Nou Regulamentul 2509/26-nov-2025 privind siguranţa jucăriilor şi de abrogare a Directivei 2009/48/CE

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 12 Decembrie 2025
Regulamentul 2509/26-nov-2025 privind siguranţa jucăriilor şi de abrogare a Directivei 2009/48/CE
Dată act: 26-nov-2025
Emitent: Consiliul Uniunii Europene;Parlamentul European
(Text cu relevanţă pentru SEE)
PARLAMENTUL EUROPEAN ŞI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene, în special articolul 114,
având în vedere propunerea Comisiei Europene,
după transmiterea proiectului de act legislativ către parlamentele naţionale,
având în vedere avizul Comitetului Economic şi Social European (1),
(1)JO C, C/2024/1577, 5.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj.
hotărând în conformitate cu procedura legislativă ordinară (2),
(2)Poziţia Parlamentului European din 13 martie 2024 (JO C, C/2025/1032, 27.2.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/1032/oj) şi Poziţia în primă lectură a Consiliului din 13 octombrie 2025 (nepublicată încă în Jurnalul Oficial). Poziţia Parlamentului European din 25 noiembrie 2025 (JO C, C/2025/6468, 3.12.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6468/oj) (nepublicată încă în Jurnalul Oficial).
Întrucât:
(1)Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (3) a fost adoptată pentru a asigura un nivel ridicat de siguranţă a jucăriilor şi libera circulaţie a acestora pe piaţa internă.
(3)Directiva 2009/48/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 18 iunie 2009 privind siguranţa jucăriilor (JO L 170, 30.6.2009, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/48/oj).
(2)Copiii constituie un grup deosebit de vulnerabil. Este esenţial să se asigure un nivel ridicat de siguranţă a copiilor atunci când se joacă cu jucării. Copiii, inclusiv copiii cu dizabilităţi, ar trebui să fie protejaţi în mod adecvat de posibilele riscuri pe care le prezintă jucăriile, inclusiv de substanţele chimice pe care acestea le-ar putea conţine. În acelaşi timp, jucăriile conforme ar trebui să poată circula liber în cadrul întregii Uniunii, fără cerinţe suplimentare. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să contribuie la consolidarea pieţei interne şi la îmbunătăţirea funcţionării acesteia, asigurând în acelaşi timp un nivel ridicat de protecţie a consumatorilor. În plus, jucăriile adaptabile, care sunt versiuni modificate ale jucăriilor, concepute pentru a le permite să se joace şi copiilor cu limitări fizice sau cognitive, constituie un sector emergent şi cu o dezvoltare rapidă, care necesită şi el un nivel ridicat de siguranţă a copiilor atunci când se joacă cu astfel de jucării. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să se aplice şi jucăriilor adaptabile.
(3)Evaluarea efectuată de Comisie cu privire la Directiva 2009/48/CE a concluzionat că directiva respectivă este relevantă şi, în general, eficace în asigurarea protecţiei copiilor. Cu toate acestea, evaluarea a identificat, de asemenea, o serie de deficienţe apărute în timpul aplicării practice a directivei respective, de la adoptarea acesteia în 2009. În special, evaluarea a identificat anumite deficienţe în ceea ce priveşte posibilele riscuri asociate prezenţei substanţelor chimice dăunătoare în jucării. De asemenea, evaluarea a concluzionat că pe piaţa Uniunii există în continuare multe jucării neconforme şi periculoase.
(4)În comunicarea sa din 14 octombrie 2020 intitulată "Strategia pentru promovarea sustenabilităţii în domeniul substanţelor chimice", Comisia a solicitat sporirea protecţiei consumatorilor împotriva celor mai dăunătoare substanţe chimice şi extinderea abordării generice, bazată pe interdicţii preventive generice, la substanţele chimice dăunătoare pentru a asigura o protecţie mai sistematică a consumatorilor, a grupurilor vulnerabile şi a mediului. În special, strategia se angajează să consolideze Directiva 2009/48/CE în ceea ce priveşte protecţia împotriva riscurilor care decurg din cele mai dăunătoare substanţe chimice şi posibilele efecte combinate ale substanţelor chimice.
(5)Întrucât normele prin care se stabilesc cerinţele pentru jucării, în special cerinţele esenţiale de siguranţă şi procedurile de evaluare a conformităţii, trebuie să fie aplicate uniform în întreaga Uniune şi să nu permită punerea în aplicare divergentă de către statele membre, Directiva 2009/48/CE ar trebui să fie înlocuită cu un regulament.
(6)Jucăriile sunt reglementate, de asemenea, prin Regulamentul (UE) 2023/988 al Parlamentului European şi al Consiliului (4), care se aplică în mod complementar cu privire la aspectele care nu sunt reglementate de legislaţia sectorială specifică privind produsele de consum. În special, din respectivul regulament, capitolul III secţiunea 2 şi capitolul IV care priveşte vânzările online, capitolul VI care priveşte sistemul de alertă rapidă "Safety Gate" şi la portalul "Safety Business Gateway", şi capitolul VIII, care priveşte dreptul la informare şi măsuri reparatorii, se aplică şi jucăriilor. Prin urmare, prezentul regulament nu include dispoziţii specifice privind raportarea accidentelor de către operatorii economici sau privind dreptul la informare şi la măsuri reparatorii, ci prevede mai degrabă obligaţia operatorilor economici care furnizează informaţii privind aspecte legate de siguranţa jucăriilor de a informa autorităţile şi consumatorii sau alţi utilizatori finali în conformitate cu procedurile prevăzute în Regulamentul (UE) 2023/988.
(4)Regulamentul (UE) 2023/988 al Parlamentului European şi al Consiliului din 10 mai 2023 privind siguranţa generală a produselor, de modificare a Regulamentului (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului şi a Directivei (UE) 2020/1828 a Parlamentului European şi a Consiliului şi de abrogare a Directivei 2001/95/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Directivei 87/357/CEE a Consiliului (JO L 135, 23.5.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj).
(7)Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (5) stabileşte normele privind acreditarea organismelor de evaluare a conformităţii şi prevede principiile generale privind marcajul CE. Regulamentul respectiv ar trebui să fie aplicabil jucăriilor pentru a garanta faptul că jucăriile care beneficiază de libera circulaţie a mărfurilor în cadrul Uniunii îndeplinesc cerinţe care oferă un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei persoanelor, în special a copiilor.
(5)Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerinţelor de acreditare şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93 (JO L 218, 13.8.2008, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).
(8)Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (6) stabileşte principii comune şi dispoziţii de referinţă menite să se aplice în întreaga legislaţie sectorială privind produsele cu scopul de a conferi o bază coerentă legislaţiei respective. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să urmeze, în măsura posibilului, aceste principii comune şi dispoziţii de referinţă.
(6)Decizia nr. 768/2008/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 9 iulie 2008 privind un cadru comun pentru comercializarea produselor şi de abrogare a Deciziei 93/465/CEE a Consiliului (JO L 218, 13.8.2008, p. 82, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj).
(9)Prezentul regulament ar trebui să stabilească cerinţe esenţiale de siguranţă cu privire la jucării pentru a garanta un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei copiilor atunci când se joacă cu jucării, precum şi libera circulaţie a jucăriilor în Uniune. Prezentul regulament ar trebui să se aplice ţinând seama în mod corespunzător de principiul precauţiei.
(10)Domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să fie clar definit pentru a facilita aplicarea acestuia. Regulamentul ar trebui să se aplice tuturor produselor concepute sau destinate să fie utilizate pentru joacă de către copii cu o vârstă mai mică de 14 ani. Un produs poate fi considerat jucărie chiar dacă nu este destinat în mod exclusiv utilizării pentru joacă şi are alte funcţii suplimentare. Valoarea ludică a unui produs depinde de utilizarea avută în vedere de producător sau de utilizarea ce poate fi prevăzută în mod rezonabil de un părinte sau de un supraveghetor. În acelaşi timp, este necesar să se excludă din domeniul de aplicare al prezentului regulament anumite jucării care nu sunt destinate uzului casnic, cum ar fi echipamentele pentru terenurile de joacă publice sau maşinile automate destinate uzului public, precum şi alte jucării echipate cu motor cu combustie internă sau cu aburi, deoarece aceste jucării ar putea prezenta riscuri pentru sănătatea şi siguranţa copiilor care nu sunt avute în vedere de prezentul regulament. În plus, ar trebui să fie furnizată o listă de produse care ar putea fi confundate cu jucăriile, dar care nu ar trebui să fie considerate jucării în înţelesul prezentului regulament.
(11)Prezentul regulament ar trebui să se aplice jucăriilor noi fabricate de un producător stabilit în Uniune şi jucăriilor, noi sau de ocazie, importate dintr-o ţară terţă şi introduse pe piaţa Uniunii. Siguranţa celorlalte jucării de ocazie care se aflau deja pe piaţa Uniunii intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2023/988.
(12)Pentru a asigura o protecţie adecvată a copiilor şi a altor persoane, prezentul regulament ar trebui să se aplice tuturor formelor de furnizare de jucării, inclusiv vânzărilor la distanţă menţionate la articolul 6 din Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European şi al Consiliului (7).
(7)Regulamentul (UE) 2019/1020 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 iunie 2019 privind supravegherea pieţei şi conformitatea produselor şi de modificare a Directivei 2004/42/CE şi a Regulamentelor (CE) nr. 765/2008 şi (UE) nr. 305/2011 (JO L 169, 25.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).
(13)Cerinţele esenţiale de siguranţă cu privire la jucării ar trebui să garanteze protecţia utilizatorilor şi a celorlalte persoane împotriva tuturor pericolelor relevante pentru sănătate şi siguranţă prezentate de jucării. Cerinţele speciale de siguranţă ar trebui să se refere la proprietăţile fizice şi mecanice, inflamabilitatea, proprietăţile chimice, proprietăţile electrice, igiena şi radioactivitatea jucăriilor, pentru a garanta o protecţie adecvată a siguranţei copiilor împotriva acestor pericole specifice. Deoarece pot exista sau pot fi create jucării care prezintă pericole care nu sunt reglementate printr-o cerinţă specială de siguranţă, se impune menţinerea unei cerinţe generale de siguranţă pentru a asigura protecţia copiilor cu privire la astfel de jucării. Siguranţa jucăriilor ar trebui să fie determinată în funcţie de utilizarea prevăzută, luându-se în considerare şi utilizarea previzibilă a acesteia, şi ţinând cont de comportamentul copiilor care, în mod normal, nu dovedesc acelaşi grad de precauţie proprie utilizatorului adult obişnuit. Cerinţa generală de siguranţă şi cerinţele speciale de siguranţă ar trebui să formeze împreună cerinţele esenţiale de siguranţă cu privire la jucării. Obligaţia operatorilor economici de a se conforma acestor cerinţe esenţiale de siguranţă nu afectează obligaţiile acestora de a respecta alte acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriilor care se referă la alte aspecte precum securitatea cibernetică, protecţia mediului, punerea la dispoziţie a substanţelor şi amestecurilor periculoase sau inteligenţa artificială.
(14)Utilizarea tehnologiilor digitale a generat noi pericole în jucării. Jucăriile cu funcţie radio respectă cerinţele esenţiale privind protecţia vieţii private, iar jucăriile conectate la internet includ garanţii în ceea ce priveşte securitatea cibernetică şi protecţia împotriva fraudelor, în conformitate cu Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European şi a Consiliului (8). Jucăriile cu elemente digitale respectă Regulamentul (UE) 2024/2847 al Parlamentului European şi al Consiliului (9). Jucăriile care folosesc inteligenţa artificială respectă Regulamentul (UE) 2024/1689 al Parlamentului European şi al Consiliului (10). Prin urmare, prezentul regulament nu ar trebui să stabilească cerinţe speciale de siguranţă în ceea ce priveşte securitatea cibernetică, protecţia datelor cu caracter personal şi a vieţii private sau alte pericole care decurg din încorporarea inteligenţei artificiale în jucării.
(8)Directiva 2014/53/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 aprilie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor radio şi de abrogare a Directivei 1999/5/CE (JO L 153, 22.5.2014, p. 62, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/53/oj).
(9)Regulamentul (UE) 2024/2847 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 octombrie 2024 privind cerinţele orizontale în materie de securitate cibernetică pentru produsele cu elemente digitale şi de modificare a Regulamentelor (UE) nr. 168/2013 şi (UE) 2019/1020, precum şi a Directivei (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind rezilienţa cibernetică) (JO L, 2024/2847, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2847/oj).
(10)Regulamentul (UE) 2024/1689 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 iunie 2024 de stabilire a unor norme armonizate privind inteligenţa artificială şi de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 300/2008, (UE) nr. 167/2013, (UE) nr. 168/2013, (UE) 2018/858, (UE) 2018/1139 şi (UE) 2019/2144 şi a Directivelor 2014/90/UE, (UE) 2016/797 şi (UE) 2020/1828 (Regulamentul privind inteligenţa artificială) (JO L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).
(15)În conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/1689, jucăriile care utilizează sisteme de IA drept componente de siguranţă care necesită evaluarea conformităţii de către o parte terţă sunt clasificate drept sisteme de IA cu grad ridicat de risc. Alegerea de către producător a procedurilor de evaluare a conformităţii pentru astfel de jucării, dacă este posibil să se renunţe la evaluarea conformităţii de către o parte terţă în cazul în care au fost aplicate standardele armonizate, nu ar trebui să afecteze clasificarea drept un sistem de IA cu grad ridicat de risc în conformitate cu articolul 6 alineatul (1) din regulamentul respectiv. În plus, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/2847, jucăriile conectate la internet care au caracteristici sociale interactive, precum vorbirea sau filmarea, sau care au funcţii de localizare sunt considerate produse importante cu elemente digitale (clasa I) şi necesită o evaluare a conformităţii de către o parte terţă, cu excepţia cazului în care producătorul a aplicat standardele armonizate relevante, specificaţiile comune sau sistemele europene de certificare de securitate cibernetică cu nivelul de asigurare cel puţin "substanţial".
(16)Evaluarea siguranţei ar trebui să ţină seama de riscul pentru sănătate prezentat de jucăriile conectate digital, atunci când este cazul, inclusiv de orice risc pentru sănătatea mintală. Prin urmare, atunci când evaluează siguranţa jucăriilor conectate digital care sunt susceptibile să aibă un impact asupra copiilor, producătorii ar trebui să se asigure că jucăriile pe care le pun la dispoziţie pe piaţă îndeplinesc cele mai înalte standarde de siguranţă, securitate şi protecţie a vieţii private încă din stadiul de proiectare, în interesul superior al copiilor.
(17)Jucăriile ar trebui să respecte cerinţele fizice şi mecanice care previn rănirea fizică a copiilor atunci când se joacă cu jucării şi nu ar trebui să prezinte un risc de înecare sau de sufocare pentru copii. Jucăriile sau componentele ori ambalajele acestora, despre care se poate preconiza în mod rezonabil că vor veni în contact cu produse alimentare sau că vor transfera substanţele lor constitutive în condiţii de utilizare normale sau previzibile, intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului (11). În plus, se impune stabilirea unor cerinţe specifice de siguranţă pentru a reglementa potenţialul pericol specific pe care îl constituie prezenţa jucăriilor în produsele alimentare, din moment ce asocierea unei jucării cu un aliment ar putea cauza un risc de înecare, risc diferit de cele prezentate de jucărie în sine şi care nu este, prin urmare, reglementat de nicio măsură specifică la nivelul Uniunii. Ar trebui stabilite cerinţe specifice de siguranţă pentru a acoperi pericolul potenţial legat de ingerarea de magneţi puternici sau de materiale expandabile din cadrul jucăriei care pot cauza o perforaţie sau o ocluzie intestinală. De asemenea, ar trebui să se asigure faptul că există o protecţie suficientă în ceea ce priveşte inflamabilitatea sau proprietăţile electrice ale jucăriilor, în special pentru a preveni arsurile sau şocurile electrice. În plus, jucăriile ar trebui să respecte anumite standarde de igienă pentru a evita riscurile microbiologice sau alte riscuri de infectare sau contaminare.
(11)Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 octombrie 2004 privind materialele şi obiectele destinate să vină în contact cu produsele alimentare şi de abrogare a Directivelor 80/590/CEE şi 89/109/CEE (JO L 338, 13.11.2004, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).
(18)Unele jucării sunt concepute pentru a emite sunete, de exemplu jucăriile cu percuţie, armele de jucărie cu capse, zornăitoarele şi jucăriile care produc muzică sau sunete. Pentru a proteja copiii de riscul unor probleme auditive, ar trebui să fie stabilite valori maxime atât pentru zgomotul tip impuls, cât şi pentru zgomotul continuu emis de jucăriile care sunt concepute să emită un sunet. Cu toate acestea, jucăriile care nu sunt concepute în mod clar să emită sunete, dar care emit un sunet reproductibil atunci când un copil activează un mecanism, precum trăgaciul unei arme de jucărie, ar trebui, de asemenea, să fie concepute astfel încât să protejeze copiii împotriva riscului unor probleme auditive. Cunoştinţele ştiinţifice actuale nu sunt suficient de precise cu privire la efectele pe care le au sunetele emise de jucării asupra sănătăţii şi siguranţei copiilor, dar cercetările realizate în cadrul Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii au demonstrat vulnerabilitatea generală a copiilor faţă de pierderea auzului cauzată de zgomot şi efectele dăunătoare pe care le are pierderea auzului asupra dezvoltării copiilor. Deşi limitele de zgomot aplicabile într-un context profesional se referă la o expunere la zgomot diferită de sunetul emis de jucării, ar trebui totuşi să se asigure faptul că jucăriile nu determină expunerea copiilor la niveluri de sunet mai ridicate decât cele care îi obligă pe angajatori să ia măsuri cu privire la lucrători în conformitate cu Directiva 2003/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (12). Valorile maxime în ceea ce priveşte zgomotul continuu şi zgomotul tip impuls emis de jucării ar trebui să ţină seama de tipul de jucărie şi de tipul de sunet emis de jucărie, având în vedere utilizarea preconizată şi cea previzibilă în mod rezonabil.
(12)Directiva 2003/10/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 6 februarie 2003 privind cerinţele minime de securitate şi sănătate referitoare la expunerea lucrătorilor la riscuri generate de agenţi fizici (zgomot) (JO L 42, 15.2.2003, p. 38, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/10/oj).
(19)Substanţele chimice clasificate drept cancerigene, mutagene sau toxice pentru reproducere (denumite în continuare "substanţe CMR"), substanţele chimice care afectează sistemul endocrin sau sistemul respirator şi substanţele chimice care sunt toxice pentru un anumit organ sunt deosebit de dăunătoare pentru copii şi prezenţa lor în jucării ar trebui abordată în mod special. Având în vedere rolul esenţial al sistemului endocrin în dezvoltarea unei persoane, expunerea timpurie la perturbatori endocrini în perioadele critice, cum ar fi în primii ani de viaţă, poate avea efecte nocive chiar şi în doze foarte mici şi poate afecta sănătatea într-o etapă ulterioară a vieţii. Substanţele sensibilizante pentru căile respiratorii pot duce la o creştere a cazurilor de astm la copii, iar substanţele neurotoxice sunt deosebit de dăunătoare pentru creierul în curs de dezvoltare al unui copil, care este inerent mai vulnerabil la acţiunea substanţelor toxice decât cel al unui adult. De asemenea, copiii ar trebui să fie protejaţi în mod adecvat împotriva substanţelor alergene şi a anumitor metale. Prezentul regulament ar trebui să includă cerinţe actualizate şi sporite pentru substanţele chimice, care să le înlocuiască pe cele prevăzute în Directiva 2009/48/CE. Jucăriile respectă legislaţia generală privind substanţele chimice, în special Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului (13). Pentru a asigura o mai bună protecţie copiilor, care reprezintă un grup vulnerabil de consumatori, precum şi altor persoane, cadrul juridic respectiv ar trebui să fie completat cu interdicţii generice referitoare la anumite substanţe chimice periculoase utilizate în jucării, astfel cum sunt clasificate în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului (14). Aceste interdicţii generice ar trebui să se aplice substanţelor CMR, perturbatorilor endocrini, substanţelor sensibilizante pentru căile respiratorii, substanţelor toxice pentru un anumit organ şi substanţelor sensibilizante pentru piele, de îndată ce substanţele respective sunt clasificate ca periculoase în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.
(13)Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 18 decembrie 2006 privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea şi restricţionarea substanţelor chimice (REACH), de înfiinţare a Agenţiei Europene pentru Produse Chimice, de modificare a Directivei 1999/45/CE şi de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 793/93 al Consiliului şi a Regulamentului (CE) nr. 1488/94 al Comisiei, precum şi a Directivei 76/769/CEE a Consiliului şi a Directivelor 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE şi 2000/21/CE ale Comisiei (JO L 396, 30.12.2006, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).
(14)Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 decembrie 2008 privind clasificarea, etichetarea şi ambalarea substanţelor şi a amestecurilor, de modificare şi de abrogare a Directivelor 67/548/CEE şi 1999/45/CE, precum şi de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 (JO L 353, 31.12.2008, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(20)Pentru a garanta siguranţa jucăriilor, substanţele interzise ar trebui să fie acceptabile la nivel de urme, inclusiv în materialele reciclate, numai dacă prezenţa lor la acest nivel este tehnic inevitabilă în urma folosirii bunelor practici de fabricaţie şi dacă jucăria este sigură. Nivelul prezenţei neintenţionate ar trebui să fie în conformitate cu principiul "cât mai scăzut posibil" (as low as reasonably achievable - ALARA). Limitele de concentraţie generice care declanşează clasificarea amestecurilor sunt stabilite în Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 la 1 000 mg/kg pentru substanţele cancerigene sau mutagene din categoria 1A sau 1B, la 3 000 mg/kg pentru substanţele toxice pentru reproducere din categoria 1A sau 1B sau la 100 000 mg/kg pentru substanţele toxice asupra unui organ ţintă specific din categoria 1. Respectivele limite nu oferă o protecţie suficientă pentru copii şi nu ar trebui să fie utilizate ca bază pentru aplicarea interdicţiilor generice.
(21)Pentru a asigura flexibilitatea atunci când nu este afectată siguranţa copiilor, ar trebui să fie posibilă exceptarea totală sau parţială de la interdicţiile generice referitoare la substanţele din jucării a prezenţei unei substanţe interzise. Exceptările de la interdicţiile generice care permit prezenţa unor substanţe interzise ar trebui să aibă o aplicabilitate generală şi ar trebui să fie posibile numai atunci când prezenţa substanţei respective este considerată sigură pentru copii. În plus, ar trebui să nu existe alternative adecvate la prezenţa substanţei în jucării. Evaluarea caracterului adecvat al alternativelor ar trebui să analizeze dacă este posibilă eliminarea sau înlocuirea unei astfel de substanţe interzise, inclusiv disponibilitatea şi fezabilitatea tehnică a alternativelor care să înlocuiască substanţa sau să îi îndeplinească funcţia în jucărie, precum şi siguranţa oricărei alternative identificate. În sfârşit, exceptările ar trebui să fie posibile numai în cazul în care utilizarea substanţei nu este interzisă în articolele destinate consumului în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.
(22)Siguranţa substanţei şi disponibilitatea unor alternative adecvate ar trebui să fie evaluată de comitetele ştiinţifice competente din cadrul Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (ECHA) pentru a asigura coerenţa şi utilizarea eficientă a resurselor în evaluarea substanţelor în Uniune. Pentru a se asigura faptul că exceptările de la interdicţiile generice ţin seama de toate noile cunoştinţe tehnice sau ştiinţifice, ECHA ar trebui să efectueze o revizuire periodică a avizelor sale. Respectiva revizuire periodică ar trebui să fie adaptată la substanţa prezentă în jucării şi la exceptarea acordată. ECHA ar trebui să solicite persoanei care a depus cererea iniţială sau oricărei alte părţi terţe să prezinte informaţiile pe care le consideră necesare pentru revizuirea periodică.
(23)Ar trebui să fie posibil ca operatorii economici, asociaţiile industriale sau alte părţi interesate să transmită către ECHA o cerere de evaluare pentru o utilizare permisă în legătură cu o anumită substanţă care face obiectul unei interdicţii generice. ECHA ar trebui să stabilească şi să pună la dispoziţie formatul pentru transmiterea cererilor de evaluare. În plus, din motive de transparenţă şi previzibilitate, ECHA ar trebui să elaboreze orientări tehnice şi ştiinţifice cu privire la aceste cereri de evaluare.
(24)În ultimii ani, au fost încredinţate ECHA noi sarcini stabilite în mai multe acte legislative şi acorduri ad-hoc. Având în vedere rolul important şi central preconizat pentru ECHA în prezentul regulament, ECHA ar trebui să dispună de resurse adecvate care să garanteze că poate furniza în timp util date şi evaluări ştiinţifice fiabile pentru a sprijini procesul decizional referitor la siguranţa chimică a jucăriilor.
(25)Comitetul ştiinţific pentru riscurile asupra sănătăţii şi mediului şi riscurile emergente, instituit prin Decizia (UE) 2024/1514 a Comisiei (15), a considerat că prezenţa nichelului şi a cobaltului în oţelul inoxidabil şi în componentele care transmit curentul electric în jucării este sigură şi ar trebui permisă. Utilizarea în jucării a altor substanţe care sunt necesare pentru transmiterea curentului electric ar trebui permisă pentru a permite punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriilor electrice, dacă aceste substanţe sunt complet inaccesibile pentru un copil care se joacă cu jucăria respectivă şi, prin urmare, nu prezintă un risc.
(15)Decizia (UE) 2024/1514 a Comisiei din 7 august 2015 privind instituirea de comitete ştiinţifice în domeniul sănătăţii publice, al siguranţei consumatorilor şi al mediului (JO L, 2024/1514, 31.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj).
(26)Întrucât bateriile sunt reglementate de Regulamentul (UE) 2023/1542 al Parlamentului European şi al Consiliului (16), cerinţele privind substanţele chimice din jucării nu ar trebui să se aplice bateriilor incluse în jucării. Cu toate acestea, jucăriile care includ baterii ar trebui concepute astfel încât bateriile să fie greu accesibile pentru copii. În situaţiile în care, din cauza naturii, dimensiunii sau formei jucăriei sau a componentelor electronice mici conţinute în interiorul acesteia, nu ar fi posibilă proiectarea jucăriei astfel încât bateria internă să poată fi scoasă şi înlocuită de către utilizatorul final, asigurând totodată şi siguranţa copilului şi utilizarea în continuare în siguranţă a jucăriei, aceasta ar putea fi proiectată astfel încât bateria să poată fi scoasă şi înlocuită de operatori independenţi.
(16)Regulamentul (UE) 2023/1542 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 iulie 2023 privind bateriile şi deşeurile de baterii, de modificare a Directivei 2008/98/CE şi a Regulamentului (UE) 2019/1020 şi de abrogare a Directivei 2006/66/CE (JO L 191, 28.7.2023, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1542/oj).
(27)Valorile-limită existente pentru anumite substanţe chimice şi metodele de testare corespunzătoare s-au dovedit a fi adecvate pentru a garanta protecţia copiilor cu privire la substanţele respective şi ar trebui menţinute. Pentru adaptarea la noile cunoştinţe ştiinţifice, Comisia ar trebui să fie împuternicită să revizuiască aceste valori-limită atunci când este necesar. Valorile-limită pentru arsenic, cadmiu, crom hexavalent, plumb, mercur şi staniu organic, care sunt deosebit de toxice şi care, prin urmare, nu ar trebui să fie folosite în mod intenţionat în jucării, ar trebui fixate la jumătatea valorilor care sunt considerate a fi sigure de organismul ştiinţific competent, pentru a se asigura faptul că în jucării sunt prezente numai urme care sunt compatibile cu bunele practici de fabricaţie.
(28)Directiva 2009/48/CE include valori-limită pentru anumite substanţe utilizate în jucăriile destinate copiilor mai mici de 36 de luni sau destinate a fi introduse în cavitatea bucală. S-a demonstrat că aceste substanţe prezintă un risc şi pentru copiii mai mari, deoarece aceştia ar putea fi expuşi în egală măsură la astfel de substanţe chimice prin contactul cu pielea sau prin inhalare. Prin urmare, respectivele valori-limită ar trebui să se aplice tuturor jucăriilor. Noi date ştiinţifice au devenit disponibile de la adoptarea în Directiva 2009/48/CE a valorilor-limită pentru bisfenol A. În aprilie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (EFSA) a reevaluat riscurile pentru sănătatea publică generate de expunerea prin alimentaţie la bisfenol A, concluzionând că expunerea la această substanţă reprezintă o problemă de sănătate pentru consumatorii din toate grupele de vârstă. EFSA a stabilit o nouă doză zilnică tolerabilă de bisfenol A, care este semnificativ mai mică decât cea anterioară. Având în vedere respectivele dovezi ştiinţifice, bisfenolul A ar trebui să facă obiectul interdicţiei generice referitoare la utilizarea substanţelor CMR în jucării. Pentru a se verifica respectarea acestei interdicţii şi a se asigura faptul că nu există nicio expunere la prezenţa neintenţionată a bisfenolului A în jucării, ar trebui prevăzută o limită de migrare. Limita de migrare ar trebui stabilită pe baza unei limite de cuantificare utilizând metodele de testare existente. Din motive similare, ar trebui introduse limite de migrare şi pentru unii dintre monomerii cel mai frecvent utilizaţi în producţia de materiale plastice.
(29)Pentru a evita situaţiile în care un bisfenol periculos este înlocuit cu altul care ar putea fi la fel de dăunător, ECHA a evaluat dovezile disponibile cu privire la bisfenoli priviţi ca grup. Pentru a proteja oamenii şi mediul, ECHA a concluzionat că 34 de bisfenoli ar necesita o mai bună gestionare a riscurilor în materie de reglementare în cadrul legislaţiei Uniunii privind substanţele chimice, deoarece aceştia ar putea interfera cu sistemele endocrine şi ar putea afecta reproducerea. Acest număr ar putea evolua pe măsură ce sunt obţinute mai multe informaţii despre bisfenolii respectivi şi alţii cu privire la care dovezile disponibile în prezent nu sunt concludente. Având în vedere că jucăriile se adresează unui grup extrem de vulnerabil care ar trebui protejat de expunerea la bisfenoli nocivi, cei 34 de bisfenoli identificaţi de ECHA nu ar trebui să fie prezenţi în jucării. Unii dintre aceşti bisfenoli sunt consideraţi toxici pentru reproducere sau perturbatori endocrini potrivit clasificării armonizate prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1272/2008. Prin urmare, aceştia fac deja obiectul interdicţiei generice a prezenţei substanţelor chimice dăunătoare în jucării prevăzute de prezentul regulament. Este necesar să se interzică prezenţa celorlalţi bisfenoli care au fost identificaţi de ECHA, dar care nu fac încă obiectul altor dispoziţii ale prezentului regulament care interzic utilizarea acestora. Atunci când vor fi disponibile noi informaţii, dispoziţiile prezentului regulament privind bisfenolii ar trebui să fie actualizate.
(30)Substanţele perfluoroalchilate şi polifluoroalchilate (PFAS) reprezintă o familie numeroasă de peste 10 000 de substanţe chimice de sinteză. PFAS au fost utilizate într-o gamă din ce în ce mai largă de produse, inclusiv produse de consum. O preocupare principală este reprezentată de persistenţa tuturor PFAS, ceea ce duce la creşterea concentraţiilor în mediu. Expunerea la PFAS care au fost studiate cel mai mult a fost asociată cu o serie de efecte nocive asupra sănătăţii. Utilizarea intenţionată de PFAS în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părţile microstructural distincte ale jucăriilor ar trebui să fie interzisă.
(31)Pentru a asigura o protecţie adecvată împotriva anumitor substanţe chimice atunci când devin disponibile noi cunoştinţe ştiinţifice, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte delegate prin care să fie stabilite valorilor-limită specifice pentru orice substanţă chimică utilizată în jucării. Dacă acest lucru se justifică în cazul jucăriilor unde există un grad mai înalt de expunere, aceste acte delegate ar trebui să stabilească valori-limită specifice pentru jucăriile destinate utilizării de către copii mai mici de 36 de luni şi pentru alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, având în vedere cerinţele prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004 şi diferenţele dintre jucării şi materialele care intră în contact cu alimentele sau obiectele care ar putea prezenta riscuri ca urmare a contactului oral rezultat din utilizarea lor ca materiale care vin în contact cu alimentele. Substanţele odorante din jucării prezintă riscuri speciale pentru sănătatea umană. Prin urmare, ar trebui să fie stabilite norme specifice pentru utilizarea substanţelor odorante în jucării, inclusiv o interdicţie privind utilizarea intenţionată a anumitor substanţe odorante alergene în jucării, în special în jucăriile destinate utilizării de către copii mai mici de 36 de luni sau în alte jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, precum şi pentru etichetarea anumitor substanţe odorante alergene. Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte delegate pentru a modifica normele respective în vederea adaptării la progresele tehnice şi ştiinţifice.
(32)Atunci când pericolele pe care le-ar putea prezenta o jucărie nu pot fi eliminate integral prin modul de proiectare, riscul rezidual ar trebui abordat prin informaţii legate de produs adresate supraveghetorilor copiilor sub formă de avertismente, ţinând seama de capacitatea supraveghetorilor respectivi de a lua măsurile de precauţie necesare. Avertismentele ar trebui să fie întotdeauna marcate pe o etichetă aplicată sau pe ambalaj şi, dacă este cazul, pe instrucţiunile de utilizare care însoţesc jucăria. Pe jucăriile care sunt vândute fără ambalaj ar trebui să fie aplicate avertismentele corespunzătoare, dacă suprafaţa jucăriei permite acest lucru. Dacă acest lucru nu este posibil, avertismentele ar trebui să fie aplicate pe etichetă. De asemenea, producătorii ar trebui să aibă posibilitatea de a include avertismente în format digital prin intermediul paşaportului digital al produsului.
(33)Pentru a împiedica utilizarea greşită a avertismentelor cu scopul de a se sustrage de la cerinţele de siguranţă aplicabile, avertismentele prevăzute pentru anumite categorii de jucării nu ar trebui să fie permise în cazul în care contravin utilizării preconizate sau utilizării previzibile în mod rezonabil a jucăriei. Pentru a se asigura faptul că supraveghetorii cunosc riscurile asociate unei jucării, este necesar să se asigure faptul că avertismentele sunt clar inteligibile, lizibile şi vizibile.
(34)Pentru a asigura cunoaşterea oricăror riscuri asociate jucăriei, în special în cazurile în care achiziţia se face prin vânzare la distanţă sau online, ar trebui să se asigure faptul că avertismentele online sunt clar lizibile şi vizibile.
(35)Operatorii economici ar trebui să acţioneze în mod responsabil şi în deplină conformitate cu cerinţele legale aplicabile atunci când introduc sau pun la dispoziţie jucării pe piaţă.
(36)Pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei copiilor şi o concurenţă loială pe piaţa internă, operatorii economici ar trebui să fie răspunzători pentru conformitatea jucăriilor cu prezentul regulament, în funcţie de rolurile pe care le au în lanţul de aprovizionare.
(37)Deoarece anumite sarcini pot fi îndeplinite numai de producător, este necesar să se facă o distincţie clară între obligaţiile producătorului şi cele ale operatorilor din avalul lanţului de distribuţie. De asemenea, este necesar să se facă o distincţie clară între obligaţiile importatorului şi cele ale distribuitorului, deoarece importatorul introduce jucării din ţări terţe pe piaţa Uniunii. Importatorul ar trebui să se asigure că respectivele jucării sunt conforme cu cerinţele aplicabile ale Uniunii.
(38)Pentru a facilita comunicarea între operatorii economici, autorităţile de supraveghere a pieţei şi consumatori sau alţi utilizatori finali, producătorii şi importatorii ar trebui să indice un site, o adresă de e-mail sau alte date de contact digitale în plus faţă de adresa poştală.
(39)Întrucât are cunoştinţe detaliate privind procesul de proiectare şi de producţie, producătorul este responsabil de asigurarea conformităţii jucăriei cu cerinţele prezentului regulament şi este cel mai în măsură să efectueze procedura completă de evaluare a conformităţii jucăriilor. Evaluarea conformităţii ar trebui, aşadar, să rămână exclusiv obligaţia producătorului.
(40)Pentru a facilita respectarea de către producători a obligaţiilor care le revin prevăzute în prezentul regulament, producătorilor ar trebui să li se permită să numească un reprezentant autorizat care să îndeplinească sarcini specifice în numele lor. În plus, pentru a asigura o repartizare clară şi proporţională a sarcinilor între producător şi reprezentantul autorizat, este necesar să se stabilească o listă a sarcinilor pe care producătorii ar trebui să fie autorizaţi să le încredinţeze reprezentantului autorizat. În plus, pentru a asigura punerea în aplicare a prezentului regulament şi conformitatea cu acesta, atunci când un producător stabilit în afara Uniunii numeşte un reprezentant autorizat, mandatul ar trebui să includă sarcinile prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(41)Operatorii economici care intervin în lanţul de aprovizionare şi de distribuţie ar trebui să ia măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că jucăriile pe care le introduc pe piaţă nu prezintă riscuri pentru sănătatea sau siguranţa copiilor în condiţiile de utilizare preconizate şi în cele previzibile în mod rezonabil şi că pun la dispoziţie pe piaţă numai jucării care respectă dreptul Uniunii aplicabil.
(42)Este necesar să se asigure faptul că jucăriile provenind din ţări terţe care intră pe piaţa Uniunii respectă toate cerinţele aplicabile în Uniune, în special că producătorii au aplicat procedurile de evaluare a conformităţii adecvate pentru jucăriile în cauză. Prin urmare, importatorii ar trebui să se asigure că jucăriile pe care le introduc pe piaţă respectă cerinţele aplicabile, că au fost aplicate procedurile de evaluare a conformităţii şi că marcajul produselor şi documentaţia elaborată de producători sunt puse la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei competente pentru inspecţie.
(43)Atunci când introduc o jucărie pe piaţă, importatorii ar trebui să indice numele lor pe jucărie şi adresa la care pot fi contactaţi. Ar trebui să fie prevăzute excepţii în cazurile în care dimensiunea sau natura jucăriei nu permite acest lucru, inclusiv în cazul în care ar fi necesar ca importatorii să deschidă ambalajul pentru a-şi putea înscrie numele şi adresa pe jucărie. În astfel de cazuri, numele şi adresa ar trebui să fie indicate pe ambalaj sau într-un document de însoţire.
(44)Întrucât distribuitorul pune la dispoziţie pe piaţă o jucărie după ce jucăria a fost introdusă pe piaţă de producător sau de importator, acesta ar trebui să ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că prin operaţiunile sale de manipulare a jucăriei nu influenţează negativ conformitatea jucăriei cu prezentul regulament.
(45)Distribuitorii şi importatorii sunt aproape de piaţă şi, prin urmare, ar trebui să fie implicaţi în sarcinile de supraveghere a pieţei desfăşurate de autorităţile naţionale competente şi ar trebui să fie obligaţi să participe activ la aceste sarcini şi să furnizeze autorităţilor respective toate informaţiile necesare referitoare la jucăria vizată.
(46)Pentru a spori gradul de conformitate cu obligaţiile prevăzute în prezentul regulament şi pentru a îmbunătăţi supravegherea pieţei, în cazul în care furnizorii de servicii de logistică au motive să creadă, pe baza informaţiilor furnizate de autorităţi sau de operatorii economici, că o jucărie nu este conformă cu prezentul regulament, aceştia nu ar trebui să susţină punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriei înainte ca aceasta să fie adusă în conformitate. În temeiul prezentului regulament, furnizorii de servicii de logistică nu sunt responsabili pentru evaluarea conformităţii jucăriei. Aceştia ar trebui să acţioneze însă cu diligenţa necesară şi să se asigure că condiţiile din timpul depozitării, ambalării, adresării sau expedierii nu periclitează conformitatea jucăriei cu cerinţele esenţiale de siguranţă. Comisia ar putea emite orientări pentru a ajuta furnizorii de servicii de logistică în îndeplinirea obligaţiilor care le revin în temeiul prezentului regulament.
(47)Orice persoană fizică sau juridică care fie introduce pe piaţă o jucărie sub numele sau marca sa, fie efectuează o modificare substanţială a unei jucării deja introduse pe piaţă într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele aplicabile ale prezentului regulament ar trebui să fie considerată producător în sensul prezentului regulament şi ar trebui să îşi asume obligaţiile producătorului. Un consumator sau un alt utilizator final care efectuează o modificare substanţială a jucăriei sale nu ar trebui să fie considerat producător în sensul prezentului regulament şi nu ar trebui să fie supus obligaţiilor producătorului.
(48)Informaţiile referitoare la o ofertă de jucării introduse pe piaţă sau puse la dispoziţie pe piaţă care nu sunt conforme cu prezentul regulament ar trebui considerate conţinut ilegal în înţelesul Regulamentului (UE) 2022/2065 al Parlamentului European şi al Consiliului (17) şi ar trebui să declanşeze obligaţiile de diligenţă specifice prevăzute în regulamentul respectiv pentru furnizorii de servicii intermediare online. Rolul important care le revine furnizorilor de pieţe online atunci când intermediază vânzarea de produse între operatorii economici şi consumatori a justificat crearea unor seturi recente de norme care le impun pieţelor online noi obligaţii de diligenţă. În primul rând, Regulamentul (UE) 2022/2065 reglementează responsabilitatea şi răspunderea furnizorilor de servicii intermediare online în ceea ce priveşte conţinutul ilegal, inclusiv în ceea ce priveşte produsele periculoase. În al doilea rând, Regulamentul (UE) 2023/988 stabileşte responsabilităţi specifice în ceea ce priveşte combaterea vânzării online de produse periculoase. Bazându-se pe cadrul juridic orizontal stabilit de regulamentele respective, prezentul regulament ar trebui să precizeze cerinţele, în ceea ce priveşte siguranţa jucăriilor, pe care furnizorii de pieţe online urmează să le respecte pentru a asigura conformitatea cu anumite dispoziţii din Regulamentul (UE) 2022/2065. Respectivele cerinţe ar trebui să fie compatibile cu cadrul orizontal pentru pieţele online în temeiul Regulamentelor (UE) 2022/2065 şi (UE) 2023/988. În plus, cerinţele respective nu ar trebui să afecteze aplicarea Regulamentului (UE) 2022/2065, care continuă să li se aplice furnizorilor de pieţe online.
(17)Regulamentul (UE) 2022/2065 al Parlamentului European şi al Consiliului din 19 octombrie 2022 privind o piaţă unică pentru serviciile digitale şi de modificare a Directivei 2000/31/CE (Regulamentul privind serviciile digitale) (JO L 277, 27.10.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2065/oj).
(49)Asigurarea trasabilităţii unei jucării pe tot parcursul lanţului de aprovizionare contribuie la simplificarea şi eficientizarea supravegherii pieţei. Un sistem de trasabilitate eficient facilitează sarcina autorităţilor de supraveghere a pieţei de a identifica operatorii economici care au pus la dispoziţie pe piaţă jucării neconforme.
(50)Pentru a asigura o supraveghere eficace a pieţei jucăriilor puse la dispoziţie pe piaţă, operatorii economici ar trebui să aibă obligaţia de a păstra informaţiile şi documentaţia privind conformitatea unei jucării pentru o perioadă de 10 ani după introducerea acesteia pe piaţă. Această perioadă totală ar trebui să fie considerată ca încheindu-se după 10 ani de la introducerea pe piaţă a ultimului articol al modelului respectiv de jucărie.
(51)Pentru a facilita evaluarea conformităţii cu cerinţele prevăzute în prezentul regulament, este necesar să se prevadă o prezumţie de conformitate pentru jucăriile care sunt în conformitate cu standardele armonizate aplicabile adoptate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (18) şi publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
(18)Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE şi 93/15/CEE ale Consiliului şi a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE şi 2009/105/CE ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului şi a Deciziei nr. 1673/2006/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (JO L 316, 14.11.2012, p. 12, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj).
(52)În absenţa unor standarde armonizate relevante, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte de punere în aplicare prin care să stabilească specificaţiile comune pentru cerinţele esenţiale de siguranţă prevăzute în prezentul regulament, ca soluţie de rezervă excepţională pentru a facilita îndeplinirea de către producător a obligaţiei de a respecta cerinţele esenţiale de siguranţă, atunci când procesul de standardizare este blocat sau există întârzieri în stabilirea unor standarde armonizate adecvate, cu condiţia ca, procedând astfel, să respecte rolul şi funcţiile organizaţiilor de standardizare. În cazul în care o astfel de întârziere este provocată de complexitatea tehnică a standardului în cauză, acest aspect ar trebui să fie luat în considerare de Comisie înainte de a avea în vedere stabilirea unor specificaţii comune. Pentru a stabili, în modul cel mai eficient, specificaţii comune care să răspundă cerinţelor esenţiale de siguranţă stabilite în prezentul regulament, Comisia ar trebui să consulte în acest proces părţile interesate relevante.
(53)Marcajul CE, indicând conformitatea unei jucării, reprezintă consecinţa vizibilă a unui întreg proces care cuprinde evaluarea conformităţii în sens larg. Principiile generale care reglementează marcajul CE sunt prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Prezentul regulament ar trebui să prevadă norme specifice care să reglementeze aplicarea marcajului CE în ceea ce priveşte jucăriile. Respectivele norme ar trebui să asigure suficientă vizibilitate pentru marcajul CE în vederea facilitării supravegherii pieţei jucăriilor.
(54)Producătorii ar trebui să creeze un paşaport digital al produsului pentru a furniza informaţii privind conformitatea jucăriilor cu prezentul regulament şi cu alte acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriilor. Aceştia ar trebui să actualizeze paşaportul digital al produsului şi să efectueze orice modificări necesare atunci când este necesar. Paşaportul digital al produsului ar trebui să înlocuiască declaraţia de conformitate UE în temeiul Directivei 2009/48/CE şi să includă elementele necesare pentru evaluarea conformităţii jucăriei cu cerinţele aplicabile şi cu standardele armonizate sau cu alte specificaţii. În plus, pentru a reduce sarcina administrativă, ar trebui să fie posibil să se utilizeze paşaportul digital al produsului în temeiul prezentului regulament pentru a respecta obligaţia de a întocmi o declaraţie de conformitate UE pentru jucăriile care intră în domeniul de aplicare al altor acte legislative ale Uniunii ce impun o declaraţie de conformitate UE. În cazul în care paşaportul digital al produsului este utilizat ca declaraţie de conformitate UE în temeiul altor acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriei, ar trebui să se considere că producătorii şi alţi operatori economici îşi respectă obligaţiile corespunzătoare care le revin în ceea ce priveşte declaraţia de conformitate UE în temeiul acestor alte acte legislative ale Uniunii.
(55)Pentru a facilita verificarea jucăriilor de către autorităţile de supraveghere a pieţei şi pentru a permite actorilor din lanţul de aprovizionare şi consumatorilor să aibă acces la informaţiile despre jucărie şi canalele de comunicare, informaţiile din paşaportul digital al produsului ar trebui să fie furnizate în format digital şi într-un mod direct accesibil, prin intermediul unui suport de date aplicat pe jucărie, pe ambalajul acesteia sau pe documentaţia de însoţire. În funcţie de drepturile de acces, autorităţile de supraveghere a pieţei, autorităţile vamale, operatorii economici şi consumatorii ar trebui să aibă acces imediat la informaţiile relevante despre jucărie prin intermediul suportului de date.
(56)Pentru a evita suprapunerea investiţiilor în digitalizare de către toţi actorii implicaţi, inclusiv de către producători, autorităţile de supraveghere a pieţei şi autorităţile vamale, în cazul în care alte acte legislative ale Uniunii impun un paşaport digital al produsului pentru jucării, ar trebui să fie disponibil un singur paşaport digital al produsului care să conţină informaţiile necesare în temeiul prezentului regulament şi al altor acte legislative ale Uniunii. În plus, paşaportul digital al produsului ar trebui să fie pe deplin interoperabil cu orice paşaport digital al produsului impus în temeiul altor acte legislative ale Uniunii.
(57)În special, Regulamentul (UE) 2024/1781 al Parlamentului European şi al Consiliului (19) stabileşte cerinţele şi specificaţiile tehnice pentru un paşaport digital al produsului şi prevede instituirea de către Comisie a unui registru digital (denumit în continuare "registrul") în care sunt stocate informaţiile privind paşapoartele digitale ale produselor, precum şi interconectarea registrului respectiv cu Sistemul de schimb de certificate în cadrul ghişeului unic al Uniunii Europene pentru vămi (EU CSW-CERTEX) instituit prin Regulamentul (UE) 2022/2399 al Parlamentului European şi al Consiliului (20). Regulamentul (UE) 2024/1781 ar putea include jucăriile în domeniul său de aplicare pe termen mediu, impunând astfel cerinţa existenţei unui paşaport digital al produsului pentru jucării. Prin urmare, în viitor ar trebui să fie posibil să se includă în paşaportul digital al produsului informaţii mai precise, în special informaţii legate de durabilitatea mediului. Prin urmare, paşaportul digital al produsului pentru jucării creat în temeiul prezentului regulament ar trebui să respecte aceleaşi cerinţe şi elemente tehnice ca cele prevăzute în Regulamentul (UE) 2024/1781, inclusiv aspectele tehnice, semantice şi organizaţionale ale comunicaţiilor de la un capăt la altul şi ale schimbului de date.
(19)Regulamentul (UE) 2024/1781 al Parlamentului European şi al Consiliului din 13 iunie 2024 de instituire a unui cadru pentru stabilirea cerinţelor în materie de proiectare ecologică pentru produsele sustenabile, de modificare a Directivei (UE) 2020/1828 şi a Regulamentului (UE) 2023/1542 şi de abrogare a Directivei 2009/125/CE (JO L, 2024/1781, 28.6.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1781/oj).
(20)Regulamentul (UE) 2022/2399 al Parlamentului European şi al Consiliului din 23 noiembrie 2022 de instituire a mediului aferent ghişeului unic al Uniunii Europene pentru vămi şi de modificare a Regulamentului (UE) nr. 952/2013 (JO L 317, 9.12.2022, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2399/oj).
(58)Întrucât paşaportul digital al produsului urmează să înlocuiască declaraţia de conformitate UE, este esenţial să se clarifice că, prin crearea paşaportului digital al produsului pentru o jucărie şi prin aplicarea marcajului CE, producătorul declară că jucăria este conformă cu cerinţele prevăzute în prezentul regulament şi că producătorul îşi asumă întreaga responsabilitate cu privire la această conformitate.
(59)În cazul în care alte informaţii decât elementele necesare pentru paşaportul digital al produsului sunt furnizate în format digital, este necesar să se clarifice faptul că diferitele tipuri de informaţii trebuie furnizate separat şi diferenţiate în mod clar unele de altele, dar prin intermediul unui singur suport de date. Acest lucru va facilita activitatea autorităţilor de supraveghere a pieţei, dar va oferi, de asemenea, claritate consumatorilor sau altor utilizatori finali cu privire la diferitele tipuri de informaţii care le sunt disponibile în format digital.
(60)Majoritatea producătorilor de jucării care fac obiectul cerinţelor prezentului regulament sunt microîntreprinderi şi întreprinderi mici şi mijlocii (IMM-uri). Comisia ar trebui să ofere IMM-urilor sprijin suplimentar pentru a le ajuta să se conformeze noilor cerinţe prevăzute în prezentul regulament. În acest scop, Comisia ar trebui să publice orientări practice privind modul în care se efectuează evaluările siguranţei şi modul în care se creează un paşaport digital al produsului pentru jucăriile pe care le produc.
(61)Capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020, care stabileşte normele aplicabile controalelor privind produsele care intră pe piaţa Uniunii, se aplică jucăriilor. Autorităţile responsabile de controale, care, în aproape toate statele membre, sunt autorităţile vamale, le efectuează pe baza analizei de risc în conformitate cu articolele 46 şi 47 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului (21), a legislaţiei de punere în aplicare a acestuia şi a orientărilor corespunzătoare. Prin urmare, prezentul regulament nu modifică în niciun fel capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020 şi modul în care autorităţile responsabile cu controlul produselor care intră pe piaţa Uniunii se organizează şi îşi desfăşoară activităţile.
(21)Regulamentul (UE) nr. 952/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 9 octombrie 2013 de stabilire a Codului vamal al Uniunii (JO L 269, 10.10.2013, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/952/oj).
(62)Pe lângă cadrul pentru controale instituit prin capitolul VII din Regulamentul (UE) 2019/1020, autorităţile vamale ar trebui să poată verifica în mod automat dacă există un paşaport digital al produsului pentru jucăriile importate care fac obiectul prezentului regulament, pentru a întări controalele la frontierele externe ale Uniunii şi pentru a preveni intrarea jucăriilor neconforme pe piaţa Uniunii.
(63)Atunci când jucăriile provenind din ţări terţe sunt plasate sub regimul vamal de punere în liberă circulaţie, operatorul economic ar trebui să pună la dispoziţia autorităţilor vamale referinţa unui paşaport digital al produsului pentru jucăriile respective. Referinţa paşaportului digital al produsului ar trebui să corespundă unui identificator unic de înregistrare comunicat operatorului economic de registru. Autorităţile vamale ar trebui să verifice cel puţin dacă o referinţă valabilă pentru identificatorul unic de înregistrare şi codul mărfurilor relevant pentru jucărie furnizate sau puse la dispoziţia lor corespunde cu datele stocate în registru. Acest lucru ar permite autorităţilor vamale să verifice dacă există un paşaport digital al produsului pentru jucăriile importate. Pentru a efectua această verificare automată, ar trebui utilizată interconectarea dintre registru şi EU CSW-CERTEX, astfel cum se prevede la articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1781.
(64)Datele incluse în paşaportul digital al produsului au drept scop să permită autorităţilor vamale să amelioreze şi să faciliteze gestionarea riscurilor şi să permită o mai bună direcţionare a controalelor la frontieră. Prin urmare, autorităţile vamale ar trebui să fie în măsură să extragă şi să utilizeze datele incluse în paşaportul digital al produsului şi în registru pentru a-şi îndeplini sarcinile în conformitate cu dreptul Uniunii, inclusiv pentru gestionarea riscurilor în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 952/2013.
(65)Verificarea automată de către autorităţile vamale a referinţei paşaportului digital al produsului pentru jucăriile care intră pe piaţa Uniunii nu ar trebui să înlocuiască sau să modifice responsabilităţile autorităţilor de supraveghere a pieţei, ci doar să completeze cadrul general de control al produselor care intră pe piaţa Uniunii. Regulamentul (UE) 2019/1020 ar trebui să se aplice în continuare jucăriilor pentru a se asigura faptul că autorităţile de supraveghere a pieţei efectuează verificări cu privire la informaţiile conţinute în paşapoartele digitale ale produselor şi verificări ale jucăriilor de pe piaţă în conformitate cu regulamentul respectiv şi, în situaţia suspendării punerii în liberă circulaţie de către autorităţile desemnate pentru controalele la frontierele externe ale Uniunii, determină conformitatea şi riscurile pe care le prezintă jucăriile în temeiul capitolului VII din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(66)Copiii sunt expuşi zilnic la o gamă largă de substanţe chimice provenind din diferite surse, care au efecte negative ca substanţe individuale sau ca amestecuri, dar şi prin expunere combinată. S-au înregistrat progrese semnificative în eliminarea anumitor lacune în materie de cunoştinţe privind impactul efectului combinat al acestor substanţe chimice. Cu toate acestea, în prezent siguranţa substanţelor chimice este evaluată de obicei prin examinarea unor substanţe individuale şi, în unele cazuri, a unor amestecuri adăugate în mod intenţionat pentru anumite utilizări. Sunt necesare eforturi suplimentare pentru a înţelege mai bine impactul efectului combinat al substanţelor chimice. Pentru a asigura cel mai înalt grad de protecţie a copiilor, cele mai dăunătoare substanţe ar trebui să fie supuse unei interdicţii generale în jucării, pentru a exclude expunerea la acestea prin jucării. Valorile-limită specifice pentru substanţele chimice utilizate în jucării ar trebui să ţină seama de expunerea combinată la aceeaşi substanţă chimică provenind din surse diferite. În plus, producătorii ar trebui să fie obligaţi să efectueze o analiză a diferitelor pericole pe care le-ar putea prezenta o jucărie şi o evaluare a potenţialei expuneri la aceste pericole şi, în cadrul evaluării pericolelor chimice, să ia în considerare efectele cumulative sau sinergice cunoscute ale substanţelor chimice prezente în jucărie, pentru a se asigura faptul că sunt luate în considerare riscurile generate de expunerea simultană la mai multe substanţe chimice. În plus, jucăriile sunt conforme cu legislaţia generală referitoare la substanţele chimice, în special Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, iar prezentul regulament nu modifică obligaţiile privind evaluarea siguranţei substanţelor sau a amestecurilor chimice în sine care sunt aplicabile în temeiul regulamentului respectiv.
(67)Producătorii ar trebui să elaboreze documentaţia tehnică în care să fie descrise toate aspectele relevante ale jucăriilor, inclusiv evaluarea siguranţei cu privire la toate pericolele pe care le-ar putea prezenta o jucărie şi modul în care acestea au fost abordate, pentru a permite autorităţilor de supraveghere a pieţei să îşi îndeplinească sarcinile în mod eficient. Producătorul ar trebui să aibă obligaţia de a pune respectiva documentaţie tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale, la cererea acestora, sau a organismelor notificate, în contextul procedurii de evaluare a conformităţii relevante.
(68)În cadrul evaluării siguranţei, producătorii ar trebui să evalueze substanţele chimice prezente în jucărie şi posibila prezenţă neintenţionată a substanţelor care fac obiectul unor interdicţii generice sau al altor restricţii şi să stabilească dacă prezenţa acestora la astfel de niveluri este tehnic inevitabilă în urma folosirii bunelor practici de fabricaţie şi dacă jucăria este sigură. Evaluarea ar trebui să stabilească sfera unor posibile testări, în special pentru substanţele cu privire la care se poate presupune în mod rezonabil, în conformitate cu bunele practici de fabricaţie, că vor apărea în jucărie, inclusiv la nivel de urme.
(69)Pentru a se asigura faptul că jucăriile îndeplinesc cerinţele esenţiale de siguranţă, este necesară stabilirea unor proceduri adecvate de evaluare a conformităţii care să fie urmate de producător. Controlul intern al producţiei, bazat pe responsabilitatea producătorului pentru evaluarea conformităţii, este adecvat în cazul în care producătorul a respectat standardele armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau specificaţiile comune care reglementează toate cerinţele speciale de siguranţă aplicabile jucăriei. În cazul în care astfel de standarde armonizate sau specificaţii comune nu există, jucăria ar trebui să facă obiectul verificării de către o parte terţă, în acest caz, al examinării UE de tip. Ar trebui să se procedeze în mod similar în cazul în care aceste standarde, sau numai unul dintre ele, au fost publicate cu o restricţie în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau dacă producătorul nu a urmat integral aceste standarde sau specificaţii sau le-a urmat doar în parte. Producătorul ar trebui să supună jucăria examinării UE de tip în cazul în care consideră că natura, proiectarea, construcţia sau scopul jucăriei necesită o verificare de către o parte terţă.
(70)Deoarece este necesar să se asigure un nivel ridicat uniform de performanţă a organismelor care efectuează evaluarea conformităţii pentru jucării pe întreg teritoriul Uniunii şi deoarece toate aceste organisme ar trebui să îşi îndeplinească funcţiile la acelaşi nivel şi în condiţii de concurenţă loială, ar trebui să fie stabilite cerinţe pentru organismele de evaluare a conformităţii care doresc să fie notificate pentru a oferi servicii de evaluare a conformităţii în conformitate cu prezentul regulament.
(71)În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele armonizate, ar trebui să se prezume că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele corespunzătoare prevăzute în prezentul regulament.
(72)Sistemul prevăzut în prezentul regulament ar trebui să fie completat de sistemul de acreditare prevăzut în Regulamentul (CE) nr. 765/2008. Întrucât acreditarea este un mijloc esenţial de verificare a competenţei organismelor de evaluare a conformităţii, aceasta ar trebui să fie utilizată în vederea notificării. În special, acreditarea transparentă, astfel cum este prevăzută în Regulamentul (CE) nr. 765/2008, care asigură nivelul necesar de încredere în certificatele de conformitate, ar trebui să fie singurul mijloc de demonstrare a competenţei tehnice a organismelor de evaluare a conformităţii.
(73)Organismele de evaluare a conformităţii subcontractează deseori părţi ale activităţilor lor legate de evaluarea conformităţii sau recurg la o filială. În vederea asigurării nivelului de protecţie cerut pentru jucăriile care urmează să fie introduse pe piaţă, este esenţial ca subcontractanţii şi filialele care efectuează procedura de evaluare a conformităţii să îndeplinească aceleaşi cerinţe ca organismele notificate în ceea ce priveşte executarea atribuţiilor de evaluare a conformităţii. Prin urmare, este important ca evaluarea competenţei şi a funcţionării organismelor care urmează să fie notificate, precum şi monitorizarea organismelor notificate deja să acopere şi activităţile executate de subcontractanţi şi de filiale. În special, ar trebui să fie evitată recurgerea excesivă la filiale şi subcontractanţi, într-un mod care ar pune în discuţie competenţa organismului notificat sau supravegherea acestuia de către autoritatea de notificare.
(74)Pentru a se asigura un nivel coerent al calităţii în ceea ce priveşte realizarea evaluării conformităţii jucăriilor, se impune nu numai consolidarea cerinţelor care urmează să fie îndeplinite de organismele de evaluare a conformităţii care doresc să fie notificate, ci şi, în paralel, stabilirea cerinţelor care urmează să fie îndeplinite de autorităţile de notificare şi de celelalte organisme implicate în evaluarea, notificarea şi monitorizarea organismelor notificate.
(75)Întrucât organismele notificate îşi pot oferi serviciile în întreaga Uniune, este adecvat să se acorde celorlalte state membre şi Comisiei posibilitatea de a ridica obiecţii cu privire la un organism notificat. Prin urmare, este important să se acorde o perioadă în care să poată fi clarificate orice îndoieli sau preocupări privind competenţa organismelor de evaluare a conformităţii, înainte ca acestea să înceapă să funcţioneze ca organisme notificate. Comisia ar trebui, prin acte de punere în aplicare, să solicite autorităţii de notificare să ia măsurile corective necesare cu privire la un organism notificat care nu respectă cerinţele pentru a fi notificat.
(76)Din raţiuni de competitivitate, este fundamental ca organismele notificate să aplice procedurile de evaluare a conformităţii fără a crea sarcini inutile pentru operatorii economici. Din acelaşi motiv şi pentru a asigura tratamentul egal al operatorilor economici, este necesară asigurarea coerenţei în aplicarea tehnică a procedurilor de evaluare a conformităţii. Această coerenţă se poate obţine cel mai bine printr-o coordonare şi cooperare corespunzătoare între organismele notificate. Coordonarea şi cooperarea ar trebui să respecte normele Uniunii în materie de concurenţă.
(77)Supravegherea pieţei este un instrument esenţial, deoarece asigură aplicarea corespunzătoare şi uniformă a dreptului Uniunii. Regulamentul (UE) 2019/1020 stabileşte cadrul pentru supravegherea pieţei produselor care fac obiectul legislaţiei de armonizare a Uniunii, inclusiv a jucăriilor. Întrucât prezentul regulament înlocuieşte Directiva 2009/48/CE, normele privind supravegherea pieţei şi controlul produselor care intră pe piaţa Uniunii prevăzute în Regulamentul (UE) 2019/1020, inclusiv cerinţa specifică prevăzută la articolul 4 din regulamentul menţionat conform căreia jucăriile pot fi introduse pe piaţă numai în cazul în care există un operator economic stabilit în Uniune responsabil pentru sarcinile specificate la articolul respectiv, continuă să se aplice jucăriilor. Prin urmare, statele membre ar trebui să organizeze şi să efectueze supravegherea pieţei jucăriilor în conformitate cu regulamentul menţionat.
(78)Directiva 2009/48/CE prevede o procedură de salvgardare care permite Comisiei şi altor state membre să examineze justificarea unei măsuri luate de un stat membru împotriva jucăriilor pe care acesta le consideră neconforme. Respectiva procedură garantează că părţile interesate sunt informate cu privire la măsurile preconizate în legătură cu jucăriile care prezintă riscuri pentru sănătatea sau siguranţa persoanelor şi că aceste jucării sunt tratate în mod coerent de toate autorităţile de supraveghere a pieţei de pe piaţa Uniunii. Prin urmare, respectiva procedură ar trebui să fie menţinută.
(79)În cazul în care statele membre şi Comisia sunt de acord cu privire la justificarea unei măsuri luate de un stat membru, nu ar trebui să mai fie necesară intervenţia ulterioară a Comisiei. În cazul în care există obiecţii cu privire la măsura respectivă, Comisia ar trebui, prin acte de punere în aplicare, să determine dacă este sau nu justificată o astfel de măsură naţională referitoare la o jucărie.
(80)Experienţa dobândită în aplicarea Directivei 2009/48/CE a arătat că jucăriile noi disponibile pe piaţă, care erau conforme cu cerinţele speciale de siguranţă aplicabile atunci când au fost introduse pe piaţă, au prezentat, în cazuri specifice, un risc pentru copii şi, prin urmare, nu respectă cerinţa generală de siguranţă. Prin urmare, prezentul regulament ar trebui să asigure faptul că autorităţile de supraveghere a pieţei pot lua măsuri împotriva oricărei jucării care prezintă un risc pentru copii, chiar şi în cazul în care aceasta respectă cerinţele speciale de siguranţă.
(81)În conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/1020, autorităţile de supraveghere a pieţei au obligaţia de a comunica, prin intermediul sistemului de informare şi de comunicare pentru supravegherea pieţei, informaţii privind jucăriile cu privire la care a fost efectuată o inspecţie aprofundată, inclusiv măsurile sau acţiunile corective întreprinse, precum şi informaţiile disponibile privind vătămările cauzate de astfel de jucării. În plus, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2023/988, producătorii au obligaţia de a notifica, prin intermediul portalului "Safety Business Gateway", orice producere a unei vătămări ca urmare a utilizării unui produs. Aceste informaţii ar trebui să fie luate în considerare în cadrul procesului de evaluare, în scopul examinării eficacităţii prezentului regulament.
(82)Pentru a ţine seama de progresele tehnice şi ştiinţifice sau de noile dovezi ştiinţifice, competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene (TFUE) ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce priveşte modificarea prezentului regulament pentru adaptarea avertismentelor specifice care se aplică pe jucării, adoptarea cerinţelor specifice privind substanţele chimice utilizate în jucării şi acordarea de derogări pentru a permite în jucării utilizările specifice ale substanţelor care fac obiectul unor interdicţii generice.
(83)Pentru a ţine seama de progresele tehnice şi ştiinţifice, precum şi de nivelul de pregătire digitală a autorităţilor de supraveghere a pieţei, a copiilor şi a supraveghetorilor acestora, competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce priveşte completarea prezentului regulament pentru a stabili cerinţele tehnice ale paşaportului digital al produsului, precum şi în ceea ce priveşte modificarea prezentului regulament referitor la informaţiile care trebuie incluse în paşaportul digital al produsului şi cele care trebuie incluse în registru.
(84)Pentru a facilita activitatea autorităţilor vamale în ceea ce priveşte jucăriile şi conformitatea lor cu cerinţele prevăzute în prezentul regulament, competenţa de a adopta acte în conformitate cu articolul 290 din TFUE ar trebui să fie delegată Comisiei în ceea ce priveşte modificarea listei codurilor mărfurilor şi descrierilor produselor care trebuie utilizate pentru controalele vamale în conformitate cu prezentul regulament, pe baza anexei I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului (22).
(22)Regulamentul (CEE) nr. 2658/87 al Consiliului din 23 iulie 1987 privind Nomenclatura tarifară şi statistică şi Tariful Vamal Comun (JO L 256, 7.9.1987, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1987/2658/oj).
(85)Atunci când adoptă acte delegate în temeiul prezentului regulament, este deosebit de important ca, în cursul lucrărilor sale pregătitoare, Comisia să organizeze consultări adecvate, inclusiv la nivel de experţi şi cu părţile interesate, şi ca respectivele consultări să se desfăşoare în conformitate cu principiile stabilite în Acordul interinstituţional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare (23). În special, pentru a asigura participarea egală la pregătirea actelor delegate, Parlamentul European şi Consiliul primesc toate documentele în acelaşi timp cu experţii din statele membre, iar experţii acestor instituţii au acces sistematic la reuniunile grupurilor de experţi ale Comisiei însărcinate cu pregătirea actelor delegate.
(23)JO L 123, 12.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.
(86)În vederea asigurării unor condiţii uniforme pentru punerea în aplicare a prezentului regulament, ar trebui să fie conferite competenţe de executare Comisiei pentru a determina dacă un anumit produs sau grup de produse trebuie considerat ca fiind o jucărie în sensul prezentului regulament. În cazuri excepţionale în care acest lucru este necesar pentru a face faţă noilor riscuri emergente care nu sunt combătute în mod corespunzător prin cerinţele speciale de siguranţă, Comisia ar trebui să fie împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru stabilirea de măsuri specifice împotriva jucăriilor sau a categoriilor de jucării puse la dispoziţie pe piaţă care prezintă riscuri pentru copii. Comisia ar trebui să adopte acte de punere în aplicare imediat aplicabile atunci când, în cazuri justificate corespunzător legate de protecţia sănătăţii şi a siguranţei persoanelor, acestea sunt necesare din motive imperioase de urgenţă.
(87)Competenţele de executare care sunt conferite Comisiei prin prezentul regulament ar trebui să fie exercitate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului (24).
(24)Regulamentul (UE) nr. 182/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 16 februarie 2011 de stabilire a normelor şi principiilor generale privind mecanismele de control de către statele membre al exercitării competenţelor de executare de către Comisie (JO L 55, 28.2.2011, p. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).
(88)Statele membre ar trebui să prevadă sancţiunile aplicabile în cazul încălcării prezentului regulament. Sancţiunile respective ar trebui să fie eficace, proporţionale şi cu efect de descurajare.
(89)Pentru a le acorda producătorilor şi altor operatori economici suficient timp pentru a se adapta la cerinţele stabilite de prezentul regulament, este necesar să se prevadă o perioadă de tranziţie în care jucăriile care respectă Directiva 2009/48/CE pot fi introduse pe piaţă.
(90)Întrucât obiectivul prezentului regulament, şi anume asigurarea siguranţei jucăriilor pentru a garanta un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei copiilor, garantând în acelaşi timp funcţionarea pieţei interne, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre, dar, având în vedere amploarea şi efectele sale, acesta poate fi realizat mai bine la nivelul Uniunii, aceasta poate adopta măsuri, în conformitate cu principiul subsidiarităţii, astfel cum este prevăzut la articolul 5 din Tratatul privind Uniunea Europeană. În conformitate cu principiul proporţionalităţii, astfel cum este prevăzut la articolul respectiv, prezentul regulament nu depăşeşte ceea ce este necesar pentru realizarea obiectivului respectiv,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Obiectul
Prezentul regulament stabileşte norme privind siguranţa jucăriilor pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei copiilor şi a altor persoane, ţinând seama în mod corespunzător de principiul precauţiei, precum şi norme privind libera circulaţie a jucăriilor în Uniune.
Art. 2: Domeniul de aplicare
(1)Prezentul regulament se aplică produselor care sunt concepute sau destinate, în mod exclusiv sau nu, să fie utilizate pentru joacă de către copii cu o vârstă mai mică de 14 ani (denumite în continuare "jucării").
În sensul prezentului regulament, se consideră că un produs este destinat să fie utilizat pentru joacă de către copii cu o vârstă mai mică de 14 ani dacă un părinte sau un supraveghetor poate considera în mod rezonabil că, în virtutea funcţiilor, dimensiunilor şi caracteristicilor produsului respectiv, este destinat să fie utilizat pentru joacă de copiii dintr-o categorie de vârstă relevantă.
(2)Prezentul regulament nu se aplică produselor enumerate în anexa I.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru a determina dacă anumite produse sau categorii de produse îndeplinesc criteriile stabilite la alineatul (1) de la prezentul articol şi, prin urmare, pot să fie considerate jucării în înţelesul prezentului regulament. Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura menţionată la articolul 53 alineatul (3). Data aplicării unor astfel de acte de punere în aplicare nu intervine înainte de 18 luni de la data intrării lor în vigoare, cu excepţia cazurilor justificate în mod corespunzător sau a cazurilor în care se consideră că anumite categorii de produse nu îndeplinesc criteriile stabilite la alineatul (1) de la prezentul articol, situaţie în care poate fi stabilită o dată de aplicare mai timpurie.
Art. 3: Definiţii
În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiţii:
1."punere la dispoziţie pe piaţă" înseamnă orice furnizare a unei jucării pentru distribuţie, consum sau utilizare pe piaţa Uniunii în cursul unei activităţi comerciale, contra cost sau gratuit;
2."introducere pe piaţă" înseamnă punerea la dispoziţie pentru prima oară a unei jucării pe piaţa Uniunii;
3."producător" înseamnă orice persoană fizică sau juridică care produce o jucărie sau pentru care se proiectează sau se produce o jucărie şi care comercializează respectiva jucărie sub numele sau marca sa;
4."reprezentant autorizat" înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune care a primit un mandat scris din partea unui producător pentru a acţiona în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice în ceea ce priveşte obligaţiile producătorului în temeiul prezentului regulament;
5."importator" înseamnă orice persoană fizică sau juridică stabilită în Uniune care introduce pe piaţa Uniunii o jucărie dintr-o ţară terţă;
6."distribuitor" înseamnă orice persoană fizică sau juridică din lanţul de aprovizionare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziţie pe piaţă o jucărie;
7."furnizor de servicii de logistică" înseamnă un furnizor de servicii de logistică în sensul definiţiei de la articolul 3 punctul 11 din Regulamentul (UE) 2019/1020;
8."operator economic" înseamnă producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul, distribuitorul şi furnizorul de servicii de logistică;
9."furnizor al unei pieţe online" înseamnă un furnizor al unei pieţe online în sensul definiţiei de la articolul 3 punctul 14 din Regulamentul (UE) 2023/988;
10."standard armonizat" înseamnă un standard armonizat în sensul definiţiei de la articolul 2 punctul 1 litera (c) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012;
11."legislaţie de armonizare a Uniunii" înseamnă actele legislative care sunt enumerate în anexa I la Regulamentul (UE) 2019/1020 şi orice alt act legislativ al Uniunii care armonizează condiţiile de comercializare a produselor cărora li se aplică regulamentul respectiv;
12."destinat utilizării de către" înseamnă că un părinte sau supraveghetor poate considera în mod rezonabil, în virtutea funcţiilor, dimensiunilor şi caracteristicilor unei jucării, că aceasta este destinată să fie utilizată de copiii din categoria de vârstă specificată;
13."marcaj CE" înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că jucăria este în conformitate cu cerinţele aplicabile stabilite în legislaţia de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea sa;
14."cerinţe esenţiale de siguranţă" înseamnă cerinţa generală de siguranţă prevăzută la articolul 5 alineatul (2) împreună cu cerinţele speciale de siguranţă prevăzute în anexa II;
15."model de jucărie" înseamnă un grup de jucării care îndeplinesc următoarele condiţii:
(a)ţin de responsabilitatea aceluiaşi producător;
(b)au caracteristici de proiectare şi tehnice uniforme;
(c)sunt fabricate utilizând materiale şi procese de fabricaţie uniforme; şi
(d)sunt definite printr-un număr de tip sau un alt element care permite identificarea lor ca grup;
16."suport de date" înseamnă un suport de date în sensul definiţiei de la articolul 2 primul paragraf punctul 29 din Regulamentul (UE) 2024/1781;
17."paşaport digital al produsului" înseamnă un set de date specifice unei jucării care include informaţiile specificate în anexa VI şi care este accesibil prin mijloace electronice prin intermediul unui suport de date în conformitate cu capitolul V din prezentul regulament;
18."identificator unic al produsului" înseamnă un identificator unic al produsului în sensul definiţiei de la articolul 2 primul paragraf punctul 30 din Regulamentul (UE) 2024/1781;
19."identificator unic al operatorului" înseamnă un identificator unic al operatorului în sensul definiţiei de la articolul 2 primul paragraf punctul 31 din Regulamentul (UE) 2024/1781;
20."furnizor de servicii de paşapoarte digitale ale produselor" înseamnă o persoană fizică sau juridică care este un terţ independent, autorizat de operatorul economic care are obligaţia să creeze un paşaport digital al produsului pentru o jucărie, şi care prelucrează datele din paşaportul digital al produsului aferent jucăriei respective în scopul punerii acestor date la dispoziţia operatorilor economici şi a altor actori relevanţi cu drept de acces la datele respective în temeiul prezentului regulament sau al altor acte legislative ale Uniunii;
21."punere în liberă circulaţie" înseamnă regimul vamal prevăzut la articolul 201 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013;
22."autorităţi vamale" înseamnă autorităţile vamale în sensul definiţiei de la articolul 5 punctul 1 din Regulamentul (UE) nr. 952/2013;
23."Sistemul de schimb de certificate în cadrul ghişeului unic al Uniunii Europene pentru vămi (EU CSW-CERTEX)" înseamnă sistemul instituit prin articolul 4 din Regulamentul (UE) 2022/2399;
24."Safety Business Gateway" înseamnă portalul web menţionat la articolul 27 din Regulamentul (UE) 2023/988;
25."evaluare a conformităţii" înseamnă procesul prin care se demonstrează dacă au fost îndeplinite cerinţele esenţiale de siguranţă referitoare la o jucărie;
26."organism de evaluare a conformităţii" înseamnă un organism care desfăşoară activităţi de evaluare a conformităţii, inclusiv etalonare, testare, certificare şi inspecţie;
27."acreditare" înseamnă o acreditare în sensul definiţiei de la articolul 2 punctul 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
28."organism naţional de acreditare" înseamnă un organism naţional de acreditare în sensul definiţiei de la articolul 2 punctul 11 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;
29."pericol" înseamnă o potenţială sursă de vătămare;
30."risc" înseamnă combinaţia dintre probabilitatea apariţiei unui pericol şi gradul de gravitate a vătămării cauzate de respectivul pericol;
31."rechemare" înseamnă orice măsură care are drept scop returnarea unei jucării care a fost deja pusă la dispoziţia utilizatorului final;
32."retragere" înseamnă orice măsură care are drept scop împiedicarea punerii la dispoziţie pe piaţă a unei jucării aflate în lanţul de aprovizionare;
33."autoritate de supraveghere a pieţei" înseamnă o autoritate de supraveghere a pieţei în sensul definiţiei de la articolul 3 punctul 4 din Regulamentul (UE) 2019/1020;
34."autoritate de notificare" înseamnă o autoritate desemnată de un stat membru în temeiul prezentului regulament ca fiind responsabilă pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii pe teritoriul statului membru respectiv;
35."jucărie funcţională" înseamnă o jucărie care funcţionează şi este utilizată în acelaşi mod ca un produs, aparat sau instalaţie destinate utilizării de către adulţi şi care poate fi un model redus la scară al unui astfel de produs, aparat sau instalaţie;
36."jucărie acvatică" înseamnă o jucărie destinată utilizării în apă de adâncime mică şi care este capabilă să poarte sau să susţină un copil în apă;
37."jucărie de activitate" înseamnă o jucărie destinată uzului casnic a cărei structură de sprijin este fixă pe parcursul activităţii şi care este destinată căţărării, săririi, legănării, alunecării, balansării, învârtirii, mersului târâş sau în patru labe sau oricărei combinaţii a acestora;
38."jucărie chimică" înseamnă o jucărie destinată manevrării directe a substanţelor chimice şi amestecurilor;
39."joc de masă olfactiv" înseamnă o jucărie al cărei scop este să ajute un copil să recunoască diferite mirosuri sau arome;
40."trusă cosmetică" înseamnă o jucărie al cărei scop este să ajute un copil să înveţe să realizeze produse cosmetice precum parfumuri, săpunuri, creme, şampoane, balsamuri, spume de baie şi paste de dinţi, precum şi luciu de buze (glossuri), rujuri, lacuri de unghii şi alte produse de machiat;
41."joc gustativ" înseamnă o jucărie al cărei scop este să permită copiilor să obţină dulciuri sau să realizeze reţete culinare prin utilizarea unor ingrediente alimentare, inclusiv lichide, pudre şi arome;
42."PFAS" înseamnă orice substanţă care conţine cel puţin un atom de carbon de metil (CF3-) sau metilen (-CF2-) complet fluorurat (fără niciun atom de H/Cl/Br/I ataşat acestuia).
Art. 4: Libera circulaţie
(1)Statele membre nu interzic, nu restricţionează sau nu împiedică, din motive legate de sănătate şi siguranţă sau de alte aspecte care fac obiectul prezentului regulament, punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriilor care respectă prezentul regulament.
(2)Cu ocazia târgurilor, a expoziţiilor şi a demonstraţiilor sau a altor evenimente similare, statele membre nu împiedică prezentarea unei jucării care nu respectă prezentul regulament, cu condiţia ca un semn vizibil să indice clar că respectiva jucărie nu respectă prezentul regulament şi că nu va fi pusă la dispoziţie pe piaţă înainte de a fi adusă în conformitate.
În timpul târgurilor, al expoziţiilor şi al demonstraţiilor, operatorii economici iau măsuri adecvate pentru a asigura protecţia persoanelor.
Art. 5: Cerinţe esenţiale de siguranţă
(1)Jucăriile sunt introduse pe piaţă numai dacă respectă cerinţele esenţiale de siguranţă, care constau în cerinţa de siguranţă prevăzută la alineatul (2) (denumită în continuare "cerinţa generală de siguranţă") şi cerinţele de siguranţă prevăzute în anexa II (denumite în continuare "cerinţele speciale de siguranţă").
(2)Jucăriile nu trebuie să prezinte niciun risc pentru siguranţa sau sănătatea utilizatorilor sau a altor persoane, atunci când sunt utilizate în conformitate cu destinaţia lor sau într-un mod previzibil, ţinând seama de comportamentul copiilor.
Atunci când se evaluează riscul menţionat la primul paragraf, se ia în considerare abilitatea utilizatorilor şi, dacă este cazul, a supraveghetorilor acestora. În cazul în care o jucărie este destinată utilizării de către copii mai mici de 36 de luni sau de copii dintr-o altă grupă de vârstă specificată, se ia în considerare abilitatea utilizatorilor din respectiva grupă de vârstă.
(3)Jucăriile introduse pe piaţă trebuie să respecte cerinţele esenţiale de siguranţă de-a lungul perioadei previzibile de utilizare.
Art. 6: Avertismente
(1)Atunci când acest lucru este necesar pentru a asigura utilizarea lor în condiţii de siguranţă, jucăriile poartă avertismente care specifică limitările adecvate referitoare la utilizatori. Aceste limitări includ cel puţin vârsta minimă a utilizatorului şi, dacă este cazul, abilităţile necesare ale utilizatorului, greutatea maximă sau greutatea minimă a utilizatorului şi necesitatea de a se asigura faptul că jucăria este utilizată numai sub supravegherea unui adult.
(2)Categoriile de jucării enumerate în anexa III poartă avertismente în conformitate cu normele pentru fiecare categorie stabilite în respectiva anexă.
Jucăriile nu poartă unul sau mai multe dintre avertismentele enunţate în anexa III în cazul în care aceste avertismente nu corespund utilizării prevăzute sau utilizării previzibile în mod rezonabil a jucăriilor respective, astfel cum au fost stabilite în virtutea funcţiei, dimensiunilor şi caracteristicilor acestora.
(3)Producătorul aplică avertismentele într-un mod clar vizibil şi uşor lizibil, uşor de înţeles şi precis pe jucărie, pe o etichetă aplicată sau pe ambalaj şi, dacă este cazul, pe instrucţiunile de folosire care însoţesc jucăria. Jucăriile care sunt vândute fără ambalaj au aplicate pe ele avertismentele corespunzătoare, dacă suprafaţa jucăriei permite acest lucru. Dacă acest lucru nu este posibil, avertismentele sunt aplicate pe etichetă.
Avertismentele respectă criteriile de vizibilitate şi lizibilitate stabilite în anexa III.
Avertismentele menţionate la alineatele (1) şi (2) trebuie să fie clar vizibile pentru consumator înainte de cumpărare, inclusiv în cazurile în care achiziţia se face prin vânzare la distanţă.
(4)Etichetele şi instrucţiunile de utilizare atrag atenţia copiilor sau a supraveghetorilor acestora asupra pericolelor şi riscurilor inerente pentru sănătatea şi siguranţa copiilor, ţinând seama de grupa de vârstă a copiilor cărora le sunt destinate jucăriile, precum şi asupra modului de a evita aceste pericole şi riscuri.
Art. 7: Obligaţiile producătorilor
(1)Atunci când introduc jucăriile pe piaţă, producătorii se asigură că acestea au fost proiectate şi fabricate în conformitate cu cerinţele esenţiale de siguranţă.
(2)Înainte de introducerea jucăriilor pe piaţă, producătorii întocmesc documentaţia tehnică necesară în conformitate cu articolul 27 şi efectuează procedura aplicabilă de evaluare a conformităţii prevăzută la articolul 26 sau dispun efectuarea acestei proceduri.
În cazul în care conformitatea unei jucării cu cerinţele aplicabile prevăzute în prezentul regulament a fost demonstrată prin procedura menţionată la primul paragraf, înainte ca jucăria să fie introdusă pe piaţă, producătorii:
a)creează un paşaport digital al produsului pentru jucărie în conformitate cu articolul 19;
b)aplică suportul de date în conformitate cu articolul 19 alineatul (7);
c)aplică marcajul CE în conformitate cu articolul 18 alineatul (1); şi
d)încarcă identificatorul unic al produsului şi identificatorul unic al operatorului cu privire la jucărie, precum şi orice alte informaţii suplimentare stabilite printr-un act delegat adoptat în conformitate cu articolul 49 alineatul (3), în registrul paşapoartelor digitale ale produselor menţionat la articolul 22 alineatul (1).
(3)Producătorii se asigură că documentaţia tehnică menţionată la alineatul (2) este actualizată. În plus, producătorii păstrează documentaţia tehnică şi paşaportul digital al produsului pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a jucăriei care face obiectul respectivei documentaţii şi respectivului paşaport digital al produsului.
(4)Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă cu prezentul regulament a jucăriilor care sunt produse în serie. Se iau în considerare în mod corespunzător modificările în proiectarea sau caracteristicile jucăriilor şi modificările standardelor armonizate menţionate la articolul 15 sau ale specificaţiilor comune menţionate la articolul 16, în raport cu care se declară conformitatea unei jucării sau prin aplicarea cărora se verifică conformitatea acesteia.
Atunci când consideră că este adecvat în raport cu riscurile prezentate de o jucărie, pentru a proteja sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau a altor utilizatori finali, producătorii testează prin eşantionare jucăriile comercializate.
(5)Producătorii asigură faptul că jucăriile poartă numărul de tip, numărul lotului, numărul de serie sau numărul modelului sau alt element de identificare sau, în cazul în care dimensiunea sau natura jucăriei nu permite acest lucru, producătorii se asigură că informaţiile necesare figurează pe ambalaj sau într-un document care însoţeşte jucăria.
(6)Producătorii indică pe jucărie numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală şi cea electronică la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este fezabil, indică aceste informaţii pe ambalaj, într-un document care însoţeşte jucăria sau în paşaportul digital al produsului. Producătorii indică un punct unic unde pot fi contactaţi.
(7)Producătorii se asigură că jucăria este însoţită de instrucţiuni de utilizare şi informaţii privind siguranţa în limba sau limbile uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori finali, în condiţiile stabilite de statul membru în cauză. Aceste instrucţiuni şi informaţii trebuie să fie clare, inteligibile şi lizibile, inclusiv pentru persoanele cu dizabilităţi, dacă este posibil.
(8)Producătorii se asigură că jucăria poartă avertismente în conformitate cu articolul 6 în limba sau limbile uşor de înţeles de către consumatori şi alţi utilizatori finali, în condiţiile stabilite de statul membru în cauză.
(9)Atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie pe care au introdus-o pe piaţă nu este conformă cu prezentul regulament, producătorii iau imediat măsurile corective necesare pentru ca respectiva jucărie să fie adusă în conformitate, să fie retrasă sau să fie rechemată, după caz.
În plus, atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie prezintă un risc, producătorii informează imediat:
a)autorităţile de supraveghere a pieţei din statele membre în care au pus la dispoziţie jucăria, prin intermediul portalului "Safety Business Gateway", oferind detalii, în special, cu privire la orice neconformitate şi orice măsură corectivă luată; şi
b)consumatorii sau alţi utilizatori finali, în conformitate cu articolul 35 sau cu articolul 36 din Regulamentul (UE) 2023/988, sau cu ambele.
(10)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, producătorii furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea jucăriei, într-o limbă uşor de înţeles de respectiva autoritate. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile pe care le-au introdus pe piaţă.
(11)Producătorii se asigură că ceilalţi operatori economici, operatorul economic menţionat la articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2019/1020 şi furnizorii de pieţe online, din lanţul de aprovizionare în cauză sunt informaţi în timp util cu privire la orice neconformitate identificată de producători.
Producătorii se asigură că furnizorilor de servicii de logistică li se oferă informaţiile detaliate necesare pentru a asigura depozitarea, ambalarea, adresarea sau expedierea în condiţii de siguranţă a jucăriilor.
(12)Producătorii pun la dispoziţia publicului canale de comunicare, cum ar fi un număr de telefon, o adresă electronică sau o secţiune dedicată a site-ului lor, pentru a le permite consumatorilor sau altor utilizatori finali să depună reclamaţii privind siguranţa jucăriilor şi să informeze producătorii cu privire la orice accident sau problemă de siguranţă legată de jucării cu care s-au confruntat. Atunci când fac acest lucru, producătorii ţin seama de nevoile de accesibilitate ale persoanelor cu dizabilităţi.
(13)Producătorii investighează reclamaţiile şi informaţiile menţionate la alineatul (12) şi ţin un registru intern al reclamaţiilor şi informaţiilor respective, precum şi al rechemărilor şi al oricăror alte măsuri corective luate pentru a aduce jucăriile în conformitate cu prezentul regulament.
(14)Registrul intern menţionat la alineatul (13) conţine numai datele cu caracter personal de care producătorul are nevoie pentru a investiga reclamaţia sau informaţiile menţionate la alineatul (12). Datele respective se păstrează numai atât timp cât este necesar pentru efectuarea investigaţiei şi, în orice caz, nu mai mult de cinci ani de la introducerea datelor în registrul intern.
Art. 8: Reprezentanţii autorizaţi
(1)Un producător poate numi un reprezentant autorizat printr-un mandat scris.
(2)Obligaţiile prevăzute la articolul 7 alineatul (1) şi obligaţia de a întocmi documentaţia tehnică menţionată la articolul 7 alineatul (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.
(3)Reprezentantul autorizat îndeplineşte sarcinile prevăzute în mandatul primit de la producător şi furnizează o copie a mandatului autorităţilor de supraveghere a pieţei, la cererea acestora. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puţin următoarele:
a)să ţină documentaţia tehnică la dispoziţia autorităţilor naţionale competente şi să asigure disponibilitatea paşaportului digital al produsului, în conformitate cu articolul 19 alineatul (2), pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piaţă a jucăriei care face obiectul respectivei documentaţii şi al respectivului paşaport digital al produsului;
b)la cererea motivată a unei autorităţi naţionale competente, să furnizeze acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea unei jucării, într-o limbă uşor de înţeles de respectiva autoritate;
c)să coopereze cu autorităţile naţionale competente, la cererea acestora, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile care fac obiectul mandatului; şi
d)să informeze autorităţile naţionale competente cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile care fac obiectul mandatului lor, prin intermediul portalului "Safety Business Gateway", în cazul în care informaţiile nu au fost deja furnizate de producător.
(4)Atunci când un producător stabilit în afara Uniunii numeşte un reprezentant autorizat, astfel cum se menţionează la alineatul (1) de la prezentul articol, mandatul scris include sarcinile prevăzute la articolul 4 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(5)În cazul în care există motive să se creadă că o jucărie este neconformă sau prezintă un risc, reprezentanţii autorizaţi informează imediat autorităţile de supraveghere a pieţei în acest sens.
Art. 9: Obligaţiile importatorilor
(1)Importatorii introduc pe piaţă numai jucării conforme cu prezentul regulament.
(2)Înainte de a introduce jucăriile pe piaţă, importatorii se asigură că:
a)producătorul a efectuat procedura corespunzătoare de evaluare a conformităţii şi a întocmit documentaţia tehnică menţionată la articolul 7 alineatul (2);
b)jucăria este însoţită de instrucţiuni de utilizare şi de informaţii de siguranţă în conformitate cu articolul 7 alineatul (7) şi poartă avertismente în conformitate cu articolul 6, în limba sau limbile care sunt uşor de înţeles de consumatori sau alţi utilizatori finali, în condiţiile stabilite de statul membru în cauză;
c)producătorul a creat un paşaport digital al produsului pentru jucărie în conformitate cu articolul 7 alineatul (2) al doilea paragraf litera (a);
d)suportul de date este aplicat în conformitate cu articolul 19 alineatul (7);
e)informaţiile relevante din paşaportul digital al produsului au fost încărcate în registrul paşapoartelor digitale ale produselor în conformitate cu articolul 22 alineatul (1);
f)marcajul CE este aplicat în conformitate cu articolul 18 alineatul (1); şi
g)producătorul a respectat cerinţele prevăzute la articolul 7 alineatele (5) şi (6).
(3)Atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie nu este conformă cu prezentul regulament, importatorii informează producătorul şi nu introduc jucăria pe piaţă până când aceasta nu este adusă în conformitate.
În plus, în cazul în care consideră sau au motive să creadă că o jucărie prezintă un risc, importatorii:
a)informează imediat producătorul în acest sens; şi
b)asigură informarea imediată a autorităţilor de supraveghere a pieţei prin intermediul portalului "Safety Business Gateway".
(4)Importatorii indică pe jucărie numele lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată şi adresa poştală şi cea electronică la care pot fi contactaţi sau, dacă acest lucru nu este fezabil, indică aceste informaţii pe ambalaj, într-un document care însoţeşte jucăria sau în paşaportul digital al produsului.
(5)Importatorii se asigură că, atât timp cât o jucărie se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea acesteia cu cerinţele esenţiale de siguranţă.
(6)Atunci când consideră că este adecvat în raport cu riscurile prezentate de o jucărie, pentru a proteja sănătatea şi siguranţa consumatorilor sau a altor utilizatori finali, importatorii testează prin eşantionare jucăriile comercializate.
(7)Atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie pe care au introdus-o pe piaţă nu este conformă cu prezentul regulament, importatorii iau imediat măsurile corective necesare pentru ca respectiva jucărie să fie adusă în conformitate, să fie retrasă sau să fie rechemată, după caz.
În plus, în cazul în care consideră sau au motive să creadă că o jucărie pe care au introdus-o pe piaţă prezintă un risc, importatorii:
a)informează imediat producătorul în acest sens;
b)asigură informarea imediată cu privire la acest fapt a consumatorilor sau a altor utilizatori finali în conformitate cu articolul 35 sau cu articolul 36 din Regulamentul (UE) 2023/988, sau cu ambele; şi
c)informează imediat autorităţile de supraveghere a pieţei prin intermediul portalului "Safety Business Gateway", oferind detalii, în special, cu privire la neconformitate şi la orice măsură corectivă luată.
(8)Importatorii ţin identificatorul unic al produsului aferent jucăriei la dispoziţia autorităţilor de supraveghere a pieţei pentru o perioadă de 10 ani de la introducerea pe piaţă a jucăriei şi se asigură că documentaţia tehnică menţionată la articolul 27 poate fi pusă la dispoziţia acestor autorităţi, la cerere.
(9)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, importatorii furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea jucăriei, într-o limbă uşor de înţeles de respectiva autoritate. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile pe care le-au introdus pe piaţă.
(10)Importatorii verifică dacă producătorul a pus la dispoziţia consumatorilor sau a altor utilizatori finali canale de comunicare astfel cum se menţionează la articolul 7 alineatul (12), care să le permită acestora să depună reclamaţii privind siguranţa jucăriilor şi să furnizeze informaţii cu privire la orice accident sau problemă de siguranţă legată de jucărie cu care s-au confruntat. În cazul în care nu sunt disponibile canale de comunicare, importatorii le creează, ţinând seama de nevoile de accesibilitate ale persoanelor cu dizabilităţi.
(11)Importatorii investighează reclamaţiile şi informaţiile menţionate la alineatul (10) de la prezentul articol pe care le-au primit printr-un canal de comunicare pus la dispoziţie de producător sau printr-un canal de comunicare pus la dispoziţie de ei înşişi şi care se referă la jucăriile pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă. Importatorii consemnează aceste reclamaţii, precum şi rechemările şi orice alte măsuri corective luate pentru a aduce jucăriile în conformitate cu prezentul regulament, în registrul menţionat la articolul 7 alineatul (13) sau în propriul lor registru intern.
Importatorii informează în timp util producătorul, distribuitorii şi, atunci când este cazul, furnizorii de pieţe online cu privire la investigaţia efectuată şi la rezultatele acesteia.
(12)Registrul intern menţionat la alineatul (11) primul paragraf conţine numai datele cu caracter personal de care importatorul are nevoie pentru a investiga reclamaţia sau informaţiile menţionate la alineatul (10). Datele respective se păstrează numai atât timp cât este necesar pentru efectuarea investigaţiei şi, în orice caz, nu mai mult de cinci ani de la introducerea datelor în registrul intern.
Art. 10: Obligaţiile distribuitorilor
(1)Atunci când pun o jucărie la dispoziţie pe piaţă, distribuitorii acţionează cu diligenţa necesară în ceea ce priveşte cerinţele prezentului regulament.
(2)Înainte de a pune o jucărie la dispoziţie pe piaţă, distribuitorii verifică dacă au fost îndeplinite următoarele condiţii:
a)jucăria este însoţită de instrucţiuni de utilizare şi de informaţii de siguranţă în conformitate cu articolul 7 alineatul (7) şi poartă avertismente în conformitate cu articolul 6, în limba sau limbile care sunt uşor de înţeles de consumatori sau alţi utilizatori finali, în condiţiile stabilite de statul membru în care jucăria urmează să fie pusă la dispoziţie pe piaţă;
b)suportul de date este aplicat în conformitate cu articolul 19 alineatul (7);
c)marcajul CE este aplicat în conformitate cu articolul 18 alineatul (1); şi
d)producătorul şi importatorul au respectat cerinţele prevăzute la articolul 7 alineatul (2) al doilea paragraf şi, respectiv, la articolul 7 alineatele (5), (6) şi (12) şi la articolul 9 alineatul (4).
(3)Atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie nu este conformă cu prezentul regulament, distribuitorii informează producătorul sau importatorul şi nu pun la dispoziţie pe piaţă jucăria până când aceasta nu este adusă în conformitate.
În plus, în cazul în care consideră sau au motive să creadă că o jucărie prezintă un risc, distribuitorii:
a)informează imediat producătorul sau importatorul, după caz, în acest sens; şi
b)asigură informarea imediată a autorităţilor de supraveghere a pieţei prin intermediul portalului "Safety Business Gateway".
(4)Distribuitorii se asigură că, atât timp cât o jucărie se află în responsabilitatea lor, condiţiile de depozitare sau de transport nu periclitează conformitatea acesteia cu cerinţele esenţiale de siguranţă.
(5)Atunci când consideră sau au motive să creadă că o jucărie pe care au pus-o la dispoziţie pe piaţă nu este conformă cu prezentul regulament, distribuitorii se asigură că sunt luate imediat măsurile corective necesare pentru ca respectiva jucărie să fie adusă în conformitate, să fie retrasă sau să fie rechemată, după caz.
În plus, în cazul în care consideră sau au motive să creadă că o jucărie pe care au pus-o la dispoziţie pe piaţă prezintă un risc, distribuitorii informează imediat:
a)autorităţile de supraveghere a pieţei din statele membre în care au pus la dispoziţie jucăria, prin intermediul portalului "Safety Business Gateway", oferind detalii în special cu privire la neconformitate şi la orice măsură corectivă luată; şi
b)consumatorii sau alţi utilizatori finali, în conformitate cu articolul 35 sau cu articolul 36 din Regulamentul (UE) 2023/988, sau cu ambele.
(6)Distribuitorii, în urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi naţionale competente, furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia necesară pentru a demonstra conformitatea jucăriei, într-o limbă uşor de înţeles de respectiva autoritate. Aceştia cooperează cu autoritatea respectivă, la cererea acesteia, cu privire la orice acţiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de jucăriile pe care le-au pus la dispoziţie pe piaţă.
Art. 11: Obligaţiile furnizorilor de servicii de logistică
(1)Atunci când contribuie la punerea la dispoziţie pe piaţă a unei jucării, furnizorii de servicii de logistică acţionează cu diligenţa necesară în ceea ce priveşte cerinţele prevăzute în prezentul regulament.
(2)Furnizorii de servicii de logistică se asigură că condiţiile din timpul depozitării, ambalării, adresării sau expedierii nu periclitează conformitatea jucăriei cu cerinţele esenţiale de siguranţă.
(3)Furnizorii de servicii de logistică cooperează în ceea ce priveşte retragerile sau rechemările de produse, indiferent dacă acestea sunt iniţiate de autorităţi, de producător, de reprezentantul autorizat sau de importator.
(4)În cazul în care furnizorii de servicii de logistică consideră sau au motive să creadă, pe baza informaţiilor furnizate de autorităţi sau de operatorii economici, că jucăria nu este conformă cu prezentul regulament, aceştia nu sprijină punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriei înainte ca aceasta să fie adusă în conformitate.
Art. 12: Cazurile în care obligaţiile producătorilor se aplică altor persoane
(1)O persoană fizică sau juridică este considerată producător în sensul prezentului regulament şi este supusă obligaţiilor producătorului prevăzute la articolul 7 dacă persoana fizică sau juridică respectivă introduce pe piaţă o jucărie sub numele sau marca sa, sau efectuează o modificare substanţială a unei jucării deja introduse pe piaţă într-un mod care ar putea afecta conformitatea cu cerinţele aplicabile ale prezentului regulament şi pune această jucărie la dispoziţie pe piaţă.
(2)O modificare a unei jucării, prin mijloace fizice sau digitale după ce aceasta a fost introdusă pe piaţă, este considerată substanţială atunci când nu a fost prevăzută sau planificată de producător şi atunci când afectează siguranţa jucăriei respective, prin crearea unui nou pericol sau prin sporirea unui risc existent.
(3)Un consumator sau un alt utilizator final care efectuează o modificare substanţială a jucăriei sale nu este considerat producător în sensul prezentului regulament şi nu este supus obligaţiilor producătorului prevăzute la articolul 7.
Art. 13: Identificarea operatorilor economici
(1)Operatorii economici transmit, la cerere, către autorităţile de supraveghere a pieţei datele de identificare ale:
a)oricărui operator economic care le-a furnizat o jucărie;
b)oricărui operator economic căruia i-au furnizat o jucărie.
(2)Operatorii economici trebuie să fie în măsură să prezinte informaţiile prevăzute la alineatul (1) timp de 10 ani după introducerea pe piaţă a jucăriei, în cazul producătorului, şi timp de 10 ani după ce le-a fost furnizată jucăria, în cazul altor operatori economici.
Art. 14: Obligaţiile specifice legate de siguranţa jucăriilor ale furnizorilor de pieţe online
(1)Informaţiile referitoare la o ofertă de jucării, vândute sau promovate pe pieţele online care acţionează ca intermediari între operatorii economici şi consumatori, care nu sunt conforme cu prezentul regulament, sunt considerate conţinut ilegal în sensul Regulamentului (UE) 2022/2065 şi fac obiectul măsurilor stabilite în cadrul acestuia.
(2)În sensul prezentului regulament, furnizorii de pieţe online trebuie să respecte cerinţele prevăzute la articolele 30-32 din Regulamentul (UE) 2022/2065 şi la articolul 22 din Regulamentul (UE) 2023/988. Conformitatea cu aceste cerinţe este asigurată în cadrul structurilor însărcinate să asigure respectarea legislaţiei, prevăzute în regulamentele respective.
(3)În scopul respectării articolului 31 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (UE) 2022/2065 şi în plus faţă de informaţiile solicitate la articolul 22 alineatul (9) din Regulamentul (UE) 2023/988, furnizorii de pieţe online se asigură că interfaţa lor online este concepută şi organizată într-un mod care să le permită operatorilor economici să furnizeze:
a)marcajul CE menţionat la articolul 18 alineatul (1);
b)orice avertisment care trebuie să fie clar vizibil pentru consumator înainte de cumpărare, în conformitate cu articolul 6 alineatul (3); şi
c)suportul de date sau linkul web prin intermediul căruia este accesibil paşaportul digital al produsului.
(4)Orice jucărie care nu respectă cerinţele speciale de siguranţă sau care respectă cerinţele speciale de siguranţă, însă prezintă un risc pentru sănătatea şi siguranţa copiilor sau a altor persoane, este considerată un produs periculos în sensul conformităţii cu articolul 22 din Regulamentul (UE) 2023/988.
(5)Comisia poate emite orientări pentru a oferi asistenţă operatorilor economici şi furnizorilor de pieţe online în ceea ce priveşte aplicarea alineatelor (1) şi (2).
Art. 15: Prezumţia de conformitate a jucăriilor
Jucăriile care sunt în conformitate cu standardele armonizate sau cu părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sunt considerate a fi în conformitate cu cerinţele esenţiale de siguranţă în măsura în care aceste cerinţe fac obiectul standardelor respective sau al unor părţi ale acestora.
Art. 16: Specificaţii comune
(1)Jucăriile care sunt conforme cu specificaţiile comune menţionate la alineatul (2) sau cu părţi ale acestora sunt considerate a fi conforme cu cerinţele esenţiale de siguranţă în măsura în care aceste cerinţe fac obiectul specificaţiilor comune respective sau al unor părţi ale acestora.
(2)În cazuri excepţionale, Comisia poate adopta acte de punere în aplicare de stabilire a unor specificaţii comune care să acopere cerinţele care oferă un mijloc de respectare a cerinţelor esenţiale de siguranţă aplicabile.
Respectivele acte de punere în aplicare se adoptă numai în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiţii:
a)nu există niciun standard armonizat care să acopere cerinţele esenţiale de siguranţă aplicabile, a cărui referinţă este publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene şi nu se preconizează publicarea unei astfel de referinţe într-un termen rezonabil; şi
b)Comisia a solicitat, în temeiul articolului10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012, uneia sau mai multor organiz aţii de standardizare europene să elaboreze sau să revizuiască standarde europene pentru cerinţele esenţiale de siguranţă aplicabile şi:
(i)cererea nu a fost acceptată de niciuna dintre organizaţiile de standardizare europene cărora le-a fost adresată; sau
(ii)cererea a fost acceptată de cel puţin una dintre organizaţiile de standardizare europene cărora le-a fost adresată, dar standardele europene solicitate:
- nu sunt furnizate în termenul stabilit în cerere;
- nu sunt conforme cu cererea; sau
- nu îndeplinesc cerinţele pe care urmăresc să le acopere.
Actele de punere în aplicare menţionate la primul paragraf se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 53 alineatul (3).
(3)Înainte de a pregăti un proiect de act de punere în aplicare menţionat la alineatul (2) de la prezentul articol, Comisia informează comitetul menţionat la articolul 22 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 că, în opinia sa, sunt îndeplinite condiţiile prevăzute la alineatul respectiv.
La elaborarea unui proiect de act de punere în aplicare menţionat la alineatul (2) de la prezentul articol, Comisia ţine seama de opiniile Grupului de experţi privind siguranţa jucăriilor şi consultă toate părţile interesate relevante.
(4)În cazul în care un standard armonizat este adoptat de o organizaţie de standardizare europeană şi este propus Comisiei în vederea publicării referinţei sale în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, Comisia evaluează standardul armonizat în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 1025/2012. Atunci când referinţa unui standard armonizat este publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, Comisia abrogă sau modifică actele de punere în aplicare menţionate la alineatul (2) de la prezentul articol, sau părţi ale acestora, care acoperă aceleaşi cerinţe esenţiale de siguranţă ca cele care fac obiectul respectivului standard armonizat.
(5)În cazul în care un stat membru consideră că o specificaţie comună nu îndeplineşte în totalitate cerinţele esenţiale de siguranţă, acesta informează Comisia cu privire la acest fapt, prezentând o explicaţie detaliată. Comisia analizează această explicaţie detaliată şi, dacă este cazul, poate modifica actul de punere în aplicare prin care se stabileşte specificaţia comună în cauză.
Art. 17: Principii generale ale marcajului CE
Jucăriile puse la dispoziţie pe piaţă poartă marcajul CE.
Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la articolul 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Art. 18: Reguli şi condiţii privind aplicarea marcajului CE
(1)Marcajul CE se aplică în mod vizibil, lizibil şi indelebil pe jucărie sau pe o etichetă aplicată. În cazul în care dimensiunea sau natura jucăriei nu permite acest lucru, marcajul se aplică pe ambalaj, dacă acesta există, sau pe documentaţia care însoţeşte jucăria.
În cazul în care marcajul CE nu este vizibil din exteriorul ambalajului, acesta se aplică şi pe ambalaj.
(2)Marcajul CE se aplică înainte ca jucăria să fie introdusă pe piaţă.
(3)Dacă este cazul în conformitate cu articolul 6, marcajul CE poate fi urmat de o pictogramă sau de orice alt avertisment care indică un risc special sau o utilizare specială.
(4)Statele membre se bazează pe mecanismele existente pentru a asigura aplicarea corectă a regimului care reglementează marcajul CE şi iau măsuri adecvate în caz de utilizare incorectă a marcajului CE.
Art. 19: Paşaportul digital al produsului
(1)Înainte de a introduce o jucărie pe piaţă, producătorii creează un paşaport digital al produsului pentru jucărie. Paşaportul digital al produsului îndeplineşte cerinţele prevăzute la prezentul articol şi la articolul 20.
(2)Paşaportul digital al produsului:
a)corespunde unui anumit model de jucărie;
b)precizează că s-a demonstrat conformitatea jucăriei cu cerinţele stabilite în prezentul regulament şi, în special, cu cerinţele esenţiale de siguranţă;
c)conţine cel puţin datele prevăzute în partea I din anexa VI;
d)este exact, complet şi actualizat;
e)este disponibil în limba sau limbile impuse de statul membru în care jucăria este pusă la dispoziţie pe piaţă;
f)este accesibil consumatorilor sau altor utilizatori finali, autorităţilor de supraveghere a pieţei, autorităţilor vamale, organismelor notificate, Comisiei şi altor operatori economici în conformitate cu drepturile de acces stabilite în temeiul articolului 49 alineatul (1) litera (d);
g)este disponibil timp de 10 ani după momentul în care jucăria este introdusă pe piaţă, inclusiv în caz de insolvenţă, lichidare sau încetare a activităţii în Uniune a operatorului economic care a creat paşaportul digital al produsului;
h)este conectat printr-un suport de date la un identificator unic persistent al produsului; şi
i)îndeplineşte cerinţele specifice şi cele tehnice stabilite în temeiul articolului 49 alineatul (1).
(3)Pe lângă datele menţionate la alineatul (2), paşaportul digital al produsului poate conţine datele prevăzute în partea II din anexa VI.
(4)Prin crearea paşaportului digital al produsului, producătorul îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea jucăriei cu prezentul regulament.
(5)În cazul în care paşaportul digital al produsului creat în conformitate cu prezentul regulament pentru o jucărie include toate informaţiile necesare pentru declaraţia de conformitate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/1689 sau (UE) 2024/2847, cu Directiva 2011/65/UE (25), 2014/30/UE (26), 2014/35/UE (27) sau 2014/53/UE ale Parlamentului European şi ale Consiliului sau cu Regulamentul delegat (UE) 2019/945 al Comisiei (28), după caz, se aplică următoarele dispoziţii:
(25)Directiva 2011/65/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2011 privind restricţiile de utilizare a anumitor substanţe periculoase în echipamentele electrice şi electronice (JO L 174, 1.7.2011, p. 88, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj).
(26)Directiva 2014/30/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiilor statelor membre cu privire la compatibilitatea electromagnetică (JO L 96, 29.3.2014, p. 79, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/30/oj).
(27)Directiva 2014/35/UE a Parlamentului European şi a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislaţiei statelor membre referitoare la punerea la dispoziţie pe piaţă a echipamentelor electrice destinate utilizării în cadrul unor anumite limite de tensiune (JO L 96, 29.3.2014, p. 357, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/35/oj).
(28)Regulamentul delegat (UE) 2019/945 al Comisiei din 12 martie 2019 privind sistemele de aeronave fără pilot la bord şi operatorii de sisteme de aeronave fără pilot la bord din ţări terţe (JO L 152, 11.6.2019, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/945/oj).
a)se consideră că producătorii şi, după caz, furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc respectă obligaţia de a întocmi o declaraţie de conformitate UE în conformitate cu articolul 16 litera (g) din Regulamentul (UE) 2024/1689, articolul 13 alineatul (12) din Regulamentul (UE) 2024/2847, articolul 7 litera (c) din Directiva 2011/65/UE, articolul 7 alineatul (2) din Directiva 2014/30/UE, articolul 6 alineatul (2) din Directiva 2014/35/UE, articolul 10 alineatul (3) din Directiva 2014/53/UE sau articolul 6 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) 2019/945, după caz;
b)de asemenea, se consideră că producătorii respectă obligaţia prevăzută la articolul 13 alineatul (20) din Regulamentul (UE) 2024/2847, la articolul 10 alineatul (9) din Directiva 2014/53/UE sau la articolul 6 alineatul (8) din Regulamentul delegat (UE) 2019/945, după caz;
c)prin redactarea paşaportului digital al produsului, producătorii îşi asumă responsabilitatea pentru conformitatea jucăriei cu cerinţele prevăzute în regulamentele sau directivele aplicabile;
d)operatorii economici şi, după caz, furnizorii de sisteme de IA cu grad ridicat de risc utilizează paşaportul digital al produsului pentru a-şi îndeplini obligaţiile legate de declaraţia de conformitate în conformitate cu articolul 18 alineatul (1) litera (e), articolul 22 alineatul (3) literele (a) şi (b), articolul 23 alineatul (1) litera (c), articolul 23 alineatul (5) şi articolul 24 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1689, articolul 13 alineatul (13), articolul 18 alineatul (3) litera (a) şi articolul 19 alineatele (2) şi (6) din Regulamentul (UE) 2024/2847, articolul 7 literele (c) şi (d), articolul 8 litera (b) şi articolul 9 litera (g) din Directiva 2011/65/UE, articolul 7 alineatele (2) şi (3), articolul 8 alineatul (2) litera (a) şi articolul 9 alineatul (7) din Directiva 2014/30/UE, articolul 6 alineatele (2) şi (3), articolul 7 alineatul (2) litera (a) şi articolul 8 alineatul (8) din Directiva 2014/35/UE, articolul 10 alineatele (3) şi (4), articolul 11 alineatul (2) litera (a) şi articolul 12 alineatul (8) din Directiva 2014/53/UE sau articolul 6 alineatele (3) şi (4), articolul 7 alineatul (2) litera (a) şi articolul 8 alineatul (8) din Regulamentul delegat (UE) 2019/945, după caz.
(6)În cazul în care producătorii se bazează pe dispoziţiile prevăzute la alineatul (5) în scopul îndeplinirii obligaţiilor lor legate de declaraţia de conformitate, paşaportul digital al produsului conţine informaţiile prevăzute la litera (h) din anexa VI.
(7)Suportul de date este prezent fizic pe jucărie sau pe o etichetă ataşată. În cazul în care dimensiunea sau natura jucăriei nu permite acest lucru, suportul de date se aplică pe ambalaj, dacă acesta există, sau pe documentaţia care însoţeşte jucăria, în conformitate cu actul delegat adoptat în temeiul articolului 49 alineatul (1). Acesta trebuie să fie vizibil în mod clar pentru consumator sau pentru alţi utilizatori finali înainte de orice achiziţie şi pentru autorităţile de supraveghere a pieţei, inclusiv în cazurile în care jucăria este pusă la dispoziţie pe piaţă prin vânzare la distanţă.
(8)În cazul în care alte acte legislative ale Uniunii impun ca informaţiile privind jucăria să fie disponibile prin intermediul unui suport de date, se utilizează un singur suport de date pentru furnizarea informaţiilor necesare în temeiul prezentului regulament şi al respectivelor acte legislative ale Uniunii.
(9)În cazul în care alte acte legislative ale Uniunii aplicabile jucăriilor impun un paşaport digital al produsului, se creează un singur paşaport digital al produsului pentru jucării care conţine datele necesare în temeiul prezentului regulament, precum şi orice alte date necesare pentru paşaportul digital al produsului în temeiul respectivelor acte legislative ale Uniunii. Prin derogare de la alineatul (2) litera (a), în cazul în care alte acte legislative ale Uniunii impun ca paşaportul digital al produsului să corespundă unui lot, paşaportul digital al produsului în sensul prezentului regulament poate fi eliberat la nivel de lot.
(10)Operatorii economici pot, pe lângă datele menţionate la alineatele (8) şi (9), să pună la dispoziţie şi alte informaţii prin intermediul suportului de date menţionat la alineatul (7). În acest caz, informaţiile respective sunt separate în mod clar de informaţiile necesare în temeiul prezentului regulament şi, după caz, al altor acte legislative ale Uniunii.
(11)Producătorul sau furnizorul de servicii de paşapoarte digitale ale produselor se asigură că la accesarea paşaportului digital al produsului se afişează un link către secţiunea portalului "Safety Gate" menţionată la articolul 34 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2023/988 pentru transmiterea de informaţii privind jucăriile care ar putea prezenta un risc pentru sănătatea şi siguranţa consumatorilor.
(12)Operatorul economic care introduce jucăria pe piaţă:
a)pune la dispoziţia distribuitorilor şi a furnizorilor de pieţe online o copie digitală a suportului de date sau al identificatorului unic al produsului, după caz, pentru a le permite să pună suportul de date sau identificatorul unic al produsului la dispoziţia clienţilor potenţiali în cazul în care aceştia nu pot avea acces fizic la jucărie; şi
b)furnizează copia digitală menţionată la litera (a) sau un link către o pagină web în mod gratuit, prompt şi în orice caz în termen de cinci zile lucrătoare de când primeşte o cerere în acest sens.
(13)Atunci când introduce jucăria pe piaţă, operatorul economic pune la dispoziţie o copie de rezervă a paşaportului digital al produsului prin intermediul unui furnizor de servicii de paşapoarte digitale ale produselor.
Art. 20: Proiectarea tehnică şi funcţionarea paşaportului digital al produsului
(1)Paşaportul digital al produsului este pe deplin interoperabil cu alte paşapoarte digitale ale produselor impuse de alte acte legislative ale Uniunii în ceea ce priveşte aspectele tehnice, semantice şi organizaţionale ale comunicaţiilor de la un capăt la altul şi ale transferului de date.
(2)Toate datele incluse în paşaportul digital al produsului se bazează pe standarde deschise, elaborate într-un format interoperabil şi sunt, după caz, prelucrabile automat, structurate, cu funcţionalităţi de căutare şi transferabile printr-o reţea deschisă şi interoperabilă de schimb de date, fără a exista dependenţă de furnizor.
(3)Consumatorii sau alţi utilizatori finali, operatorii economici, autorităţile naţionale competente şi autorităţile vamale, Comisia şi alţi actori relevanţi au acces gratuit la paşaportul digital al produsului, pe baza drepturilor de acces ale fiecăruia, în conformitate cu dreptul Uniunii.
(4)Consumatorilor nu li se solicită să se înregistreze sau să furnizeze o parolă pentru a accesa paşaportul digital al produsului.
(5)Paşaportul digital al produsului este stocat de operatorul economic responsabil cu crearea acestuia sau de furnizori de servicii de paşapoarte digitale ale produselor.
(6)În cazul în care se creează un nou paşaport digital al produsului pentru o jucărie care are deja un paşaport digital al produsului, noul paşaport digital al produsului este asociat cu paşaportul sau paşapoartele digitale iniţiale ale produsului.
(7)În cazul în care paşaportul digital al produsului este stocat în temeiul alineatului (5) de la prezentul articol sau prelucrat în alt mod de furnizori de servicii de paşapoarte digitale ale produselor în temeiul articolului 19 alineatul (13), respectivii furnizori de servicii de paşapoarte digitale ale produselor nu pot să vândă, să reutilizeze sau să prelucreze astfel de date, integral sau parţial, mai mult decât este necesar pentru furnizarea serviciilor relevante de stocare sau de prelucrare, cu excepţia cazului unui acord explicit cu operatorul economic care introduce jucăria pe piaţă.
(8)Se asigură autentificarea, fiabilitatea şi integritatea datelor.
(9)Paşapoartele digitale ale produselor sunt concepute şi operate astfel încât să se asigure un nivel ridicat de securitate şi confidenţialitate şi să se evite frauda.
(10)Operatorii economici nu urmăresc, nu analizează şi nu utilizează nicio informaţie privind utilizarea în alte scopuri decât cele absolut şi strict necesare pentru furnizarea informaţiilor care figurează în paşaportul digital al produsului online. În special, datele cu caracter personal referitoare la client nu se stochează în paşaportul digital al produsului fără consimţământul explicit al consumatorului sau al altui utilizator final, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului (29).
(29)Regulamentul (UE) 2016/679 al Parlamentului European şi al Consiliului din 27 aprilie 2016 privind protecţia persoanelor fizice în ceea ce priveşte prelucrarea datelor cu caracter personal şi privind libera circulaţie a acestor date şi de abrogare a Directivei 95/46/CE (Regulamentul general privind protecţia datelor) (JO L 119, 4.5.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).
Art. 21: Suporturi de date şi identificatori unici
(1)Suporturile de date, identificatorii unici ai produsului şi identificatorii unici ai operatorului necesari în temeiul prezentului regulament respectă standardele aplicabile suporturilor de date, identificatorilor unici ai produsului şi identificatorilor unici ai operatorului în temeiul Regulamentului (UE) 2024/1781.
(2)Articolul 12 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2024/1781 se aplică operatorilor economici care creează sau actualizează un paşaport digital al produsului în temeiul prezentului regulament în cazul în care un identificator unic al operatorului nu este încă disponibil.
Orice norme şi proceduri pentru gestionarea ciclului de viaţă al identificatorilor unici şi al suporturilor de date prevăzute în actele delegate adoptate în temeiul articolului 12 alineatul (4) din Regulamentul (UE) 2024/1781 se aplică şi în ceea ce priveşte identificatorii unici şi suporturile de date prevăzute de prezentul regulament.
(3)În cazul în care o jucărie face obiectul unei obligaţii de a furniza un paşaport digital al produsului în baza unui act delegat adoptat în temeiul articolului 4 din Regulamentul (UE) 2024/1781 sau în temeiul altor acte legislative ale Uniunii, identificatorul unic al produsului, identificatorul unic al operatorului şi identificatorul unic de înregistrare sunt identici.
(4)Orice procedură pentru emiterea şi verificarea acreditărilor digitale ale operatorilor economici şi ale altor actori relevanţi care au drepturi de acces la datele incluse în paşaportul digital al produsului, prevăzută în actele de punere în aplicare adoptate în temeiul articolului 11 al patrulea paragraf din Regulamentul (UE) 2024/1781, se aplică, de asemenea, în sensul prezentului regulament.
(5)Orice cerinţe care trebuie respectate de furnizorii de servicii de paşapoarte digitale ale produselor pentru a deveni astfel de furnizori şi, după caz, cerinţele pentru furnizarea de servicii, prevăzute în actele delegate adoptate în temeiul articolului 11 al treilea paragraf din Regulamentul (UE) 2024/1781, se aplică, de asemenea, în sensul prezentului regulament.
Art. 22: Registrul paşapoartelor digitale ale produselor
(1)Înainte de a introduce o jucărie pe piaţă, operatorul economic care introduce jucăria pe piaţă încarcă, în registrul digital creat în temeiul articolului 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2024/1781 (denumit în continuare "registrul"), identificatorul unic al produsului şi identificatorul unic al operatorului pentru jucăria respectivă. În cazul jucăriilor destinate încadrării în regimul vamal de "punere în liberă circulaţie", registrul stochează, de asemenea, codul mărfurilor aferent jucăriei.
(2)Atunci când operatorul economic încarcă în registru datele menţionate la alineatul (1), registrul comunică automat operatorului economic respectiv un identificator unic de înregistrare asociat identificatorilor unici încărcaţi în registru pentru o anumită jucărie. Această comunicare făcută de registru nu este considerată o dovadă a conformităţii cu prezentul regulament sau cu alte acte legislative ale Uniunii.
Comisia poate adopta un act de punere în aplicare care precizează modalităţile de punere în funcţiune a registrului, inclusiv pentru comunicarea identificatorului unic de înregistrare menţionat la prezentul alineat. Respectivul act de punere în aplicare se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 53 alineatul (3).
(3)Comisia, autorităţile naţionale competente şi autorităţile vamale au acces la registru pentru a-şi îndeplini sarcinile care le revin în temeiul prezentului regulament.
Art. 23: Controale vamale referitoare la paşaportul digital al produsului
(1)Jucăriile care intră pe piaţa Uniunii fac obiectul verificărilor şi al celorlalte măsuri prevăzute la prezentul articol. Prezentul articol nu aduce atingere niciunui alt act legislativ al Uniunii, în special Regulamentului (UE) nr. 952/2013 şi capitolului VII din Regulamentul (UE) 2019/1020.
(2)Orice persoană care intenţionează să plaseze o jucărie sub regimul vamal de "punere în liberă circulaţie" furnizează sau pune la dispoziţia autorităţilor vamale identificatorul unic de înregistrare menţionat la articolul 22 alineatul (2).
(3)Autorităţile vamale pot pune o jucărie în liberă circulaţie numai după ce au verificat, cel puţin, dacă identificatorul unic de înregistrare şi codul mărfurilor care le sunt furnizate sau puse la dispoziţie corespund datelor stocate în registru. Punerea în liberă circulaţie nu este considerată ca fiind o dovadă a conformităţii cu prezentul regulament sau cu alte acte legislative ale Uniunii.
(4)Verificarea menţionată la alineatul (3) de la prezentul articol se efectuează electronic şi automat prin interconectarea dintre registru şi EU CSW-CERTEX, menţionată la articolul 15 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2024/1781. Verificarea respectivă are loc din momentul în care interconectarea este operaţională sau de la data aplicării prezentului regulament, oricare dintre acestea survine mai târziu.
(5)Comisia şi autorităţile vamale pot extrage şi utiliza datele referitoare la jucării incluse în paşaportul digital al produsului şi în registru pentru îndeplinirea sarcinilor care le revin în temeiul dreptului Uniunii, inclusiv pentru gestionarea riscurilor, controalele vamale şi punerea în liberă circulaţie în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 952/2013.
(6)Verificările şi celelalte măsuri prevăzute la prezentul articol se efectuează pe baza listei codurilor mărfurilor şi descrierilor produselor care figurează în anexa VII.
Art. 24: Asistenţa pentru microîntreprinderi şi întreprinderi mici şi mijlocii
Cel târziu până la 1 august 2029, Comisia oferă asistenţă microîntreprinderilor şi întreprinderilor mici şi mijlocii (IMM-uri), în consultare cu autorităţile naţionale competente, oferindu-le orientări cu privire la modul de creare şi de operare a unui paşaport digital al produsului pentru jucării, în conformitate cu prezentul regulament.
Art. 25: Evaluarea siguranţei
(1)Pentru a demonstra faptul că o jucărie respectă cerinţele esenţiale de siguranţă, înainte de a introduce respectiva jucărie pe piaţă, producătorii efectuează o evaluare a siguranţei, care include o analiză a pericolelor pe care jucăria le poate prezenta, precum şi o evaluare a oricărei expuneri potenţiale la aceste pericole.
(2)În special, evaluarea siguranţei:
a)analizează toate pericolele de natură chimică, fizică, mecanică, electrică, cele referitoare la inflamabilitate, igienă şi radioactivitate, precum şi expunerea potenţială la astfel de pericole;
b)în ceea ce priveşte pericolele chimice, ia în considerare posibila expunere la substanţele chimice individuale şi orice pericole suplimentare cunoscute generate de expunerea combinată la diferitele substanţe chimice prezente în jucărie, ţinând cont de obligaţiile prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 şi de condiţiile stabilite în acesta;
c)pentru jucăriile care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) 2024/1689, al Regulamentului (UE) 2024/2847 sau al Directivei 2014/53/UE, ţine seama de vulnerabilităţile specifice ale copiilor în ceea ce priveşte utilizarea unor astfel de jucării conform destinaţiei lor, atunci când evaluează şi abordează pericolele pe care jucăria le poate prezenta; şi
d)este actualizată ori de câte ori sunt disponibile informaţii suplimentare relevante.
În sensul primului paragraf litera (b), evaluarea siguranţei ţine seama de posibila prezenţă neintenţionată a substanţelor care fac obiectul părţii III punctul 4 din anexa II şi ia în considerare orice informaţii furnizate producătorului în ceea ce priveşte prezenţa substanţelor sau a amestecurilor care îndeplinesc criteriile de clasificare a categoriilor stabilite în partea III punctul 4 din anexa II.
(3)Evaluarea siguranţei se include în documentaţia tehnică menţionată la articolul 27.
Art. 26: Proceduri de evaluare a conformităţii
(1)Producătorii utilizează procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute la alineatul (2) sau (3).
(2)Dacă producătorul a aplicat standardele armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau specificaţiile comune sub incidenţa cărora se află toate cerinţele relevante de siguranţă pentru jucărie identificate în evaluarea siguranţei menţionată la articolul 25, producătorul foloseşte procedura controlului intern al producţiei prevăzută în partea I din anexa IV.
(3)În următoarele cazuri producătorul foloseşte procedura de examinare UE de tip prevăzută în partea II din anexa IV împreună cu procedura conformităţii cu tipul prevăzută în partea III din anexa respectivă:
a)atunci când nu există standarde armonizate ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau specificaţiile comune sub incidenţa cărora se află toate cerinţele relevante de siguranţă pentru jucărie;
b)atunci când există standarde armonizate sau specificaţiile comune menţionate la litera (a), dar producătorul nu le-a aplicat sau le-a aplicat doar parţial;
c)atunci când unul sau mai multe standarde armonizate menţionate la litera (a) au fost publicate cu o restricţie, iar restricţia este aplicabilă jucăriei respective;
d)atunci când producătorul consideră că natura, proiectarea, construcţia sau scopul jucăriei necesită o verificare de către o parte terţă.
(4)Certificatul de examinare UE de tip eliberat în conformitate cu partea II punctul 6 din anexa IV este revizuit ori de câte ori este necesar, în special în cazul unei modificări a procesului de producţie, a materiei prime sau a componentelor jucăriei şi, în orice caz, o dată la cinci ani.
Art. 27: Documentaţia tehnică
(1)Documentaţia tehnică conţine toate datele şi detaliile relevante referitoare la mijloacele utilizate de producător pentru a garanta faptul că jucăria respectă cerinţele esenţiale de siguranţă. Aceasta conţine, în special, documentele enumerate în anexa V.
(2)Documentaţia tehnică se întocmeşte într-una din limbile oficiale ale Uniunii.
(3)La cererea motivată a autorităţii de supraveghere a pieţei dintr-un stat membru, producătorul oferă o traducere a părţilor relevante din documentaţia tehnică în limba respectivului stat membru.
Atunci când o autoritate de supraveghere a pieţei solicită unui producător documentaţia tehnică sau traducerea unei părţi a acesteia, aceasta poate stabili un termen de 30 de zile pentru a răspunde cererii, cu excepţia cazului în care existenţa unui risc serios şi imediat pentru sănătate şi siguranţă justifică un termen mai scurt.
(4)În cazul în care producătorul nu respectă obligaţiile prevăzute la alineatele (1), (2) şi (3), autoritatea de supraveghere a pieţei îi poate solicita acestuia să dispună efectuarea unui test de către un organism notificat, pe cheltuiala sa, într-un anumit interval de timp, în vederea verificării conformităţii cu cerinţele esenţiale de siguranţă.
Art. 28: Notificarea
Statele membre notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele autorizate să îndeplinească sarcini de evaluare a conformităţii în calitate de părţi terţe în conformitate cu prezentul regulament.
Art. 29: Autorităţile de notificare
(1)Statele membre desemnează o autoritate de notificare care este responsabilă de stabilirea şi îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea şi notificarea organismelor de evaluare a conformităţii în sensul prezentului regulament şi pentru monitorizarea organismelor notificate, inclusiv în ceea ce priveşte respectarea articolului 34.
(2)Statele membre pot decide ca evaluarea şi monitorizarea menţionate la alineatul (1) să fie efectuate de un organism naţional de acreditare în înţelesul Regulamentului (CE) nr. 765/2008 şi în conformitate cu acesta.
(3)În cazul în care autoritatea de notificare deleagă sau încredinţează în alt mod evaluarea, notificarea sau monitorizarea menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol unui organism care nu reprezintă o entitate guvernamentală, respectivul organism este o entitate juridică şi îndeplineşte, mutatis mutandis, cerinţele prevăzute la articolul 30. În plus, respectivul organism dispune de un regim care acoperă responsabilităţile care decurg din activităţile pe care le desfăşoară.
(4)Autoritatea de notificare îşi asumă întreaga răspundere pentru sarcinile îndeplinite de organismul menţionat la alineatul (3).
Art. 30: Cerinţe privind autorităţile de notificare
(1)Autoritatea de notificare este înfiinţată în aşa fel încât să nu existe conflicte de interese cu organismele de evaluare a conformităţii.
(2)Autoritatea de notificare este organizată şi funcţionează astfel încât să garanteze obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor sale.
(3)Autoritatea de notificare este organizată în aşa fel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformităţii să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.
(4)Autoritatea de notificare nu oferă şi nu prestează niciuna dintre activităţile pe care le prestează organismele de evaluare a conformităţii, nici servicii de consultanţă în condiţii comerciale sau concurenţiale.
(5)Autoritatea de notificare garantează confidenţialitatea informaţiilor pe care le obţine, în conformitate cu dreptul Uniunii şi cu dreptul intern.
(6)Autoritatea de notificare dispune de suficient personal competent şi de resurse adecvate în vederea îndeplinirii corespunzătoare a sarcinilor sale.
(7)Autoritatea de notificare monitorizează natura şi volumul sarcinilor îndeplinite de filialele sau de subcontractanţii organismelor notificate în conformitate cu articolul 34.
Art. 31: Obligaţia de informare a autorităţilor de notificare
Statele membre informează Comisia în legătură cu procedurile lor de evaluare şi notificare a organismelor de evaluare a conformităţii şi de monitorizare a organismelor notificate, precum şi în legătură cu orice modificări ale acestora.
Comisia pune la dispoziţia publicului informaţiile respective.
Art. 32: Cerinţe cu privire la organismele notificate
(1)În scopul realizării notificării în temeiul prezentului Regulament, un organism de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la alineatele (2)-(11). Acesta este acreditat în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
(2)Organismele de evaluare a conformităţii sunt înfiinţate în temeiul dreptului intern al unui stat membru şi au personalitate juridică.
(3)Un organism de evaluare a conformităţii reprezintă un organism terţ, independent de organizaţia sau de jucăria pe care o evaluează.
Un organism care aparţine unei asociaţii de întreprinderi sau unei federaţii profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreţinerea jucăriilor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un organism terţ în sensul primului paragraf, cu condiţia să se demonstreze că este independent şi că nu există conflicte de interese.
(4)Un organism de evaluare a conformităţii, personalul de conducerea de nivel superior al acestuia şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu poate fi proiectantul, producătorul, furnizorul, instalatorul, cumpărătorul, proprietarul, utilizatorul sau operatorul de întreţinere a jucăriilor pe care le evaluează, nici reprezentantul autorizat al vreuneia dintre acele părţi. Acest lucru nu împiedică utilizarea jucăriilor evaluate necesară pentru operaţiunile organismului de evaluare a conformităţii sau utilizarea acestor jucării în scopuri personale.
Organismul de evaluare a conformităţii, personalul de conducere de nivel superior al acestuia şi personalul responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformităţii nu sunt direct implicaţi în proiectarea, fabricarea, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreţinerea jucăriilor respective şi nici nu reprezintă părţile implicate în acele activităţi. Aceştia nu se implică în activităţi care le-ar putea afecta imparţialitatea sau integritatea în ceea ce priveşte activităţile de evaluare a conformităţii pentru care sunt notificaţi. Aceste dispoziţii se aplică în special serviciilor de consultanţă.
Organismele de evaluare a conformităţii se asigură că activităţile filialelor sau ale subcontractanţilor lor nu afectează confidenţialitatea, obiectivitatea sau imparţialitatea activităţilor lor de evaluare a conformităţii.
(5)Organismele de evaluare a conformităţii şi personalul acestora îndeplinesc activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi cu competenţa tehnică necesară în domeniul respectiv şi trebuie să fie libere de orice presiune şi stimulent, îndeosebi de natură financiară, care le-ar putea influenţa aprecierea sau rezultatele activităţilor lor de evaluare a conformităţii, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane care au un interes faţă de rezultatele activităţilor respective.
(6)Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să poată îndeplini sarcinile de evaluare a conformităţii care îi sunt atribuite prin anexa IV şi pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele sarcini sunt îndeplinite de însuşi organismul de evaluare a conformităţii ori în numele şi sub responsabilitatea acestuia.
De fiecare dată şi pentru fiecare procedură de evaluare a conformităţii şi pentru fiecare tip sau categorie de jucării pentru care este notificat, un organism de evaluare a conformităţii are la dispoziţie sau instituite următoarele elemente necesare:
a)personal având cunoştinţe tehnice şi experienţă suficientă şi adecvată pentru a îndeplini sarcinile de evaluare a conformităţii;
b)descrieri ale procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformităţii, asigurându-se transparenţa şi posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză;
c)politici şi proceduri care fac distincţie între sarcinile îndeplinite ca organism notificat şi alte activităţi; şi
d)proceduri pentru a-şi desfăşura activităţile ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate al tehnologiei utilizate pentru producerea jucăriei respective, precum şi de caracterul de masă sau de serie al procesului de producţie.
Organismul de evaluare a conformităţii trebuie să dispună de resursele necesare pentru a îndeplini sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii în mod corespunzător şi să aibă acces la toate echipamentele şi facilităţile necesare.
(7)Personalul responsabil de îndeplinirea activităţilor de evaluare a conformităţii (denumit în continuare "personalul de evaluare") dispune de următoarele:
a)o pregătire tehnică şi profesională solidă care să acopere toate activităţile de evaluare a conformităţii pentru care organismul de evaluare a conformităţii a fost notificat;
b)cunoştinţe aprofundate cu privire la cerinţele evaluărilor pe care le realizează şi autoritatea necesară pentru realizarea acestor evaluări;
c)cunoaşterea şi înţelegerea aprofundată a cerinţelor prevăzute în prezentul regulament, a standardelor armonizate aplicabile menţionate la articolul 15 şi a specificaţiilor comune menţionate la articolul 16; şi
d)capacitatea de a întocmi certificate, procese-verbale şi rapoarte care să demonstreze că evaluările au fost efectuate.
(8)Se asigură imparţialitatea organismelor de evaluare a conformităţii, a conducerii de nivel superior şi a personalului de evaluare al acestora.
Remuneraţia personalului de conducere de nivel superior şi a personalului de evaluare al organismului de evaluare a conformităţii nu trebuie să depindă de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.
(9)Organismele de evaluare a conformităţii încheie o asigurare de răspundere în cazul în care răspunderea nu revine statului membru, în conformitate cu dreptul său intern, sau în cazul în care statul membru nu este direct responsabil pentru evaluarea conformităţii.
(10)Personalul organismului de evaluare a conformităţii păstrează secretul profesional în conformitate cu dreptul Uniunii şi cu dreptul intern aplicabile, în legătură cu toate informaţiile obţinute în îndeplinirea sarcinilor sale în temeiul anexei IV, excepţie făcând relaţia cu autorităţile competente ale statului membru în care îşi desfăşoară activităţile. Drepturile de proprietate, drepturile de proprietate intelectuală şi secretele comerciale trebuie să fie protejate.
(11)Organismele de evaluare a conformităţii participă la activităţile de standardizare relevante şi la activităţile grupului de coordonare a organismelor notificate înfiinţat în temeiul articolului 44 sau asigură informarea personalului lor de evaluare cu privire la aceste activităţi, şi pun în aplicare ca orientare generală deciziile şi documentele administrative produse ca rezultat al activităţii grupului respectiv.
Art. 33: Prezumţia de conformitate a organismelor notificate
În cazul în care un organism de evaluare a conformităţii demonstrează conformitatea sa cu criteriile prevăzute în standardele armonizate sau în părţi ale acestora, ale căror referinţe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se presupune că acesta respectă cerinţele prevăzute la articolul 32 în măsura în care aceste cerinţe sunt reglementate de standardele armonizate aplicabile.
Art. 34: Filiale şi subcontractanţi ai organismelor notificate
(1)În cazul în care un organism notificat subcontractează anumite sarcini legate de evaluarea conformităţii sau recurge la o filială, acesta se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 32 şi informează autoritatea de notificare în acest sens.
(2)Organismele notificate îşi asumă întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau de filiale, indiferent de locul în care sunt stabilite.
(3)Organismele notificate sunt capabile să revizuiască sarcinile îndeplinite de subcontractanţi sau filiale în toate elementele lor.
(4)Activităţile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului.
(5)Organismele notificate pun la dispoziţia autorităţii de notificare documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei şi privind activităţile îndeplinite de aceştia în temeiul anexei IV.
Art. 35: Cererea de notificare
(1)Un organism de evaluare a conformităţii depune o cerere de notificare în conformitate cu prezentul regulament către autoritatea de notificare a statului membru în care este constituit.
(2)Cererea menţionată la alineatul (1) de la prezentul articol este însoţită de o descriere a activităţilor de evaluare a conformi tăţii şi a jucăriilor pentru care organismul se consideră a fi competent, precum şi de un certificat de acreditare eliberat de un organism naţional de acreditare, care să ateste că organismul de evaluare a conformităţii îndeplineşte cerinţele prevăzute la articolul 32.
Art. 36: Procedura de notificare
(1)Autorităţile de notificare pot notifica numai organismele de evaluare a conformităţii care îndeplinesc cerinţele prevăzute la articolul 32.
(2)Autorităţile de notificare notifică Comisiei şi celorlalte state membre organismele de evaluare a conformităţii, prin intermediul instrumentului de notificare electronică dezvoltat şi gestionat de Comisie.
(3)Notificarea include detalii complete privind activităţile de evaluare a conformităţii şi certificatul de acreditare relevant. De asemenea, notificarea include informaţii cu privire la orice sarcini care vor fi îndeplinite de filiale şi subcontractanţi.
(4)Organismul în cauză poate exercita activităţile unui organism notificat numai în cazul în care nu există obiecţii din partea Comisiei sau a celorlalte state membre, transmise în termen de două luni de la notificare.
Numai un astfel de organism este considerat a fi un organism notificat în sensul prezentului regulament.
(5)Autoritatea de notificare informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la orice modificări relevante ulterioare aduse notificării.
Art. 37: Numerele de identificare şi listele cu organisme notificate
(1)Comisia atribuie un număr de identificare fiecărui organism notificat.
Aceasta atribuie un singur număr de identificare, chiar şi în cazul în care acelaşi organism este notificat în temeiul mai multor acte ale Uniunii.
(2)Comisia pune la dispoziţia publicului o listă cu organismele notificate în temeiul prezentului regulament, inclusiv numerele de identificare care le-au fost atribuite şi activităţile pentru care au fost notificate.
Comisia se asigură că lista este actualizată.
Art. 38: Modificări ale notificărilor
(1)În cazul în care o autoritate de notificare a constatat sau a fost informată că un organism notificat nu mai respectă cerinţele prevăzute la articolul 32 sau că acesta nu îşi îndeplineşte obligaţiile, autoritatea de notificare restricţionează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcţie de gravitatea nerespectării cerinţelor sau a neîndeplinirii obligaţiilor. Aceasta informează imediat Comisia şi celelalte state membre în consecinţă.
(2)În caz de restricţionare, suspendare sau retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat şi-a încetat activitatea, statul membru care notifică adoptă măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele acelui organism sunt fie prelucrate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziţia autorităţilor de notificare responsabile şi de supraveghere a pieţei responsabile, la solicitarea acestora.
Art. 39: Contestarea competenţei organismelor notificate
(1)Comisia investighează toate cazurile în care are îndoieli sau i se aduce la cunoştinţă o îndoială cu privire la competenţa unui organism notificat sau la continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerinţelor şi a responsabilităţilor care îi revin.
(2)Autoritatea de notificare furnizează Comisiei, la cerere, toate informaţiile referitoare la temeiul notificării sau la menţinerea competenţei organismului în cauză.
(3)Comisia se asigură că toate informaţiile sensibile obţinute pe parcursul investigaţiilor sale sunt tratate în mod confidenţial.
(4)În cazul în care constată că un organism notificat nu respectă cerinţele pentru a fi notificat, Comisia solicită autorităţii de notificare, prin intermediul unui act de punere în aplicare, să ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.
Art. 40: Obligaţii operaţionale ale organismelor notificate
(1)Un organism notificat efectuează evaluări ale conformităţii în conformitate cu procedurile de evaluare a conformităţii prevăzute în anexa IV.
(2)Organismele notificate desfăşoară activităţile de evaluare a conformităţii prevăzute în prezentul regulament în mod proporţional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Acestea îşi desfăşoară activitatea în conformitate cu prezentul regulament, ţinând seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate şi structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei folosite în cazul jucăriei în cauză, precum şi de caracterul de serie sau de masă al procesului de producţie.
Atunci când îşi desfăşoară activităţile, organismele notificate respectă gradul de precizie şi nivelul de protecţie necesare pentru conformitatea jucăriei cu prezentul regulament.
(3)În cazul în care un organism notificat constată că jucăria nu respectă cerinţele esenţiale de siguranţă, cerinţele prevăzute în standardele armonizate corespunzătoare, atunci când se aplică astfel de standarde sau cerinţele prevăzute în specificaţiile comune corespunzătoare menţionate la articolul 16, atunci când se aplică astfel de specificaţii, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi nu eliberează un certificat de examinare UE de tip, astfel cum se menţionează în partea II punctul 6 din anexa IV.
(4)În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformităţii, ulterior eliberării unui certificat de examinare UE de tip, un organism notificat constată că o jucărie nu mai este conformă, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare şi suspendă sau retrage certificatul de examinare UE de tip, dacă este necesar.
(5)În cazul în care nu sunt luate măsuri corective sau acestea nu au efectul cerut, organismul notificat restricţionează, suspendă sau retrage certificatul de examinare UE de tip, după caz.
(6)În cazul în care un organism notificat este informat de o autoritate de supraveghere a pieţei că o jucărie pentru care organismul notificat a eliberat un certificat de examinare UE de tip nu respectă cerinţele esenţiale de siguranţă, acesta retrage certificatul de examinare UE de tip pentru jucăria respectivă.
Art. 41: Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate
Organismul notificat se asigură că este disponibilă o procedură transparentă şi accesibilă de contestare a deciziilor sale.
Art. 42: Obligaţiile de informare ale organismelor notificate
(1)Organismele notificate informează autoritatea de notificare în legătură cu:
a)orice refuz, restricţionare, suspendare sau retragere a unui certificat de examinare UE de tip;
b)orice circumstanţe care afectează domeniul de aplicare şi condiţiile notificării lor;
c)orice cerere de informare cu privire la activităţile de evaluare a conformităţii desfăşurate, primită de la autorităţile de supraveghere a pieţei;
d)la cerere, activităţile de evaluare a conformităţii realizate în limita domeniului de aplicare al notificării şi în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activităţi transfrontaliere şi subcontractare.
(2)Organismele notificate furnizează celorlalte organisme notificate în temeiul prezentului regulament, care îndeplinesc activităţi similare de evaluare a conformităţii care se referă la aceleaşi jucării, informaţii relevante privind aspecte legate de rezultate negative şi, la cerere, pozitive ale evaluării conformităţii.
(3)În urma unei cereri motivate din partea unei autorităţi de supraveghere a pieţei, organismele notificate îi furnizează acesteia toate informaţiile şi documentaţia cu privire la orice certificat de examinare UE de tip pe care l-au eliberat sau l-au retras sau cu privire la orice refuz de a elibera un astfel de certificat, inclusiv rapoartele testelor şi documentaţia tehnică menţionată la articolul 27.
Art. 43: Schimbul de experienţă
Comisia asigură organizarea schimbului de experienţă între autorităţile naţionale ale statelor membre responsabile de politica privind notificarea.
Art. 44: Coordonarea organismelor notificate
Comisia se asigură de existenţa unei coordonări şi a unei cooperări adecvate între organismele notificate în temeiul prezentului regulament şi de buna funcţionare a acestora în cadrul unui grup sau unor grupuri sectoriale ale organismelor notificate.
Organismele notificate participă la activitatea grupului sau grupurilor respective, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanţi desemnaţi.
Art. 45: Procedura aplicabilă la nivel naţional jucăriilor care prezintă un risc
(1)În cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei dintr-un stat membru au motive suficiente să considere că o jucărie care face obiectul prezentului regulament prezintă un risc la adresa sănătăţii sau siguranţei persoanelor, acestea realizează o evaluare cu privire la jucăria în cauză, acoperind toate cerinţele prevăzute în prezentul regulament. Operatorii economici relevanţi cooperează cu autorităţile de supraveghere a pieţei în acest scop, dacă este necesar.
În cazul în care, pe parcursul evaluării respective, o autoritate de supraveghere a pieţei constată că o jucărie nu respectă cerinţele prevăzute în prezentul regulament, aceasta solicită fără întârziere operatorului economic relevant să ia măsurile corective adecvate, în conformitate cu articolul 16 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2019/1020, într-un termen rezonabil stabilit de autoritatea de supraveghere a pieţei, luând în considerare natura riscului implicat.
Autorităţile de supraveghere a pieţei informează organismul notificat relevant în consecinţă.
(2)În cazul în care autorităţile de supraveghere a pieţei consideră că neconformitatea nu este limitată la teritoriul lor naţional, acestea informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării şi la acţiunile pe care le-au solicitat din partea operatorului economic relevant.
(3)Operatorul economic se asigură că sunt luate măsuri corective adecvate cu privire la toate jucăriile vizate pe care le-a pus la dispoziţie pe piaţă la nivelul Uniunii.
(4)În cazul în care operatorul economic în cauză nu ia măsurile corective adecvate în termenul menţionat la alineatul (1) al doilea paragraf, autorităţile de supraveghere a pieţei iau măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restricţiona punerea la dispoziţie a jucăriei pe piaţa lor naţională, a retrage jucăria de pe piaţă sau a o rechema.
Autorităţile de supraveghere a pieţei informează Comisia şi celelalte state membre, fără întârziere, cu privire la respectivele măsuri.
(5)Informaţiile menţionate la alineatul (4) al doilea paragraf includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare identificării jucăriei neconforme, inclusiv identificatorul unic al produsului, originea respectivei jucării, natura neconformităţii invocate şi riscul implicat, tipul şi durata măsurilor naţionale adoptate, precum şi argumentele prezentate de operatorul economic relevant. Autorităţile de supraveghere a pieţei indică, în special, dacă nonconformitatea se datorează uneia dintre următoarele situaţii:
a)neîndeplinirea de către jucărie a cerinţelor esenţiale de siguranţă;
b)existenţa unor deficienţe în standardele armonizate menţionate la articolul 15; sau
c)existenţa unor deficienţe în specificaţiile comune menţionate la articolul 16.
(6)Autorităţile de supraveghere a pieţei din statele membre, altele decât statul membru care iniţiază procedura prevăzută la prezentul articol, informează imediat Comisia şi celelalte state membre cu privire la măsurile adoptate şi la informaţiile suplimentare aflate la dispoziţia lor referitoare la neconformitatea jucăriei în cauză şi, în caz de dezacord cu măsura naţională notificată, cu privire la obiecţiile lor.
(7)În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informaţiilor menţionate la alineatul (4) al doilea paragraf, nu se ridică nicio obiecţie din partea unei autorităţi de supraveghere a pieţei a unui stat membru sau a Comisiei cu privire la o măsură provizorie luată de un stat membru, măsura respectivă este considerată justificată.
(8)Autorităţile de supraveghere a pieţei din alte state membre se asigură că se iau fără întârziere măsurile restrictive adecvate în legătură cu jucăria în cauză, cum ar fi retragerea fără întârziere a acesteia de pe piaţa lor, şi informează Comisia şi celelalte state membre cu privire la aceste măsuri.
(9)Informaţiile menţionate la alineatele (2), (4), (6) şi (8) din prezentul articol se comunică prin intermediul sistemului de informaţii şi comunicare menţionat la articolul 34 din Regulamentul (UE) 2019/1020. Comunicarea respectivă nu aduce atingere obligaţiei autorităţilor de supraveghere a pieţei de a notifica măsurile luate împotriva produselor care prezintă un risc grav în conformitate cu articolul 20 din Regulamentul (UE) 2019/1020.
Art. 46: Procedura de salvgardare a Uniunii
(1)În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la articolul 45 alineatele (3) şi (4), se aduc obiecţii cu privire la o măsură luată de un stat membru sau în cazul în care Comisia are motive să creadă că o măsură naţională ar putea contraveni dreptului Uniunii, Comisia iniţiază imediat consultări cu statele membre şi cu operatorul sau operatorii economici relevanţi şi evaluează măsura naţională.
Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia adoptă un act de punere în aplicare prin care stabileşte dacă măsura naţională este justificată sau nu.
Comisia adresează decizia sa tuturor statelor membre şi o comunică fără întârziere acestora şi operatorului sau operatorilor economici relevanţi.
(2)În cazul în care măsura naţională este considerată justificată, toate statele membre iau măsurile necesare pentru a se asigura că jucăria neconformă este retrasă de pe pieţele lor sau rechemată şi informează Comisia în consecinţă.
În cazul în care măsura naţională este considerată nejustificată, statul membru în cauză retrage măsura.
(3)În cazul în care măsura naţională este considerată justificată şi neconformitatea jucăriei este atribuită unor deficienţe ale standardelor armonizate menţionate la articolul 15 din prezentul regulament sau ale specificaţiilor comune menţionate la articolul 16 din prezentul regulament, Comisia aplică procedura prevăzută la articolul 11 din Regulamentul (UE) nr. 1025/2012 sau modifică specificaţiile comune, după caz.
Art. 47: Neconformitatea formală
(1)Fără a aduce atingere articolului 45, o autoritate de supraveghere a pieţei solicită operatorului economic în cauză să pună capăt neconformităţii respective atunci când constată oricare dintre următoarele aspecte referitoare la o jucărie:
a)marcajul CE a fost aplicat cu încălcarea articolului 17 sau a articolului 18;
b)marcajul CE nu a fost aplicat;
c)paşaportul digital al produsului nu a fost întocmit în conformitate cu articolul 19;
d)suportul de date care permite accesul la paşaportul digital al produsului nu a fost aplicat în conformitate cu articolul 19 alineatul (7);
e)documentaţia tehnică menţionată la articolul 27 nu este disponibilă sau este incompletă.
(2)În cazul în care neconformitatea menţionată la alineatul (1) se menţine, autoritatea de supraveghere a pieţei în cauză ia măsurile adecvate pentru a restricţiona sau a interzice punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriei sau pentru a se asigura că jucăria este rechemată sau retrasă de pe piaţă.
Art. 48: Măsuri luate de Comisie cu privire la jucăriile care prezintă un risc
(1)În cazul în care ia cunoştinţă de o jucărie sau o anumită categorie de jucării puse la dispoziţie pe piaţă care prezintă un risc pentru sănătatea şi siguranţa persoanelor, dar care respectă totuşi cerinţele speciale de siguranţă, sau care prezintă un astfel de risc şi ridică îndoieli cu privire la respectarea cerinţelor speciale de siguranţă, Comisia este împuternicită să adopte acte de punere în aplicare pentru stabilirea de măsuri prin care să se asigure că jucăria sau categoria de jucării, în momentul punerii la dispoziţie pe piaţă, nu mai prezintă respectivul risc, pentru a o retrage de pe piaţă sau pentru a o rechema, atunci când sunt îndeplinite toate condiţiile următoare:
a)din consultările prealabile cu autorităţile de supraveghere a pieţei reiese că abordarea în ceea ce priveşte gestionarea riscului diferă de la o autoritate de supraveghere a pieţei la alta; şi
b)datorită naturii sale, riscul nu poate fi tratat în conformitate cu alte proceduri prevăzute în prezentul regulament.
(2)Actele de punere în aplicare menţionate la alineatul (1) de la prezentul articol se adoptă în conformitate cu procedura de examinare menţionată la articolul 53 alineatul (3). Din motive imperioase de urgenţă justificate corespunzător privind protecţia sănătăţii şi a securităţii persoanelor, Comisia este împuternicită să adopte un act de punere în aplicare imediat aplicabil, în conformitate cu procedura menţionată la articolul 53 alineatul (4).
Art. 49: Delegarea de competenţe
(1)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a completa prezentul regulament prin stabilirea cerinţelor tehnice referitoare la paşaportul digital al produsului pentru jucării. Cerinţele respective se referă, în special, la:
a)unul sau mai multe suporturi de date care trebuie utilizate;
b)formatul în care trebuie prezentat suportul de date şi poziţionarea acestuia;
c)elementele tehnice ale paşaportului digital al produsului pentru care se utilizează standarde europene sau internaţionale definite;
d)actorii care trebuie să aibă acces la datele din paşaportul digital al produsului şi datele la care trebuie să aibă acces;
e)actorii care trebuie să creeze un paşaport digital al produsului sau să actualizeze datele dintr-un paşaport digital al produsului şi datele pe care le pot introduce sau actualiza; şi
f)modalităţile detaliate de introducere sau actualizare a datelor menţionate la litera (e).
Atunci când stabileşte drepturile de acces menţionate la primul paragraf litera (d), Comisia ţine seama de necesitatea de a proteja informaţiile comerciale confidenţiale şi secretele comerciale în conformitate cu Directiva (UE) 2016/943 a Parlamentului European şi a Consiliului (30), precum şi de necesitatea de a se garanta consumatorilor că pot accesa cu uşurinţă informaţiile care sunt relevante pentru ei.
(30)Directiva (UE) 2016/943 a Parlamentului European şi a Consiliului din 8 iunie 2016 privind protecţia know-how-ului şi a informaţiilor de afaceri nedivulgate (secrete comerciale) împotriva dobândirii, utilizării şi divulgării ilegale (JO L 157, 15.6.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/943/oj).
Actorii care actualizează datele dintr-un paşaport digital al produsului în conformitate cu primul paragraf litera (e) sunt responsabili pentru acurateţea datelor pe care le furnizează, cu excepţia cazului în care acţionează în numele producătorului.
Data aplicării actelor delegate menţionate la primul paragraf nu intervine înainte de 18 luni de la data intrării lor în vigoare, cu excepţia cazurilor justificate în mod corespunzător, pentru întregul act sau pentru anumite cerinţe specifice, sau cu excepţia cazurilor de abrogare parţială sau de modificare a actelor delegate, în cazul cărora se poate stabili o dată de aplicare mai timpurie.
(2)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a modifica anexa VI în ceea ce priveşte datele care trebuie furnizate în paşaportul digital al produsului, în scopul adaptării acesteia la progresul tehnic şi ştiinţific şi la nivelul de pregătire digitală al autorităţilor de supraveghere a pieţei şi al utilizatorilor şi al supraveghetorilor acestora.
(3)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a modifica articolul 22 alineatul (1) prin impunerea obligaţiei stocării în registru a unor informaţii suplimentare dintre cele enumerate în anexa VI sau a informaţiilor privind neconformitatea jucăriei, atunci când se iau măsuri în conformitate cu articolul 45 alineatul (2) sau (4).
La adoptarea actelor delegate menţionate la primul paragraf, Comisia ţine seama de următoarele criterii:
a)coerenţa cu alte acte ale Uniunii aplicabile, după caz;
b)necesitatea de a permite verificarea autenticităţii paşaportului digital al produsului;
c)relevanţa informaţiilor pentru îmbunătăţirea eficienţei şi a eficacităţii verificărilor de supraveghere a pieţei şi a controalelor vamale pentru jucării; şi
d)necesitatea de a evita o sarcină administrativă disproporţionată pentru operatorii economici şi autorităţile naţionale, inclusiv autorităţile vamale.
(4)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 din prezentul regulament pentru a modifica anexa VII la prezentul regulament în vederea adaptării listei codurilor mărfurilor şi descrierilor produselor care urmează să fie utilizate în sensul articolului 23 alineatul (6) din prezentul regulament. Adaptările respective se bazează pe lista prevăzută în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2658/87.
(5)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a modifica anexa III în vederea adaptării sale la progresele tehnice şi ştiinţifice.
(6)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a modifica partea C din apendicele la anexa II, ţinând seama în acelaşi timp de condiţiile prevăzute în partea III punctul 10 din anexa II, pentru a permite o anumită prezenţă în jucării a unei anumite substanţe sau a unui amestec interzis în temeiul părţii III punctul 4, 5 sau 6 din anexa II sau pentru a modifica sau retrage permisiunea privind prezenţa unei anumite substanţe sau a unui anumit amestec. Comisia justifică orice exceptare acordată şi o face publică într-un mod accesibil şi uşor de înţeles.
(7)Comisia este împuternicită să adopte acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a modifica părţile A, B şi D din apendicele la anexa II în vederea adaptării lor la progresele tehnice şi ştiinţifice prin:
a)introducerea unor condiţii pentru prezenţa unor substanţe sau amestecuri în jucării şi, în special, a unor valori-limită pentru anumite substanţe sau amestecuri din jucării, inclusiv valori-limită pentru prezenţa neintenţionată de substanţe sau amestecuri interzise, astfel cum se menţionează în partea III punctul 7 din anexa II; sau
b)modificarea condiţiilor sau a valorilor-limită pentru prezenţa substanţelor şi amestecurilor în jucării.
(8)Comisia solicită un aviz din partea Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (ECHA) în temeiul articolului 52 alineatul (7) cu privire la siguranţa nitrozaminelor şi a substanţelor nitrozabile din jucării, din punctul de vedere al expunerii globale. Comisia evaluează avizul şi, dacă este necesar, având în vedere avizul respectiv, adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a adapta valorile-limită pentru substanţele din jucării enumerate în partea A din apendicele la anexa II.
(9)Comisia solicită un aviz din partea ECHA în temeiul articolului 52 alineatul (7) în legătură cu siguranţa în privinţa prezenţei plumbului, cadmiului, mercurului şi cromului hexavalent în jucării, din punctul de vedere al expunerii globale. Comisia evaluează avizul şi, dacă este necesar, având în vedere avizul respectiv, adoptă acte delegate în conformitate cu articolul 50 pentru a adapta valorile-limită pentru substanţele din jucării enumerate în partea A din apendicele la anexa II.
(10)În sensul alineatelor (6) şi (7), Comisia evaluează în mod sistematic şi periodic prezenţa substanţelor sau a amestecurilor chimice periculoase în jucării. În cadrul acestor evaluări, Comisia ţine seama de rapoartele organismelor de supraveghere a pieţei şi de dovezile ştiinţifice prezentate de statele membre şi de părţile interesate.
Art. 50: Exercitarea delegării de competenţe
(1)Competenţa de a adopta acte delegate este conferită Comisiei în condiţiile prevăzute la prezentul articol.
(2)Competenţa de a adopta acte delegate menţionată la articolul 49 se conferă Comisiei pe o perioadă de cinci ani de la 1 ianuarie 2026. Comisia elaborează un raport privind delegarea de competenţe cu cel puţin nouă luni înainte de încheierea perioadei de cinci ani. Delegarea de competenţe se prelungeşte tacit cu perioade de timp identice, cu excepţia cazului în care Parlamentul European sau Consiliul se opune prelungirii respective cu cel puţin trei luni înainte de încheierea fiecărei perioade.
(3)Delegarea de competenţe menţionată la articolul 49 poate fi revocată oricând de Parlamentul European sau de Consiliu. O decizie de revocare pune capăt delegării de competenţe specificate în decizia respectivă. Decizia produce efecte din ziua care urmează datei publicării acesteia în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene sau de la o dată ulterioară menţionată în decizie. Decizia nu aduce atingere actelor delegate care sunt deja în vigoare.
(4)Înainte de adoptarea unui act delegat, Comisia consultă experţii desemnaţi de fiecare stat membru în conformitate cu principiile prevăzute în Acordul interinstituţional din 13 aprilie 2016 privind o mai bună legiferare.
(5)De îndată ce adoptă un act delegat, Comisia îl notifică simultan Parlamentului European şi Consiliului.
(6)Un act delegat adoptat în temeiul articolului 49 intră în vigoare numai în cazul în care nici Parlamentul European şi nici Consiliul nu au formulat obiecţii în termen de trei luni de la notificarea acestuia către Parlamentul European şi Consiliu sau în cazul în care, înainte de expirarea acestui termen, Parlamentul European şi Consiliul au informat Comisia că nu vor formula obiecţii. Respectivul termen se prelungeşte cu trei luni la iniţiativa Parlamentului European sau a Consiliului.
Art. 51: Cereri de evaluare în sensul articolului 49 alineatul (6)
(1)În sensul articolului 49 alineatul (6), cererile de evaluare a unei substanţe sau a unui amestec interzise în temeiul părţii III punctul 4, 5 sau 6 din anexa II se transmit ECHA utilizând formatul menţionat la alineatul (3) de la prezentul articol. Cererile sunt făcute publice într-un mod uşor accesibil şi uşor de utilizat.
(2)Fără a aduce atingere celui de al doilea paragraf de la prezentul alineat, orice persoană care transmite o cerere de evaluare în temeiul alineatului (1) poate solicita ca anumite informaţii confidenţiale să nu fie puse la dispoziţia publicului, conform dreptului Uniunii aplicabil. Cererea de confidenţialitate este însoţită de o justificare a motivului pentru care divulgarea informaţiilor ar putea dăuna intereselor comerciale ale persoanei care transmite cererea de evaluare sau ale oricărei alte părţi interesate.
Următoarele informaţii deţinute de ECHA sunt puse gratuit la dispoziţia publicului, într-un format uşor de utilizat:
a)denumirea persoanei juridice care face cererea;
b)denumirea substanţei sau a amestecului pentru care există o cerere de exceptare şi, după caz, clasa de pericol menţionată în partea III punctul 4 din anexa II; şi
c)tipul de jucărie sau tipul de componentă a jucăriei.
(3)Înainte de 2 februarie 2027, ECHA stabileşte şi pune la dispoziţia publicului un format pentru transmiterea cererilor de evaluare menţionate la alineatul (1). Înainte de această dată, ECHA stabileşte şi pune la dispoziţia publicului, de asemenea, orientări tehnice şi ştiinţifice cu privire la modul de depunere a acestor cereri şi la modul în care trebuie efectuată analiza care stă la baza lor, inclusiv în ceea ce priveşte disponibilitatea unor alternative la substanţe sau amestecuri şi modul de abordare, în temeiul prezentului regulament, a pericolelor suplimentare cunoscute generate de expunerea combinată la diferitele substanţe şi amestecuri prezente în jucărie.
Art. 52: Avize din partea ECHA
(1)În sensul articolului49 alineatul (6), ECHA furnizează Comisiei avize cu privire la prezenţa în jucării a substanţelor sau a amestecurilor interzise în temeiul părţii III punctul 4, 5 sau 6 din anexa II, în cazul în care îi este transmisă o cerere de evaluare în conformitate cu articolul 51 alineatul (1). În avizele sale, ECHA evaluează dacă sunt îndeplinite criteriile pentru o utilizare specifică prevăzute în partea III, punctul 10 literele (a) şi (b) din anexa II.
(2)ECHA poate solicita persoanei care transmite cererea de evaluare sau oricărei părţi terţe să prezinte informaţii suplimentare într-un termen specificat. ECHA ia în considerare orice informaţii transmise de părţi terţe.
(3)Avizele menţionate la alineatul (1) se transmit Comisiei şi se fac publice într-un mod uşor accesibil şi uşor de înţeles, în termen de 12 luni de la primirea cererii de evaluare.
(4)Termenul menţionat la alineatul (3) de la prezentul articol poate fi prelungit o singură dată, cu până la şase luni, în cazul în care ECHA trebuie să solicite informaţii de la o parte terţă sau primeşte un număr mare de cereri de evaluare transmise în temeiul articolului 51 alineatul (1).
(5)ECHA îşi reevaluează avizele privind prezenţa în jucării a substanţelor sau amestecurilor enumerate în partea C din apendicele la anexa II cel puţin o dată la cinci ani de la data intrării în vigoare a unui act delegat adoptat în conformitate cu articolul 49 alineatul (6). În scopul efectuării acestei reevaluări, ECHA solicită persoanei care depune cererea iniţială să furnizeze, într-un termen specificat, informaţiile şi documentaţia necesare care să demonstreze că sunt îndeplinite în continuare condiţiile prevăzute în partea III punctul 10 din anexa II care justifică prezenţa substanţei în jucării. De asemenea, ECHA poate solicita oricărei părţi terţe să prezinte informaţii suplimentare într-un termen specificat.
(6)Comisia solicită un aviz din partea ECHA cu privire la prezenţa în jucării a substanţelor sau amestecurilor enumerate în partea C din apendicele la anexa II de îndată ce i se aduc la cunoştinţă noi informaţii ştiinţifice sau progrese tehnologice care ar putea afecta utilizarea permisă în jucării a unei anumite substanţe sau a unui anumit amestec.
(7)În sensul articolului 49 alineatul (7), Comisia poate solicita un aviz din partea ECHA cu privire la siguranţa utilizării în jucării a unei anumite substanţe sau a unui anumit amestec, care ia în considerare expunerea globală din alte surse la substanţa sau amestecul respectiv şi orice pericole suplimentare cunoscute survenite ca urmare a expunerii combinate la diferitele substanţe sau amestecuri prezente în jucărie, precum şi vulnerabilitatea copiilor.
(8)Atunci când elaborează un aviz în conformitate cu prezentul articol, ECHA pune la dispoziţia publicului informaţiile privind începerea evaluării, adoptarea avizului, precum şi orice etape intermediare ale procedurii de evaluare. În special, ECHA pune la dispoziţia publicului proiectele de aviz şi oferă oricărei părţi interesate posibilitatea de a prezenta observaţii cu privire la avizele respective în termen de cel puţin patru săptămâni.
Art. 53: Procedura comitetului
(1)Comisia este asistată de Comitetul privind siguranţa jucăriilor. Respectivul comitet reprezintă un comitet în înţelesul Regulamentului (UE) nr. 182/2011.
(2)În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 4 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
(3)În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011. În cazul în care comitetul nu emite un aviz, Comisia nu adoptă proiectul de act de punere în aplicare şi se aplică articolul 5 alineatul (4) al treilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 182/2011.
(4)În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 8 din Regulamentul (UE) nr. 182/2011, coroborat cu articolul 5 din respectivul regulament.
Art. 54: Confidenţialitate
(1)Autorităţile naţionale competente, organismele notificate, ECHA şi Comisia respectă, în concordanţă cu dreptul Uniunii şi cu dreptul intern aplicabile, confidenţialitatea următoarelor informaţii şi date obţinute pe parcursul desfăşurării sarcinilor care le revin în conformitate cu prezentul regulament:
a)datele cu caracter personal; şi
b)informaţiile confidenţiale din punct de vedere comercial şi secretele comerciale ale unei persoane fizice sau juridice, inclusiv drepturile de proprietate intelectuală, cu excepţia cazului în care divulgarea este în interes public.
(2)Fără a aduce atingere alineatului (1), informaţiile schimbate în mod confidenţial între autorităţile naţionale competente, precum şi între autorităţile naţionale competente şi Comisie nu sunt divulgate fără consultarea prealabilă a autorităţii naţionale competente emitente.
(3)Alineatele (1) şi (2) nu aduc atingere drepturilor şi obligaţiilor care revin Comisiei, statelor membre şi organismelor notificate cu privire la schimbul de informaţii şi difuzarea avertizărilor, şi nici obligaţiilor persoanelor în cauză de a furniza informaţii în temeiul dreptului penal.
(4)Statele membre şi Comisia pot face schimb de informaţii confidenţiale cu autorităţile de reglementare din ţări terţe cu care au încheiat înţelegeri de confidenţialitate bilaterale sau multilaterale atunci când respectivele înţelegeri garantează că orice schimb de informaţii se realizează în conformitate cu dreptul Uniunii şi dreptul intern aplicabile.
Art. 55: Sancţiuni
Statele membre adoptă normele privind sancţiunile care se aplică în cazul nerespectării prezentului regulament şi iau toate măsurile necesare pentru a asigura aplicarea acestora. Sancţiunile trebuie să fie efective, proporţionale şi cu efect de descurajare. Statele membre notifică normele şi măsurile respective Comisiei până la 1 august 2028 şi îi comunică acesteia, fără întârziere, orice modificare ulterioară a acestora.
Art. 56: Abrogare
Directiva 2009/48/CE se abrogă de la 1 august 2030.
Trimiterile la Directiva 2009/48/CE abrogată se interpretează ca trimiteri la prezentul regulament şi se citesc în conformitate cu tabelul de corespondenţă din anexa VIII.
Art. 57: Dispoziţii tranzitorii
(1)Statele membre nu împiedică punerea la dispoziţie pe piaţă a jucăriilor care au fost introduse pe piaţă în conformitate cu Directiva 2009/48/CE înainte de 1 august 2030.
(2)Capitolul VIII din prezentul regulament se aplică mutatis mutandis în locul articolelor 42, 43 şi 45 din Directiva 2009/48/CE jucăriilor introduse pe piaţă în conformitate cu directiva respectivă înainte de 1 august 2030, inclusiv jucăriilor pentru care a fost deja iniţiată o procedură în conformitate cu articolul 42 sau 43 din Directiva 2009/48/CE înainte de 1 august 2030.
(3)Certificatele de examinare CE de tip eliberate în conformitate cu articolul 20 din Directiva 2009/48/CE rămân valabile până la 1 februarie 2031, cu excepţia cazului în care expiră înainte de această dată.
Art. 58: Evaluare şi revizuire
(1)Până la 1 noiembrie 2033 şi, ulterior, o dată la cinci ani, Comisia efectuează o evaluare a prezentului regulament. Comisia prezintă Parlamentului European şi Consiliului un raport privind principalele constatări identificate.
Raportul menţionat la primul paragraf evaluează în special:
a)eficacitatea prezentului regulament în ceea ce priveşte asigurarea unui nivel ridicat de protecţie a sănătăţii şi siguranţei copiilor;
b)eficacitatea prezentului regulament în ceea ce priveşte îmbunătăţirea funcţionării pieţei interne, inclusiv în ceea ce priveşte vânzările online; şi
c)eficienţa prezentului regulament şi impactul asupra competitivităţii, inclusiv pentru IMM-uri.
(2)În cazul în care Comisia consideră oportun, raportul este însoţit de o propunere legislativă de modificare a dispoziţiilor relevante ale prezentului regulament.
Art. 59: Intrare în vigoare şi punere în aplicare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplică de la 1 august 2030.
Cu toate acestea, articolele 28-44 şi articolele 49-55 se aplică de la 1 ianuarie 2026.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Strasbourg, 26 noiembrie 2025.

Pentru Parlamentul European

Preşedinta

R. METSOLA

Pentru Consiliu

Preşedintele

M. BJERRE

ANEXA I:PRODUSE PENTRU CARE NU SE APLICĂ PREZENTUL REGULAMENT
Partea I:
Următoarele jucării sunt excluse din domeniul de aplicare a prezentului regulament:
1.echipament pentru terenurile de joacă destinate uzului public;
2.maşini automate de divertisment, care funcţionează cu monede sau nu, destinate uzului public;
3.vehicule de jucărie echipate cu motor cu combustie internă;
4.jucării cu motor cu aburi.
Partea II:
Următoarele produse nu sunt considerate jucării în înţelesul prezentului regulament:
1.obiecte decorative pentru festivităţi şi serbări care nu au o valoare ludică;
2.produse destinate colecţionarilor, cu condiţia ca produsele respective sau ambalajul acestora să poarte o indicaţie clară şi lizibilă că sunt destinate colecţionarilor în vârstă de cel puţin 14 ani. Exemple din această categorie de jucării sunt următoarele:
(a)modele detaliate la scară redusă;
(b)truse de asamblare a modelelor detaliate la scară redusă;
(c)păpuşi folclorice şi decorative şi alte articole similare;
(d)copii istorice de jucării; şi
(e)reproduceri ale armelor de foc reale;
3.echipament sportiv, inclusiv patine cu rotile, patine cu role în linie şi skateboarduri destinate uzului de către copiii cu o masă corporală de peste 20 kg;
4.biciclete cu o înălţime maximă a şeii de peste 435 mm, măsurată ca distanţa verticală de la sol la suprafaţa superioară a şeii, cu şaua în poziţie orizontală şi reglată în poziţia cea mai joasă;
5.scutere şi alte mijloace de transport sportive sau care sunt destinate utilizării pentru deplasarea pe şosele sau drumuri publice;
6.vehicule cu motor electric care sunt destinate utilizării pentru deplasarea pe şoselele sau drumurile publice sau pe trotuarul de pe marginea acestora;
7.echipament acvatic destinat utilizării în apă adâncă şi dispozitive destinate învăţării înotului de către copii, precum scaune pentru bazine de înot şi accesorii de facilitare a înotului;
8.puzzle-uri cu peste 500 de piese;
9.puşti şi pistoale cu gaz comprimat, cu excepţia puştilor şi a pistoalelor cu apă, precum şi arcuri pentru tir cu lungime mai mare de 120 cm;
10.artificii, inclusiv capse de percuţie care nu sunt special concepute pentru jucării;
11.produse şi jocuri care utilizează proiectile cu vârf ascuţit, precum seturile de săgeţi darts cu vârf metalic;
12.produse educative funcţionale, cum ar fi cuptoare electrice, fiare de călcat sau alte produse funcţionale alimentate la o tensiune nominală mai mare de 24 de volţi vândute exclusiv în scopuri didactice şi utilizate sub supravegherea unui adult;
13.produse destinate utilizării în scopuri educative în şcoli sau în alte contexte pedagogice sub supravegherea unui instructor adult, cum ar fi echipamentele ştiinţifice;
14.echipamente electronice, cum ar fi calculatoare personale şi console de jocuri, care sunt utilizate pentru accesarea programelor informatice interactive şi perifericelor sau componentelor asociate acestora, cu excepţia cazului în care echipamentele electronice sau perifericele ori componentele asociate sunt special concepute pentru copii şi destinate acestora şi au valoare ludică în sine, cum ar fi calculatoare personale, tastaturi, manete sau volane special concepute;
15.programe informatice interactive destinate activităţilor recreative şi de divertisment, cum ar fi jocurile pe calculator şi mediile lor de stocare;
16.suzete pentru copii;
17.corpuri de iluminat alimentate din reţea, atrăgătoare pentru copii;
18.transformatoare electrice pentru jucării;
19.accesorii de modă pentru copii, care nu sunt destinate utilizării ludice;
20.echipamente pentru paintball;
21.cărţi şi manuale educaţionale destinate copiilor cu vârsta mai mare de 36 de luni, care nu au o valoare ludică.
ANEXA II:CERINŢE SPECIALE DE SIGURANŢĂ
Partea I:Proprietăţi fizice şi mecanice

1.

Jucăriile şi piesele acestora, precum şi elementele de fixare în cazul jucăriilor montate, au rezistenţa mecanică şi, după caz, stabilitatea necesară pentru a rezista solicitărilor la care sunt supuse în timpul utilizării, fără să se spargă sau să se deformeze cu riscul de a provoca vătămări.

2.

Muchiile, proeminenţele, cordoanele de alimentare, cablurile şi elementele de fixare accesibile ale jucăriilor sunt concepute şi fabricate astfel încât pericolul unei răniri fizice să fie redus la minimum la contactul cu acestea.

3.

Jucăriile sunt proiectate şi fabricate astfel încât să nu prezinte vreun risc pentru sănătate şi siguranţă sau doar riscurile minime inerente utilizării acestora care ar putea fi cauzate de mişcarea părţilor componente ale acestora.

4.

(a) Jucăriile şi părţile lor componente nu prezintă pericolul de strangulare.

(b) Jucăriile şi părţile componente ale acestora nu prezintă pericolul de asfixiere prin întreruperea fluxului de aer ca urmare a obstrucţiei externe a căilor respiratorii ale gurii şi ale nasului.

(c) Jucăriile şi părţile componente ale acestora au dimensiuni care să nu prezinte niciun pericol de asfixiere prin întreruperea fluxului de aer ca urmare a obstrucţiei căilor respiratorii de către obiecte blocate în cavitatea bucală sau faringe sau la intrarea căilor respiratorii inferioare.

(d) Jucăriile destinate utilizării de către copii mai mici de 36 de luni şi jucăriile care, deşi nu sunt produse alimentare, seamănă cu produsele alimentare într-o măsură care le face susceptibile de a fi confundate cu produsele alimentare de către copii, precum şi părţile lor componente şi oricare dintre părţile lor detaşabile, au dimensiuni care previn înghiţirea sau inhalarea lor. Această prevedere se aplică şi altor jucării destinate a fi introduse în cavitatea bucală, precum şi părţilor lor componente şi oricăror părţi detaşabile ale acestora.

(e) Ambalajele în care jucăriile sunt introduse în vederea vânzării cu amănuntul nu prezintă pericol de strangulare sau de asfixiere prin obstrucţia externă a căilor respiratorii ale gurii şi ale nasului.

(f) Jucăriile prezente în produsele alimentare sau amestecate cu un produs alimentar au propriul lor ambalaj. Acest ambalaj, aşa cum se prezintă, are dimensiuni care împiedică înghiţirea şi/sau inhalarea acestuia.

(g) Ambalajul jucăriilor, menţionat la literele (e) şi (f), care este sferic, ovoidal sau elipsoidal şi orice parte detaşabilă a acestuia, sau a unui ambalaj cilindric cu capete rotunjite al unei jucării, are dimensiuni care să împiedice cauzarea obstrucţiei căilor respiratorii prin blocarea lui în cavitatea bucală sau faringe sau prin oprirea lui la intrarea în căile respiratorii inferioare.

(h) Jucăriile care fac corp comun cu un produs alimentar în momentul consumului astfel încât este indispensabilă consumarea produsului alimentar înainte de a avea acces direct la jucărie sunt interzise. Părţile jucăriilor ataşate direct la un produs alimentar îndeplinesc cerinţele stabilite la literele (c) şi (d).

(i) Jucăriile nu prezintă niciun risc de ocluzie intestinală din cauza creşterii în volum a jucăriei în caz de înghiţire.

5.

Jucăriile acvatice sunt proiectate şi fabricate astfel încât să se reducă, cât mai mult posibil, atunci când sunt folosite conform instrucţiunilor de utilizare, pericolul de a-şi pierde flotabilitatea şi de a nu mai funcţiona ca sprijin pentru copil.

6.

Jucăriile în care se poate pătrunde şi care constituie astfel un spaţiu închis pentru ocupanţi au o ieşire pe care utilizatorul să o poată deschide cu uşurinţă acţionând din interior spre exterior.

7.

Jucăriile care conferă mobilitate utilizatorilor sunt dotate, pe cât posibil, cu un dispozitiv de frânare adecvat tipului de jucărie şi energiei cinetice generate de aceasta. Acest sistem este uşor de folosit de către utilizator fără a exista un risc de proiectare în afară sau de vătămare fizică pentru utilizator sau alte persoane.

Viteza de funcţionare normală maximă, determinată prin proiectare, a jucăriilor electrice prevăzute cu loc este limitată astfel încât să reducă la minimum riscul de rănire.

8.

Forma şi compoziţia proiectilelor şi energia cinetică pe care o pot genera în momentul lansării dintr-o jucărie concepută în acest scop nu prezintă pericolul de rănire a utilizatorului jucăriei sau a altor persoane, ţinând seama de natura jucăriei.

9.

Jucăriile sunt fabricate astfel încât să garanteze că:

(a) temperatura maximă şi minimă a oricărei suprafeţe accesibile nu prezintă pericolul de răniri la atingere;

(b) lichidele şi gazele conţinute în jucărie nu ating temperaturi sau presiuni care, la evacuarea acestora, cu excepţia unor raţiuni indispensabile bunei funcţionări a jucăriei, pot provoca arsuri sau alte vătămări corporale.

10.

Jucăriile concepute să emită un sunet şi mecanismele jucăriei care sunt activate de copil şi emit un sunet reproductibil sunt concepute şi fabricate, în ceea ce priveşte valorile maxime ale zgomotului tip impuls şi ale zgomotului continuu, astfel încât sunetul pe care îl emit să nu poată afecta auzul copiilor. Valorile maxime nu conduc la o expunere a copiilor la o presiune acustică continuă şi de vârf care depăşeşte valorile inferioare de expunere care declanşează acţiunea prevăzute în Directiva 2003/10/CEE. Valorile maxime ale zgomotului tip impuls şi ale zgomotului continuu emis de jucării iau în considerare utilizarea prevăzută şi previzibilă în mod rezonabil în conformitate cu articolul 5 alineatul (2) din prezentul regulament.

11.

Jucăriile sunt fabricate astfel încât să reducă cât mai mult posibil pericolul de strivire sau de prindere a părţilor corpului sau de prindere a hainelor, precum şi pericolul de cădere, impact şi înec. În special în ceea ce priveşte jucăriile de activitate, orice suprafaţă a acestora la care au acces şi unde se pot juca unul sau mai mulţi copii este concepută astfel încât să reziste la greutatea acestora.

12.

Jucăriile care conţin magneţi sau părţi magnetice sunt proiectate şi fabricate astfel încât dimensiunea şi forţa magneţilor să nu prezinte un risc de perforaţie sau ocluzie intestinală.

Partea II:Inflamabilitate

1.

Jucăriile nu constituie un element inflamabil periculos în mediul copilului. În acest scop, ele sunt realizate din materiale care îndeplinesc cel puţin una dintre următoarele condiţii:

(a) nu ard sub acţiunea directă a unei flăcări sau scântei ori a unei alte surse potenţiale de foc;

(b) nu sunt uşor inflamabile (flacăra se stinge imediat ce dispare cauza focului);

(c) dacă se aprind, ard încet şi prezintă o viteză mică de propagare a flăcării;

(d) indiferent de compoziţia chimică a jucăriilor, ele sunt proiectate astfel încât să întârzie mecanic procesul de ardere.

Materialele inflamabile din jucărie nu prezintă pericolul ca focul să se propage la celelalte materiale folosite la realizarea jucăriei.

2.

Jucăriile, în special jucăriile care conţin materiale şi echipamente pentru experimente chimice, asamblare de modele, modelare de plastic sau ceramică, emailare, fotografie, producere de săpun spumă modelabil sau activităţi similare, nu conţin ca atare substanţe sau amestecuri care pot deveni inflamabile din cauza pierderii componentelor volatile neinflamabile.

3.

Jucăriile, cu excepţia jucăriilor cu capse cu percuţie, nu sunt explozibile sau nu conţin elemente sau substanţe susceptibile să explodeze când sunt utilizate în condiţiile definite la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf.

4.

Jucăriile şi în special jocurile şi jucăriile tip truse chimice nu conţin substanţe sau amestecuri care:

(a) în amestec, pot exploda prin reacţie chimică sau prin încălzire;

(b) în amestec cu substanţe oxidante, pot exploda; sau

(c) conţin componente volatile inflamabile în aer şi capabile să formeze amestecuri de vapori/aer inflamabile sau explozibile.

Partea III:Proprietăţi chimice

1.

Jucăriile sunt proiectate şi fabricate astfel încât să nu prezinte niciun risc de efecte nocive asupra sănătăţii umane cauzate de expunerea la substanţe chimice sau amestecuri care intră în compoziţia jucăriilor sau pe care le conţin, atunci când aceste jucării sunt utilizate în condiţiile definite la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf.

Jucăriile respectă dreptul Uniunii aplicabil referitor la anumite categorii de produse sau restricţiile referitoare la anumite substanţe şi amestecuri. Jucăriile, componentele acestora sau ambalajele despre care se poate presupune în mod rezonabil că vor veni în contact cu produse alimentare sau că vor transfera substanţe constitutive acestora în condiţii de utilizare normale sau previzibile respectă, de asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.

2.

Jucăriile care constituie în sine substanţe sau amestecuri respectă, de asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1272/2008.

3.

Jucăriile respectă cerinţele şi condiţiile specifice pentru substanţele chimice stabilite în partea A din apendice şi cerinţele de etichetare stabilite în partea B din apendice.

4.

Este interzisă prezenţa în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părţi microstructurale distincte ale jucăriilor, a substanţelor în forma clasificată în oricare dintre următoarele categorii menţionate în partea 3 din anexa VI la Regulamentul (CE) nr. 1272/2008:

(a) carcinogenicitate, mutagenicitatea celulelor embrionare sau toxicitate pentru reproducere (CMR) categoria 1A, 1B sau 2;

(b) perturbatori endocrini care afectează sănătatea umană categoriile 1 sau 2;

(c) toxicitate asupra unui organ-ţintă specific categoria 1, o singură expunere sau expunere repetată;

(d) sensibilizarea căilor respiratorii de categoria 1;

(e) sensibilizarea pielii categoria 1A.

5.

Este interzisă utilizarea intenţionată în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părţile microstructurale distincte ale jucăriilor a substanţelor perfluoroalchilate şi polifluoroalchilate (PFAS).

6.

Este interzisă prezenţa în jucării, în componente ale jucăriilor sau în părţile microstructurale distincte ale jucăriilor, a bisfenolilor incluşi în partea D din apendice.

7.

Prezenţa neintenţionată a unei substanţe sau a unui amestec menţionate la punctul 4, 5 sau 6 provenind din impurităţile componentelor naturale sau sintetice sau din procesul de fabricaţie şi care este tehnic inevitabilă respectând bunele practici de fabricaţie este admisă cu condiţia ca, în pofida acestei prezenţe, jucăriile să respecte cerinţa generală de siguranţă.

8.

Prin derogare de la punctele 4, 5 şi 6, substanţele sau amestecurile interzise în conformitate cu punctele respective pot fi utilizate în jucării dacă sunt enumerate în partea C din apendice, în conformitate cu condiţiile specificate în aceasta.

9.

Punctele 4-8 nu se aplică:

(a) materialelor care respectă condiţiile stabilite pentru anumite substanţe în partea A din apendice, în ceea ce priveşte substanţele respective;

(b) bateriilor din jucării;

(c) componentelor necesare pentru funcţiile electronice sau electrice ale jucăriei, în cazul în care substanţa sau amestecul sunt complet inaccesibile copiilor, inclusiv prin inhalare, atunci când jucăria este utilizată în condiţiile definite la primul paragraf de la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf; sau

(d) materialelor care respectă o restricţie specifică unei substanţe pentru jucării din anexa XVII la Regulamentul (CE) nr. 1907/2006, în conformitate cu condiţiile specificate în aceasta, în ceea ce priveşte substanţele respective, cu excepţia cazului în care în apendice este prevăzută o restricţie care asigură un nivel mai ridicat de protecţie pentru substanţa respectivă în cazul jucăriilor.

10.

Prin derogare de la punctele 4, 5 şi 6, prezenţa în jucării a unei substanţe sau a unui amestec interzis poate fi permisă numai în cazul în care sunt îndeplinite toate condiţiile următoare:

(a) au fost declarate sigure de către Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (ECHA), în special având în vedere expunerea, inclusiv expunerea globală din alte surse, precum şi orice pericole suplimentare cunoscute generate de expunerea combinată la diferitele substanţe sau amestecuri prezente în jucărie, şi acordând atenţie specială vulnerabilităţii copiilor;

(b) nu există alternative adecvate disponibile la prezenţa substanţelor sau a amestecurilor în jucărie, inclusiv prin alternative tehnice, astfel cum au fost stabilite de ECHA pe baza unei analize a alternativelor;

(c) utilizarea substanţei sau a amestecului în articolele de consum nu este interzisă în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1907/2006.

În sensul literei (b) de la prezentul punct, evaluarea are în vedere cu prioritate siguranţa oricărei alternative identificate şi, de asemenea, fezabilitatea tehnică şi disponibilitatea unei astfel de alternative.

11.

Restricţiile sau interdicţiile privind utilizarea PFAS prevăzute în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1907/2006 sau cu Regulamentul (UE) 2019/1021 al Parlamentului European şi al Consiliului (1) prevalează asupra prevederilor de la punctul 5.

(1) Regulamentul (UE) 2019/1021 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 iunie 2019 privind poluanţii organici persistenţi (JO L 169, 25.6.2019, p. 45, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).

12.

Produsele cosmetice de jucărie, cum ar fi cele pentru păpuşi, respectă cerinţele de compoziţie şi etichetare prevăzute de Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului (2).

(2) Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 al Parlamentului European şi al Consiliului din 30 noiembrie 2009 privind produsele cosmetice (JO L 342, 22.12.2009, p. 59, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

13.

Jucăriile nu trebuie:

(a) să aibă o funcţie biocidă astfel încât jucăria să fie considerată a fi un produs biocid în conformitate cu definiţia prevăzută la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (3); sau

(3) Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

(b) să fie tratate cu unul sau mai multe produse biocide sau să încorporeze intenţionat unul sau mai multe produse biocide, astfel cum sunt definite la articolul 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

Prin derogare de la litera (b) de la primul paragraf, jucăriile destinate a fi plasate permanent în exterior pot fi tratate cu unul sau mai multe produse biocide sau pot încorpora în mod intenţionat unul sau mai multe produse biocide, cu condiţia ca toate substanţele active conţinute în produsele biocide cu care au fost tratate sau pe care le încorporează să fie incluse în lista întocmită în conformitate cu articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs relevant de conservanţi care se încadrează în grupa principală 2 din anexa V sau în anexa I la regulamentul respectiv şi ca orice condiţii sau restricţii relevante specificate în acestea să fie îndeplinite sau să fie în curs de evaluare în programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanţelor active existente stabilit în conformitate cu articolul 89 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs relevant care se încadrează în grupa principală 2 din anexa V la regulamentul respectiv.

14.

Prin derogare de la punctele 4 şi 13, conservanţii pot fi utilizaţi în jucării în cazul în care este permisă utilizarea lor în produsele cosmetice fără clătire, astfel cum sunt enumerate în anexa V la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, în conformitate cu condiţiile stabilite în anexa respectivă, cu excepţia celor care nu trebuie utilizate pentru copiii cu vârsta sub 3 sau 10 ani sau a celor care nu pot fi utilizate în produsele aplicate pe mucoase sau pentru care ar trebui să se evite contactul cu ochii.

Partea IV:Proprietăţi electrice

1.

Jucăriile trebuie să fie alimentate la o sursă de energie a cărei tensiune nominală nu depăşeşte 24 de volţi curent continuu sau curent alternativ echivalent şi nicio parte accesibilă nu trebuie să depăşească 24 de volţi curent continuu sau curent alternativ echivalent.

Tensiunile interne nu trebuie să depăşească 24 de volţi curent continuu sau curent alternativ echivalent, cu excepţia cazului în care se garantează că tensiunea şi combinaţia de curent generată nu comportă niciun risc pentru sănătate şi siguranţă sau de şoc electric vătămător, chiar dacă jucăria este stricată.

2.

Piesele jucăriilor care sunt în contact sau care pot veni în contact cu o sursă de electricitate capabilă să provoace şocuri electrice şi orice cabluri sau alte fire care conduc electricitate către aceste piese sunt bine izolate şi protejate din punct de vedere mecanic astfel încât să se prevină pericolul unor asemenea şocuri.

3.

Jucăriile electrice sunt proiectate şi fabricate astfel încât să garanteze că temperaturile maxime atinse de toate suprafeţele direct accesibile nu produc arsuri prin atingerea lor.

4.

În condiţii previzibile de defectare, jucăriile asigură protecţie împotriva riscurilor legate de electricitate, generate de o sursă de energie electrică.

5.

Jucăriile electrice asigură o protecţie adecvată împotriva riscurilor de incendiu.

6.

Jucăriile electrice sunt proiectate şi fabricate astfel încât câmpurile electrice, magnetice şi electromagnetice, precum şi alte radiaţii generate de jucărie să fie limitate la cât este necesar pentru funcţionarea jucăriei şi funcţionează la un nivel de siguranţă, în conformitate cu tehnologia general recunoscută, ţinând seama de măsurile specifice ale Uniunii.

7.

Jucăriile dotate cu un sistem de comandă electronic sunt proiectate şi fabricate astfel încât să funcţioneze în deplină siguranţă, chiar şi în caz de nefuncţionare a sistemului electronic care decurge dintr-o defecţiune a sistemului în sine, sau a unui factor extern.

8.

Jucăriile sunt proiectate şi fabricate astfel încât să nu prezinte niciun pericol pentru sănătate şi niciun pericol de vătămare a ochilor sau a pielii prin lasere, diode emiţătoare de lumină (LED-uri) sau orice alt tip de radiaţie.

9.

Transformatorul electric pentru jucării nu face parte integrantă din jucărie.

10.

Jucăriile electrice cu baterii care constituie piese mici sunt proiectate şi fabricate astfel încât să se asigure că bateria nu este accesibilă fără utilizarea unui instrument. În schimb, în cazul în care dimensiunea sau natura jucăriei impun acest lucru, jucăria poate fi concepută astfel încât o baterie reîncărcabilă să fie inaccesibilă şi să poată fi detaşată sau înlocuită numai de către profesionişti independenţi.

Partea V:Igienă

1.

Jucăriile sunt proiectate şi fabricate astfel încât să respecte cerinţele de igienă şi de curăţenie pentru a se evita orice pericol de infectare, îmbolnăvire sau contaminare.

2.

O jucărie destinată utilizării de către copiii mai mici de 36 de luni sau destinată a fi introdusă în cavitatea bucală este proiectată şi fabricată astfel încât să poată fi curăţată. O jucărie textilă este lavabilă, în acest scop, cu excepţia cazului în care conţine un mecanism care ar putea fi deteriorat la spălare prin umectare abundentă. Jucăria continuă să îndeplinească cerinţele de siguranţă şi după ce a fost curăţată în conformitate cu prezentul punct şi cu instrucţiunile fabricantului.

3.

Jucăriile cu soluţii apoase accesibile sunt proiectate şi fabricate astfel încât să se asigure că nu prezintă un risc microbiologic.

Partea VI:Radioactivitate
Jucăriile trebuie să respecte toate măsurile relevante adoptate în temeiul capitolului III din Tratatul de instituire a Comunităţii Europene a Energiei Atomice.
ANEXA II1:Apendice - Condiţii specifice pentru prezenţa anumitor substanţe chimice sau amestecuri în jucării
Partea A:Substanţe care fac obiectul unor valori-limită specifice

1.

Nu trebuie depăşite următoarele limite de migrare ale jucăriilor, ale componentelor jucăriilor sau ale părţilor microstructurale distincte ale jucăriilor:

Aceste valori-limită nu se aplică jucăriilor, componentelor jucăriilor sau părţilor microstructurale distincte ale jucăriilor care, datorită accesibilităţii, funcţiei, volumului sau masei, exclud orice risc cauzat prin sucţiune, lingere, înghiţire sau contact prelungit cu pielea în cazul în care sunt utilizate în condiţiile definite la articolul 5 alineatul (2) primul paragraf.

2.

Se interzice utilizarea de N-nitrozamine şi de substanţe N-nitrozabile în următoarele jucării, dacă migrarea acestor substanţe este mai mare de:

3.

Nu trebuie depăşite următoarele valori-limită în jucării, în componentele jucăriilor sau în părţile microstructurale distincte ale jucăriilor:

4.

Este interzisă utilizarea în jucării a următoarelor substanţe odorante alergene, cu excepţia cazului în care prezenţa lor în jucărie este tehnic inevitabilă în conformitate cu bunele practici de fabricaţie şi nu depăşeşte 10 mg/kg:

5.

Jucăriile destinate utilizării de către copiii mai mici de 36 de luni sau alte jucării destinate introducerii în gură nu trebuie să conţină substanţele odorante alergene enumerate în partea B punctul 1 din apendicele la anexa II, cu excepţia cazului în care prezenţa lor în jucărie este tehnic inevitabilă în conformitate cu bunele practici de fabricaţie şi nu depăşeşte 10 mg/kg.

Partea B:Substanţe care fac obiectul unor cerinţe specifice de etichetare

1.

Denumirile următoarelor substanţe odorante potenţial alergene sunt enumerate pe jucărie, pe o etichetă aplicată, pe ambalaj sau într-un prospect care însoţeşte jucăria, precum şi în paşaportul digital al produsului, dacă substanţele respective sunt prezente în jucărie sau în orice componente ale acesteia în concentraţii care depăşesc 10 mg/kg.

Informaţiile menţionate se exprimă prin utilizarea denumirii comune a ingredientului sau a unui termen care figurează într-o nomenclatură general acceptată.

Nr.

Denumire chimică

Denumirea comună

Numărul CAS

1.

4-metoxibenzil alcool

Alcool de anason

105-13-5

2.

Benzoat de benzil

Benzoat de benzil

120-51-4

3.

Ester fenilmetilic al acidului 3-fenil-2-propenoic

Cinamat de benzil

103-41-3

4.

3,7-dimetil-6-octen-1-ol; (3R)-3,7-dimetiloct-6-en-1-ol (D-citronelol); (3S)-3,7- dimetiloct-6-en-1-ol (L-citronelol)

Citronelol

106-22-9; 26489-01-0; 1117-61-9; 7540-51-4

5.

3,7,11-trimetil-2,6,10-dodecatrien-1-ol

Farnesol

4602-84-0

6.

2-benzilidenoctanal

Hexil cinamaldehidă

101-86-0

7.

1-metil-4-prop-1-en-2-il-ciclohexenă; dl-limonen (racemic); Dipenten

(R)-p-menta-1,8-dienă; (d-limonen)

(S)-p-menta-1,8-dienă; (l-limonen)

Limonen

138-86-3; 7705-14-8; 5989-27-5; 5989-54-8

8.

3,7-dimetil-1,6-octadien-3-ol

Linalol

78-70-6

9.

3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-onă

alfa-izometiliononă

127-51-5

10.

[3R-(3,3a,7,8a)]-1-(2,3,4,7,8,8a-hexahidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-onă

Acetil cedrenă

32388-55-9

11.

Pentil-2-hidroxi-benzoat

Salicilat de amil

2050-08-0

12.

1-metoxi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzen (trans-Anetol)

Anetol

104-46-1; 4180-23-8

13.

Benzaldehidă

Benzaldehidă

100-52-7

14.

Bornan-2-onă; 1,7,7-Trimetilbi-ciclo[2.2.1]-2-heptanonă

Camfor

76-22-2; 21368-68-3; 464-49-3; 464-48-2

15.

2-metil-5-(prop-1-en-2-il)ciclohex-2-en-1-onă; (5R)-2-Metil-5-prop-1-en-2-ilciclohex-2-en-1-onă; (5S)-2-Metil-5-prop-1-en-2-ilciclohex-2-en-1-onă

Carvonă

99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

16.

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilenbiciclo[7.2.0]undec-4-enă

Beta-cariofilenă

87-44-5

17.

1-(2,6,6-trimetilciclohexa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-onă

Cetonă de trandafir -4 (damasconă)

23696-85-7

18.

1-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă

Alfa-damasconă Cis-cetonă de trandafir 1; Trans-cetonă de trandafir 1

43052-87-5; 23726-94-5; 24720-09-0

19.

(Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă

Cis-cetonă de trandafir 2 (cis-beta-damasconă)

23726-92-3

20.

(E)-1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă

trans-cetonă de trandafir 2 (trans-beta-damasconă)

23726-91-2

21.

1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă

Cetonă de trandafir 3 (delta-damasconă)

57378-68-4

22.

1-(2,6,6-trimetil-3-ciclohexen-1-il)-2-buten-1-onă

Trans-cetonă de trandafir 3

71048-82-3

23.

Acetat de 2-metil-1-fenil-2-propil; Acetat de dimetilbenzil carbinil

Acetat de dimetil fenetil (DMBCA)

151-05-3

24.

Oxacicloheptadecan-2-onă

Hexadecanolactonă

109-29-5

25.

1,3,4,6,7,8-Hexahidro-4,6,6,7,8,8-hexametilciclopenta--2-benzopiran

Hexametilindanopiran

1222-05-5

26.

Acetat de 3,7-dimetil octa-1,6-dienă-3-il

Acetat de linalil

115-95-7

27.

dl-mentol (mentol racemic) mentol; l-mentol (levomentol) d-mentol

Mentol

1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5; 15356-60-2

28.

2-hidroxibenzoat de metil

Salicilat de metil

119-36-8

29.

3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciclopentenil)pent-4-en-2-ol

Trimetilciclopentenil metilizopentenol

67801-20-1

30.

2,6,6-Trimetilbiciclo[3.1.1]hept-2-enă (alfa-pinen)

6,6-dimetil-2-metilenbiciclo[3.1.1]heptan (beta-pinen)

Pinen

80-56-8; 7785-70-8; 127-91-3; 18172-67-3

31.

3-propiliden-1(3h)-izobenzofuranonă

3-propilidenftalidă

17369-59-4

32.

o-hidroxi-benzaldehidă

Aldehidă salicilică

90-02-8

33.

5-(2,3-dimetiltriciclo[2.2.1.02,6]hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol (alfa-santalol);

1S-[1a,2a(Z),4a]-2-metil-5-[2-metil-3-metilenbiciclo(2.2.1)hept-2-il]-2-penten-1-ol (beta-santalol)

Santalol

11031-45-1; 115-71-9; 77-42-9

34.

[1R-(1)]--etenildecahidro-2-hidroxi-,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenpropanol

Sclareol

515-03-7

35.

2-(4-metilciclohex-3-en-1-il)propan-2-ol;

p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol);

1-metil-4-(1-metilvinil)ciclohexan-1-ol (beta-terpineol);

1-metil-4-(1-metiletiliden)ciclohexan-1-ol (gama-terpineol)

Terpineol

8000-41-7; 98-55-5; 138-87-4; 586-81-2

36.

p-menta-1,4(8)-dienă

Terpinolenă

586-62-9

37.

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-octahidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8aoctahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8aoctahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-onă

Tetrametilacetiloctahidronaftalină

54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

38.

3-(2,2-dimetil-3-hidroxipropil)toluen

Trimetilbenzenpropanol

103694-68-4

39.

4-hidroxi-3-metoxibenzaldehidă

Vanilină

121-33-5

40.

Ulei şi extract de flori de Cananga odorata;

Ulei şi extract de flori de ylang ylang

Extract de flori de Cananga odorata; Ulei de flori de Cananga odorata

83863-30-3; 8006-81-3; 68606-83-7; 93686-30-7

41.

Ulei şi extract de Cedrus atlantica

Extract de scoarţă de Cedrus atlantica; Ulei de scoarţă de Cedrus atlantica; Apă de scoarţă de Cedrus atlantica; Extract de frunze de Cedrus atlantica; Extract de lemn de Cedrus atlantica; Ulei de lemn de Cedrus atlantica

92201-55-3; 8023-85-6

42.

Ulei de frunze de Cinnamomum cassia

8007-80-5; 84961-46-6

43.

Ulei de scoarţă de Cinnamomum zeylanicum

84649-98-9; 8015-91-6

44.

Ulei de flori de Citrus aurantium dulcis

Ulei de flori de Citrus aurantium dulcis

8016-38-4; 8028-48-6

45.

Ulei de coji de Citrus aurantium amara şi dulcis

Ulei de coajă de Citrus aurantium amara

Ulei de coajă de Citrus aurantium dulcis

Ulei de coajă de Citrus sinensis

68916-04-1; 72968-50-4

97766-30-8; 8028-48-6

8008-57-9

46.

Ulei de flori de Citrus aurantium amara

Ulei de flori de Citrus aurantium amara

72968-50-4

47.

Ulei de Citrus aurantium bergamia

Ulei de coajă de Citrus aurantium bergamia

89957-91-5; 8007-75-8; 68648-33-9; 8007-75-8; 85049-52-1

48.

Ulei de Citrus limon

Ulei de coajă de Citrus limon

84929-31-7; 8008-56-8

49.

Ulei de Cymbopogon schoenanthus, ulei de Cymbopogon flexuosus, ulei de Cymbopogon citratus

Ulei de Cymbopogon schoenanthus Ulei de Cymbopogon flexuosus Ulei din frunze de Cymbopogon citratus

8007-02-1; 89998-16-3; 91844-92-7

50.

Ulei de Eucalyptus globulus

Ulei de frunze de Eucalyptus globulus; Ulei de frunze/lăstari de Eucalyptus globulus

97926-40-4; 8000-48-4

51.

Ulei de Eugenia caryophyllus

Ulei de frunze de Eugenia caryophyllus Ulei de flori de Eugenia caryophyllus Ulei de tulpini de Eugenia caryophyllus Ulei de muguri de Eugenia caryophyllus

8000-34-8; 8015-97-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2

52.

Ulei şi extract de Jasminum grandiflorum/ officinale

Extract de flori de Jasminum grandiflorum; Ulei de Jasminum officinale; Extract de flori de Jasminum officinale

84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6; 8024-43-9; 90045-94-6

53.

Ulei de Juniperus virginiana

Ulei de Juniperus virginiana; ulei de lemn de Juniperus virginiana

8000-27-9; 85085-41-2

54.

Ulei de Laurus nobilis

Ulei de frunze de Laurus nobilis

8007-48-5; 8002-41-3; 84603-73-6

55.

Extract/ulei de Lavandula hybrida;

Ulei de Lavandula hybrida; extract de Lavandula hybrida; Extract de flori de Lavandula hybrida;

91722-69-9; 8022-15-9; 93455-96-0; 93455-97-1; 92623-76-2;

Extract/ulei de Lavandula intermedia;

Extract de flori/frunze/tulpini de Lavandula intermedia; Ulei de flori/frunze/tulpini de Lavandula intermedia; Ulei de Lavandula intermedia

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9;

Extract/ulei de Lavandula angustifolia

Ulei de Lavandula angustifolia; Extract de flori/frunze/tulpini de Lavandula angustifolia

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9

56.

Ulei de Mentha piperita

8006-90-4; 84082-70-2

57.

Ulei de Mentha spicata (ulei de mentă comună)

Ulei de frunze de Mentha viridis

84696-51-5; 8008-79-5

58.

Extract de Narcissus poeticus/ pseudonarcissus/ jonquilla/ tazetta

Extract de Narcissus poeticus; extract de flori de Narcissus pseudonarcissus; extract de Narcissus jonquilla; extract de Narcissus tazetta

90064-26-9; 68917-12-4; 90064-27-0; 90064-25-8

59.

Ulei de Pelargonium graveolens

Ulei de flori de Pelargonium graveolens

90082-51-2; 8000-46-2

60.

Ulei de frunze de Pinus mugo; Extract de lăstari şi frunze de Pinus mugo; Ulei de lăstari de Pinus mugo

90082-72-7

61.

Extract de ace de Pinus pumila; Extract de lăstari şi ace de Pinus pumila; Ulei de lăstari şi frunze de Pinus pumila

97676-05-6

62.

Ulei de Pogostemon cablin

8014-09-03; 84238-39-1

63.

Ulei de flori de Rosa damascena; Extract de flori de Rosa damascena Ulei de flori de Rosa alba; Extract de flori de Rosa alba; Ulei de flori de Rosa canina Ulei de flori de Rosa centifolia; Extract de flori de Rosa centifolia Ulei de flori de Rosa gallica Ulei de flori de Rosa moschata Ulei de flori de Rosa rugosa

8007-01-0; 90106-38-0; 93334-48-6; 84696-47-9; 84604-12-6; 84604-13-7; 92347-25-6

64.

Ulei de Santalum album

84787-70-2; 8006-87-9

65.

Gumă de terebentină (Pinus spp.); Ulei şi ulei rectificat de terebentină; Terebentină, distilată cu abur (Pinus spp.)

Terebentină

8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0

2.

Utilizarea substanţelor odorante menţionate la punctele 41-51 şi 53-55 din tabelul din partea A punctul 4 şi a substanţelor odorante menţionate la punctele 1-9 din tabelul de la punctul 1 din prezenta parte este permisă în jocurile de masă olfactive, trusele cosmetice şi jocurile gustative, în conformitate cu următoarele condiţii:

(a) substanţele odorante sunt clar indicate pe ambalajul jucăriei, iar pe ambalaj figurează avertismentul menţionat la punctul 11 din anexa III;

(b) dacă este cazul, produsele rezultate realizate de copil conform instrucţiunilor producătorului respectă Regulamentul (CE) nr. 1223/2009; şi

(c) dacă este cazul, substanţele odorante sunt conforme cu legislaţia relevantă a Uniunii referitoare la produsele alimentare.

Este interzisă utilizarea jocurilor de masă olfactive, a truselor cosmetice şi a jocurilor gustative de către copii mai mici de 36 de luni. Aceste jocuri respectă dispoziţiile de la punctul 2 din anexa III.

Partea C:Utilizări permise ale substanţelor care fac obiectul unor interdicţii generice în temeiul părţii III punctul 4 din anexa II

Substanţa

Clasificare

Prezenţă permisă

Nichel

Carc 2

În jucării şi componente ale jucăriilor confecţionate din oţel inoxidabil. În componente ale jucăriilor destinate a fi conductoare de curent electric.

Cobalt

Carc 1B, Muta 2, Repr 1B

În jucării şi componente ale jucăriilor confecţionate din oţel inoxidabil, ca impuritate în nichelul conţinut în oţelul inoxidabil.

În componente ale jucăriilor destinate a fi conductoare de curent electric.

În magneţi pe bază de neodim folosiţi în jucării dacă respectivii magneţi nu pot fi înghiţiţi sau inhalaţi.

Partea D:Bisfenolii interzişi în jucării

Nr.

Denumirea substanţei

Numărul CAS

Număr CE

1

4,4'-(1-metilpropiliden) bisfenol; bisfenol B

77-40-7

201-025-1

2

4,4'-izopropildenedi-o-cresol

79-97-0

201-240-0

3

6,6'-di-terţ-butil-4,4'-butilidenedi-m-cresol

85-60-9

201-618-5

4

2,2',6,6'-tetra-terţ-butil-4,4'-metilendifenol; TBMD

118-82-1

204-279-1

5

4,4'-izopropilidenbis [2-alilfenol]

1745-89-7

217-121-1

6

4,4'-izopropilidendi-2,6-xilol

5613-46-7

227-033-5

7

2,2'-[(1-metiletiliden) bis (4,1-fenilenoxi)] diacetat de bisetil

19224-29-4

242-895-2

8

(1-metiletiliden) bis (4,1-fenilenoxi-3,1-propandiil) bismetacrilat

27689-12-9

248-607-1

9

4-(4-izopropoxifenilsulfonil)fenol

95235-30-6

405-520-5

10

2,2'-dialil-4,4'-sulfonildifenol; TG-SA

41481-66-7

411-570-9

ANEXA III:AVERTISMENTE ŞI INDICAŢII PRIVIND PRECAUŢII DE UTILIZARE PENTRU ANUMITE CATEGORII DE JUCĂRII
1.Norme generale - prezentare
Toate avertismentele sunt precedate de cuvântul "Atenţie" sau sub forma următoarei pictograme generice care trebuie afişate într-un mod vizibil, fără obligaţia de a le repeta înainte de fiecare avertisment:
Pictograma are o dimensiune de cel puţin 10 mm şi are forma unui triunghi de culoare neagră pe fond galben şi cu un semn de exclamaţie de culoare neagră.
Avertismentele sunt tipărite cu caractere cu o înălţime mai mare sau egală cu 1,2 mm şi care contrastează suficient cu fondul pe care sunt imprimate pentru a le asigura vizibilitatea şi lizibilitatea, fără a afecta înălţimea minimă a pictogramelor, care nu trebuie să fie mai mică de 10 mm. Pentru ambalajele sau recipientele care au cea mai mare suprafaţă de sub 80 cm2, înălţimea caracterelor trebuie să fie mai mare sau egală cu 0,9 mm.
2.Jucării care nu sunt destinate utilizării de către copiii mai mici de 36 de luni
Jucăriile care pot fi periculoase pentru copiii mai mici de 36 de luni sunt poartă un avertisment cum ar fi "Contraindicat copiilor mai mici de 36 de luni" sau "Contraindicat copiilor mai mici de trei ani" sau de un avertisment sub forma următoarei pictograme:
Pictograma are o dimensiune de cel puţin 10 mm şi conţine un cerc roşu pe un fond alb, iar textul şi faţa sunt de culoare neagră. Aceste avertismente sunt însoţite de o scurtă indicaţie, care poate figura în instrucţiunile de utilizare asupra pericolelor specifice care determină această precauţie.
Prezentul punct nu se aplică jucăriilor care, prin funcţii, dimensiuni, caracteristici, proprietăţi sau prin alte elemente incontestabile, sunt în mod evident, necorespunzătoare pentru copiii mai mici de 36 de luni.
3.Jucării de activitate
Jucăriile de activitate poartă următorul avertisment:
"Numai pentru uz casnic"
Jucăriile de activitate montate pe o traversă, precum şi alte jucării de activitate, acolo unde este cazul sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare care atrag atenţia asupra necesităţii verificării şi întreţinerii la anumite intervale a părţilor principale (elemente de susţinere, fixare, ancorare etc.) şi precizează că jucăria poate cauza căderea sau răsturnarea involuntară a copilului dacă aceste verificări nu sunt efectuate.
De asemenea, acest tip de jucării sunt însoţite de instrucţiuni referitoare la modul corect de asamblare, indicându-se acele părţi care pot prezenta pericole, dacă sunt incorect asamblate. Sunt furnizate informaţii specifice cu privire la suprafaţa adecvată de amplasare a jucăriei.
4.Jucării funcţionale
Jucăriile funcţionale poartă următorul avertisment:
"A se folosi sub directa supraveghere a unui adult."
În plus, jucăriile funcţionale sunt însoţite de instrucţiuni de utilizare, precum şi de măsurile de precauţie pe care trebuie să le ia utilizatorul, cu menţiunea că, în cazul în care nu respectă instrucţiunile de utilizare sau nu ia măsurile de precauţie respective, acesta se expune pericolelor asociate în mod normal aparatului sau produsului al cărui model la scară redusă sau imitaţie este jucăria. Aceste pericole se specifică în avertisment. Se precizează, de asemenea, că aceste jucării nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor mai mici de o anumită vârstă care urmează a fi specificată de către producător.
5.Jucării chimice
Fără a aduce atingere aplicării dispoziţiilor menţionate de dreptul aplicabil al Uniunii cu privire la clasificarea, ambalarea şi etichetarea anumitor substanţe şi amestecuri, în instrucţiunile de utilizare a jucăriilor conţinând ca atare aceste substanţe sau amestecuri periculoase este înscris un avertisment asupra pericolelor pe care le reprezintă substanţele sau amestecurile din jucării şi indicaţii asupra precauţiilor ce trebuie luate de utilizator pentru a evita pericolele respective. Aceste precauţii se menţionează concis şi se referă la tipul de jucărie. În plus, instrucţiunile cuprind informaţii de prim ajutor în eventualitatea unor accidente grave rezultate din utilizarea respectivului tip de jucărie. Se precizează, de asemenea, faptul că aceste jucării nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor mai mici de o anumită vârstă care urmează a fi specificată de către producător.
În afară de indicaţiile menţionate la primul paragraf, jucăriile chimice poartă pe ambalaj următorul avertisment:
"Contraindicat copiilor mai mici de...(1) ani. A se utiliza sub supravegherea unui adult."
(1)Vârsta urmează a fi specificată de către producător.
6.Patine, patine cu rotile, patine cu role în linie, skateboarduri, trotinete şi biciclete de jucărie
În cazul în care patinele, patinele cu rotile, patinele cu role în linie, skateboardurile, trotinetele şi bicicletele de jucărie sunt prezentate la vânzare ca jucării, acestea poartă următorul avertisment:
"A se utiliza cu echipament de protecţie. A nu se utiliza în trafic."
Instrucţiunile de utilizare conţin menţiuni asupra faptului că jucăria trebuie utilizată cu prudenţă, deoarece necesită o îndemânare deosebită pentru a evita accidentele prin cădere sau coliziunile care provoacă vătămări utilizatorului sau altor persoane. Se dau, de asemenea, indicaţii privind echipamentele de protecţie recomandate (căşti, mănuşi, genunchiere, cotiere etc.).
7.Jucării acvatice
Jucăriile acvatice poartă următorul avertisment:
"A se utiliza numai acolo unde copilul poate sta în picioare în apă şi este sub supravegherea unui adult."
8.Jucării prezente în produsele alimentare
Ambalajele alimentare care conţin jucării sau ambalajele alimentelor amestecate cu jucării poartă următorul avertisment, care este vizibil înainte de cumpărare:
"Conţine o jucărie. Se recomandă supraveghere din partea unui adult."
9.Imitaţiile de măşti şi căşti de protecţie
În cazul în care imitaţiile de măşti şi căşti de protecţie sunt prezentate la vânzare ca jucării, acestea poartă următorul avertisment:
"Această jucărie nu oferă protecţie."
10.Jucării destinate suspendării deasupra unui leagăn, a unui pătuţ sau a unui landou cu ajutorul unor sfori, corzi, benzi elastice sau curele
Jucăriile destinate suspendării deasupra unui leagăn, a unui pătuţ sau a unui landou cu ajutorul unor sfori, corzi, benzi elastice sau curele sunt însoţite de următorul avertisment pe ambalajul jucăriei, acest avertisment fiind aplicat permanent pe jucărie:
"Pentru a evita orice posibilitate de vătămare prin încurcare, îndepărtaţi această jucărie când copilul este capabil să se ridice în poziţia cu sprijin pe palme şi genunchi."
11.Ambalajul substanţelor odorante în jocurile de masă olfactive, trusele cosmetice şi jocurile gustative
Ambalajul substanţelor odorante din jocurile de masă olfactive, trusele cosmetice şi jocurile gustative care conţin substanţele odorante menţionate la punctele 41-51 şi 53-55 din tabelul din partea A punctul 4 din apendicele la anexa II, precum şi ambalajul substanţelor odorante menţionate la punctele 1-9 din tabelul din partea B punctul 1 din apendicele respectiv conţin următorul avertisment:
"Conţine substanţe odorante care pot provoca alergii."
ANEXA IV:PROCEDURI DE EVALUARE A CONFORMITĂŢII
Partea I:Modulul A: Controlul intern al producţiei

1.

Controlul intern al producţiei este procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2, 3 şi 4 din prezenta parte şi asigură şi declară pe propria răspundere că jucăria satisface cerinţele prevăzute în prezentul regulament.

2.Documentaţia tehnică
Producătorul stabileşte documentaţia tehnică. Documentaţia tehnică permite evaluarea produsului din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele relevante şi include o analiză adecvată şi o evaluare a riscurilor. Documentaţia tehnică specifică cerinţele aplicabile şi acoperă, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi exploatarea jucăriei. Documentaţia tehnică conţine cel puţin elementele prevăzute în anexa V.
3.Fabricaţia
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea produselor fabricate cu documentaţia tehnică menţionată la punctul 2 şi cu cerinţele prevăzute în prezentul regulament.
4.Marcajul CE şi paşaportul digital al produsului

4.1.

Producătorul aplică marcajul CE, în mod individual, fiecărei jucării care satisface cerinţele aplicabile ale prezentului regulament.

4.2.

Producătorul creează paşaportul digital al produsului pentru un model de jucărie şi se asigură că îl poate pune la dispoziţie, împreună cu documentaţia tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a produsului. Paşaportul digital al produsului identifică jucăria pentru care a fost creat.

5.Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 4 pot fi îndeplinite de către reprezentantul autorizat al acestuia, în numele şi pe răspunderea producătorului, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
Partea II:Modulul B: Examinarea UE de tip

1.

Examinarea UE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformităţii prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unei jucării şi verifică şi atestă dacă proiectul tehnic al jucăriei corespunde cerinţelor prevăzute în prezentul regulament.

2.

Examinarea UE de tip poate fi realizată prin una dintre metodele prezentate mai jos:

(a) examinarea unui model de jucărie complet, reprezentativ pentru producţia luată în considerare (tip de producţie);

(b) evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea documentaţiei tehnice şi a dovezilor suplimentare menţionate la punctul 3, plus examinarea modelelor, reprezentative pentru producţia luată în considerare, a uneia sau mai multor părţi esenţiale ale jucăriei (combinaţie de tip de producţie şi tip de proiect);

(c) evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al jucăriei prin examinarea documentaţiei tehnice şi a documentaţiei suplimentare prevăzute la punctul 3, fără examinarea unui model (tip de proiect).

3.

Producătorul depune o cerere de examinare UE de tip la un singur organism notificat ales de acesta.

Cererea cuprinde:

(a) numele şi adresa producătorului şi, în cazul în care cererea este depusă de un reprezentant autorizat, numele şi adresa reprezentantului respectiv;

(b) o declaraţie scrisă potrivit căreia aceeaşi cerere nu a mai fost înaintată şi altui organism notificat;

(c) documentaţia tehnică, care trebuie să permită evaluarea produsului din punctul de vedere al conformităţii cu cerinţele aplicabile ale prezentului regulament şi să includă o analiză adecvată şi o evaluare a riscurilor, inclusiv evaluarea siguranţei menţionată la articolul 25; documentaţia tehnică trebuie să specifice cerinţele aplicabile şi să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea şi exploatarea jucăriei; în plus, aceasta trebuie să conţină cel puţin elementele prevăzute în anexa V;

(d) modelele, reprezentative pentru producţia preconizată; organismul notificat poate solicita modele suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de testare;

(e) documentele justificative care arată că soluţiile de proiectare tehnică adoptate sunt adecvate; acestea menţionează orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele relevante armonizate şi/sau specificaţiile tehnice nu au fost aplicate în întregime şi includ, după caz, rezultatele testelor efectuate de laboratorul corespunzător al producătorului sau de un alt laborator de testare, în numele şi pe răspunderea producătorului.

4.

Organismul de certificare notificat:

Pentru jucărie:

4.1. examinează documentaţia tehnică şi documentele justificative pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic;

Pentru model:

4.2. verifică dacă modelul a fost fabricat în conformitate cu documentaţia tehnică şi identifică elementele care au fost proiectate în conformitate cu cerinţele aplicabile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile comune relevante, precum şi elementele care au fost proiectate fără aplicarea cerinţelor relevante din respectivele standarde şi/sau specificaţii comune;

4.3. efectuează examinările şi testele corespunzătoare sau dispune efectuarea acestora pentru a verifica, în cazul în care producătorul a ales să aplice soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile comune relevante, dacă acestea au fost aplicate corect;

4.4. efectuează examinările şi testele corespunzătoare sau dispune efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluţiile din standardele armonizate şi/sau din specificaţiile comune relevante, dacă soluţiile adoptate de către producător satisfac cerinţele de siguranţă esenţiale corespunzătoare ale prezentului regulament;

4.5. stabileşte, de comun acord cu producătorul, locul în care vor fi efectuate examinările şi testările.

5.

Organismul notificat întocmeşte un raport de evaluare care evidenţiază activităţile întreprinse, conform punctului 4, precum şi rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligaţiilor sale faţă de autorităţile de notificare, organismul notificat transmite conţinutul acestui raport, în întregime sau parţial, numai cu acordul producătorului.

6.

Dacă tipul respectă cerinţele prezentului regulament, organismul notificat eliberează producătorului un certificat de examinare UE de tip. Certificatul de examinare UE de tip include o trimitere la prezentul regulament, o imagine color şi o descriere clară a jucăriei, inclusiv dimensiunile acesteia, şi o listă a testelor efectuate, făcând referinţă la raportul testului relevant. Certificatul conţine denumirea şi adresa producătorului, concluziile examinării, o indicaţie a locului de producţie, condiţiile (dacă există) pentru valabilitatea certificatului şi datele necesare pentru identificarea tipului aprobat. Certificatul poate avea ataşate anexe.

Certificatul şi anexele acestuia conţin toate informaţiile relevante care permit atât evaluarea conformităţii produselor fabricate cu tipul examinat, cât şi controlul în utilizare.

În cazul în care tipul nu respectă cerinţele aplicabile ale prezentului regulament, organismul notificat refuză eliberarea unui certificat de examinare UE de tip şi informează solicitantul în consecinţă, precizând în detaliu motivele refuzului.

7.

Organismul notificat se informează permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul aprobat ar putea să nu mai fie conform cu prezentul regulament şi stabileşte dacă modificările respective necesită investigaţii suplimentare. În acest caz, organismul notificat informează producătorul în consecinţă.

Producătorul informează organismul notificat care deţine documentaţia tehnică referitoare la certificatul de examinare UE de tip în legătură cu toate modificările tipului aprobat care ar putea afecta conformitatea jucăriei cu cerinţele de siguranţă esenţiale ale prezentului regulament sau condiţiile de valabilitate a certificatului. Aceste modificări necesită o aprobare suplimentară sub forma unui supliment la certificatul iniţial de examinare UE de tip.

8.

Fiecare organism notificat îşi informează autorităţile de notificare în legătură cu certificatele de examinare UE de tip şi/sau eventualele suplimente la acestea pe care le-a eliberat sau retras şi, în mod periodic sau la cerere, pune la dispoziţia autorităţilor sale de notificare lista certificatelor şi/sau a eventualelor suplimente la acestea care au fost refuzate, suspendate sau restricţionate în alt mod.

Fiecare organism notificat informează celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE de tip şi/sau eventualele suplimente la acestea pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricţionat în alt mod şi, la cerere, în legătură cu certificatele şi/sau suplimentele la acestea pe care le-a eliberat.

Statele membre, Comisia şi celelalte organisme notificate pot obţine, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip şi/sau a suplimentelor acestora. La cerere, statele membre şi Comisia pot obţine o copie a documentaţiei tehnice şi a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat păstrează o copie a certificatului de examinare UE de tip, a anexelor şi suplimentelor acestuia, precum şi dosarul tehnic incluzând documentaţia depusă de producător, până la expirarea valabilităţii certificatului.

9.

Producătorul păstrează la dispoziţia autorităţilor naţionale o copie a certificatului de examinare UE de tip, a anexelor şi a suplimentelor acestuia, împreună cu documentaţia tehnică, timp de 10 ani de la introducerea pe piaţă a jucăriei.

10.

Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menţionată la punctul 3 şi poate îndeplini obligaţiile menţionate la punctele 7 şi 9, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.

Partea III:Modulul C: Conformitatea cu tipul pe baza controlului intern al producţiei

1.

Conformitatea cu tipul bazată pe controlul intern al producţiei este acea parte din procedura de evaluare a conformităţii prin care producătorul îndeplineşte obligaţiile prevăzute la punctele 2 şi 3 din prezenta parte şi garantează şi declară că produsele în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi satisfac cerinţele prezentului regulament care se aplică acestora.

2.Fabricaţia
Producătorul ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricaţie şi monitorizarea acestuia să asigure conformitatea produselor fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip şi cu cerinţele prezentului regulament care se aplică acestora.
3.Marcajul CE şi paşaportul digital al produsului

3.1.

Producătorul aplică marcajul CE pe fiecare produs în parte care este conform cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip şi care îndeplineşte cerinţele aplicabile ale prezentului regulament.

3.2.

Producătorul creează un paşaport digital al produsului pentru un model de jucărie şi se asigură că îl poate pune la dispoziţie pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piaţă a jucăriei. Paşaportul digital al produsului identifică jucăria pentru care a fost creat.

4.Reprezentantul autorizat
Obligaţiile producătorului stabilite la punctul 3 pot fi îndeplinite de către reprezentantul autorizat al acestuia, în numele şi pe răspunderea producătorului, cu condiţia ca acestea să fie menţionate în mandat.
ANEXA V:ELEMENTELE CARE TREBUIE INCLUSE ÎN DOCUMENTAŢIA TEHNICĂ
(menţionată la articolul 27)
Documentaţia tehnică menţionată la articolul 27 include următoarele elemente:
1.o descriere detaliată a proiectării şi fabricaţiei, inclusiv o listă a componentelor şi materialelor utilizate la fabricarea jucăriei, precum şi o listă cu substanţele şi amestecurile folosite, inclusiv fişele tehnice de securitate, care urmează a se obţine de la furnizorii de produse chimice;
2.evaluarea (evaluările) privind siguranţa efectuată (efectuate) în conformitate cu articolul 25;
3.o descriere a procedurii urmate de evaluare a conformităţii;
4.adresa locurilor de fabricare şi depozitare;
5.copii ale documentelor pe care producătorul le-a transmis oricărui organism notificat, dacă sunt relevante;
6.rapoarte ale testelor şi descrierea mijloacelor prin care producătorul garantează conformitatea producţiei cu standardele armonizate sau cu specificaţiile comune, dacă producătorul a urmat procedura de control intern al producţiei prevăzută la articolul 26 alineatul (2); şi
7.o copie a certificatului de examinare UE de tip, o descriere a mijloacelor prin care producătorul garantează conformitatea producţiei cu tipul de produs descris în certificatul de examinare UE de tip şi copii ale documentelor pe care producătorul le-a transmis organismului notificat, dacă producătorul a supus jucăria examinării UE de tip şi a urmat procedura conformităţii cu tipul prevăzută la articolul 26 alineatul (3).
ANEXA VI:PAŞAPORTUL DIGITAL AL PRODUSULUI
Partea I:Paşaportul digital al produsului include următoarele informaţii:
(a)identificatorul unic al produsului aferent jucăriei;
(b)numele şi adresa producătorului şi, unde este cazul, ale reprezentantului autorizat al producătorului, precum şi identificatorul unic al operatorului;
(c)numele şi adresa operatorului economic responsabil cu îndeplinirea sarcinilor prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (UE) 2019/1020, precum şi identificatorul unic al operatorului;
(d)o declaraţie care să indice că paşaportul digital al produsului este eliberat pe răspunderea exclusivă a producătorului;
(e)obiectul paşaportului digital al produsului (identificarea jucăriei care permite trasabilitatea, inclusiv o imagine color suficient de clară pentru a permite identificarea jucăriei);
(f)dacă este cazul, codul mărfurilor, astfel cum este definit în Regulamentul (CEE) nr. 2658/87, în care jucăria este clasificată în momentul creării paşaportului digital al produsului;
(g)trimiteri la întreaga legislaţie a Uniunii cu care este conformă jucăria;
(h)dacă este cazul, menţiunea că paşaportul digital al produsului înlocuieşte declaraţia de conformitate UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2024/1689 sau (UE) 2024/2847, cu Directiva 2011/65/UE, 2014/30/UE, 2014/35/UE sau 2014/53/UE sau cu Regulamentul delegat (UE) 2019/945;
(i)trimiteri la standardele armonizate relevante utilizate sau la specificaţiile comune în raport cu care este declarată conformitatea;
(j)unde este cazul, denumirea şi numărul organismului notificat care a intervenit în procedura de evaluare a conformităţii şi care a eliberat un certificat, precum şi referinţa certificatului;
(k)marcajul CE;
(l)o listă a substanţelor odorante alergene prezente în jucărie şi care fac obiectul unor cerinţe specifice de etichetare, astfel cum se prevede în partea B punctul 1 din apendicele la anexa II;
(m)canalul de comunicare menţionat la articolul 7 alineatul (12);
(n)referinţa furnizorului de servicii de paşapoarte digitale ale produselor care deţine copia de rezervă a paşaportului digital al produsului.
Partea II:Paşaportul digital al produsului poate include următoarele informaţii:
(a)informaţii privind siguranţa şi avertismente;
(b)instrucţiuni de utilizare.
ANEXA VII:LISTA CODURILOR MĂRFURILOR ŞI DESCRIERILOR PRODUSELOR ÎN SENSUL ARTICOLULUI 23 ALINEATUL (6)

1

ex 3213: Culori pentru pictură artistică, pentru uz didactic, pictarea firmelor, modificarea nuanţelor, amuzament şi culori similare în tablete, tuburi, borcane, flacoane, tăviţe sau în alte forme similare de ambalaj pentru utilizarea de către copii

2

ex 3407: Paste de modelat pentru joacă

3

ex 4903: Cărţi cu imagini, cărţi de desenat sau de colorat pentru copii, cu excepţia cărţilor destinate copiilor cu vârsta mai mare de 36 de luni

4

ex 61, ex 62: Costume de bal mascat pentru copiii cu o vârstă mai mică de 14 ani, cu excepţia articolelor clasificate la poziţiile 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216

5

ex 8711 60: Biciclete pentru copii (cu o înălţime maximă a şeii care să nu depăşească 435 mm) echipate cu un motor auxiliar, cu motor electric pentru propulsie, care nu sunt destinate circulaţiei pe drumurile publice

ex 8712, ex 8714: Biciclete pentru copii (cu o înălţime maximă a şeii care să nu depăşească 435 mm) fără motor şi părţi ale acestora

6

ex 9503: Triciclete, trotinete, automobile cu pedale şi jucării similare cu roţi; cărucioare pentru păpuşi; păpuşi; alte jucării; minimodele şi modele similare pentru divertisment, animate sau nu; puzzle-uri cu maximum 500 de piese

7

ex 9504 40 00: Cărţi de joc

ex 9504 90 10: Circuite de curse de automobile electrice, având caracteristicile jocurilor de competiţie

ex 9504 90 80: Altele, jocuri de masă sau de societate

8

ex 9505 90 00: Articole de carnaval sau alte articole de divertisment, inclusiv articole de iluzionism şi articole distractive cu efect de surpriză pentru copii

9

ex 9506 70 30: Patine cu rotile şi patine cu role în linie pentru copii cu o masă corporală de maximum 20 kg

10

ex 9506 99 90: Skateboarduri destinate copiilor cu o masă corporală de maximum 20 kg

11

ex 9506 99 90: Bazine gonflabile pentru copii

12

ex 9506 69 90: Alte mingi pentru divertismentul copiilor, cum ar fi mingi de jonglat şi "mingi antistres" pentru copii

13

ex 9506 99 90: Jucării de tip frisbee

14

ex 9603 30: Pensule de pictură destinate copiilor

15

ex 9609: Creioane (altele decât creioanele de la poziţia 9608), mine, creioane colorate, cărbune pentru desen, cretă de scris sau de desenat şi cretă de croitorie destinate copiilor

16

ex 9610 00 00: Plăci şi planşe cu suprafeţe de scris sau de desenat, cu sau fără rame, destinate utilizării ludice de către copii

ANEXA VIII:TABEL DE CORESPONDENŢĂ

Directiva 2009/48/CE

Prezentul regulament

Articolul 1

Articolul 1

Articolul 2 alineatul (1)

Articolul 2 alineatul (1)

Articolul 2 alineatul (2)

Articolul 2 alineatul (2)

Articolul 3 punctul 1

Articolul 3 punctul 1

Articolul 3 punctul 2

Articolul 3 punctul 2

Articolul 3 punctul 3

Articolul 3 punctul 3

Articolul 3 punctul 4

Articolul 3 punctul 4

Articolul 3 punctul 5

Articolul 3 punctul 5

Articolul 3 punctul 6

Articolul 3 punctul 6

Articolul 3 punctul 7

Articolul 3 punctul 8

Articolul 3 punctul 8

Articolul 3 punctul 10

Articolul 3 punctul 9

-

Articolul 3 punctul 10

Articolul 3 punctul 27

Articolul 3 punctul 11

Articolul 3 punctul 25

Articolul 3 punctul 12

Articolul 3 punctul 26

Articolul 3 punctul 13

Articolul 3 punctul 31

Articolul 3 punctul 14

Articolul 3 punctul 32

Articolul 3 punctul 15

-

Articolul 3 punctul 16

Articolul 3 punctul 13

Articolul 3 punctul 17

-

Articolul 3 punctul 18

Articolul 3 punctul 35

Articolul 3 punctul 19

Articolul 3 punctul 36

Articolul 3 punctul 20

-

Articolul 3 punctul 21

Articolul 3 punctul 37

Articolul 3 punctul 22

Articolul 3 punctul 38

Articolul 3 punctul 23

Articolul 3 punctul 39

Articolul 3 punctul 24

Articolul 3 punctul 40

Articolul 3 punctul 25

Articolul 3 punctul 41

Articolul 3 punctul 26

-

Articolul 3 punctul 27

Articolul 3 punctul 29

Articolul 3 punctul 28

Articolul 3 punctul 30

Articolul 3 punctul 29

-

Articolul 4 alineatul (1)

Articolul 7 alineatul (1)

Articolul 4 alineatul (2)

Articolul 7 alineatul (2)

Articolul 4 alineatul (3)

Articolul 7 alineatul (3)

Articolul 4 alineatul (4)

Articolul 7 alineatul (4)

Articolul 4 alineatul (5)

Articolul 7 alineatul (5)

Articolul 4 alineatul (6)

Articolul 7 alineatul (6)

Articolul 4 alineatul (7)

Articolul 7 alineatul (7)

Articolul 4 alineatul (8)

Articolul 7 alineatul (9)

Articolul 4 alineatul (9)

Articolul 7 alineatul (10)

Articolul 5 alineatul (1)

Articolul 8 alineatul (1)

Articolul 5 alineatul (2)

Articolul 8 alineatul (2)

Articolul 5 alineatul (3)

Articolul 8 alineatul (3)

Articolul 6 alineatul (1)

Articolul 9 alineatul (1)

Articolul 6 alineatul (2) primul şi al doilea paragraf

Articolul 9 alineatul (2)

Articolul 6 alineatul (2) al treilea paragraf

Articolul 9 alineatul (3)

Articolul 6 alineatul (3)

Articolul 9 alineatul (4)

Articolul 6 alineatul (4)

Articolul 9 alineatul (2) litera (b)

Articolul 6 alineatul (5)

Articolul 9 alineatul (5)

Articolul 6 alineatul (6)

Articolul 9 alineatul (6)

Articolul 6 alineatul (7)

Articolul 9 alineatul (7)

Articolul 6 alineatul (8)

Articolul 9 alineatul (8)

Articolul 6 alineatul (9)

Articolul 9 alineatul (9)

Articolul 7 alineatul (1)

Articolul 10 alineatul (1)

Articolul 7 alineatul (2) primul paragraf

Articolul 10 alineatul (2)

Articolul 7 alineatul (2) al doilea paragraf

Articolul 10 alineatul (3)

Articolul 7 alineatul (3)

Articolul 10 alineatul (4)

Articolul 7 alineatul (4)

Articolul 10 alineatul (5)

Articolul 7 alineatul (5)

Articolul 10 alineatul (6)

Articolul 8

Articolul 12

Articolul 9

Articolul 13

Articolul 10 alineatul (1)

Articolul 5 alineatul (1)

Articolul 10 alineatul (2)

Articolul 5 alineatul (2)

Articolul 10 alineatul (3)

Articolul 5 alineatul (3)

Articolul 11 alineatul (1) primul paragraf

Articolul 6 alineatul (1)

Articolul 11 alineatul (1) al doilea paragraf

Articolul 6 alineatul (2)

Articolul 11 alineatul (2)

Articolul 6 alineatul (3)

Articolul 11 alineatul (3)

-

Articolul 12

Articolul 4 alineatul (1)

Articolul 13

Articolul 15

Articolul 14

-

Articolul 15

-

Articolul 16 alineatul (1)

Articolul 17 primul paragraf

Articolul 16 alineatul (2)

Articolul 17 al doilea paragraf

Articolul 16 alineatul (3)

-

Articolul 16 alineatul (4)

Articolul 4 alineatul (2)

Articolul 17 alineatul (1)

Articolul 18 alineatul (1)

Articolul 17 alineatul (2)

Articolul 18 alineatele (2) şi (3)

Articolul 18

Articolul 25

Articolul 19 alineatul (1)

Articolul 26 alineatul (1)

Articolul 19 alineatul (2)

Articolul 26 alineatul (2)

Articolul 19 alineatul (3)

Articolul 26 alineatul (3)

Articolul 20

-

Articolul 21 alineatul (1)

Articolul 27 alineatul (1)

Articolul 21 alineatul (2)

Articolul 27 alineatul (2)

Articolul 21 alineatul (3)

Articolul 27 alineatul (3)

Articolul 21 alineatul (4)

Articolul 27 alineatul (4)

Articolul 22

Articolul 28

Articolul 23 alineatul (1)

Articolul 29 alineatul (1)

Articolul 23 alineatul (2)

Articolul 29 alineatul (2)

Articolul 23 alineatul (3)

Articolul 29 alineatul (3)

Articolul 23 alineatul (4)

Articolul 29 alineatul (4)

Articolul 24 alineatul (1)

Articolul 30 alineatul (1)

Articolul 24 alineatul (2)

Articolul 30 alineatul (2)

Articolul 24 alineatul (3)

Articolul 30 alineatul (3)

Articolul 24 alineatul (4)

Articolul 30 alineatul (4)

Articolul 24 alineatul (5)

Articolul 30 alineatul (5)

Articolul 24 alineatul (6)

Articolul 30 alineatul (6)

Articolul 25

Articolul 31

Articolul 26 alineatul (1)

Articolul 32 alineatul (1)

Articolul 26 alineatul (2)

Articolul 32 alineatul (2)

Articolul 26 alineatul (3)

Articolul 32 alineatul (3)

Articolul 26 alineatul (4)

Articolul 32 alineatul (4)

Articolul 26 alineatul (5)

Articolul 32 alineatul (5)

Articolul 26 alineatul (6)

Articolul 32 alineatul (6)

Articolul 26 alineatul (7)

Articolul 32 alineatul (7)

Articolul 26 alineatul (8)

Articolul 32 alineatul (8)

Articolul 26 alineatul (9)

Articolul 32 alineatul (9)

Articolul 26 alineatul (10)

Articolul 32 alineatul (10)

Articolul 26 alineatul (11)

Articolul 32 alineatul (11)

Articolul 27

Articolul 33

Articolul 28

-

Articolul 29 alineatul (1)

Articolul 34 alineatul (1)

Articolul 29 alineatul (2)

Articolul 34 alineatul (2)

Articolul 29 alineatul (3)

Articolul 34 alineatul (4)

Articolul 29 alineatul (4)

Articolul 34 alineatul (5)

Articolul 30 alineatul (1)

Articolul 35 alineatul (1)

Articolul 30 alineatul (2)

Articolul 35 alineatul (2)

Articolul 30 alineatul (3)

-

Articolul 31 alineatul (1)

Articolul 36 alineatul (1)

Articolul 31 alineatul (2)

Articolul 36 alineatul (2)

Articolul 31 alineatul (3)

Articolul 36 alineatul (3)

Articolul 31 alineatul (4)

-

Articolul 31 alineatul (5)

Articolul 36 alineatul (4)

Articolul 31 alineatul (6)

Articolul 36 alineatul (5)

Articolul 32 alineatul (1)

Articolul 37 alineatul (1)

Articolul 32 alineatul (2)

Articolul 37 alineatul (2)

Articolul 33 alineatul (1)

Articolul 38 alineatul (1)

Articolul 33 alineatul (2)

Articolul 38 alineatul (2)

Articolul 34 alineatul (1)

Articolul 39 alineatul (1)

Articolul 34 alineatul (2)

Articolul 39 alineatul (2)

Articolul 34 alineatul (3)

Articolul 39 alineatul (3)

Articolul 34 alineatul (4)

Articolul 39 alineatul (4)

Articolul 35 alineatul (1)

Articolul 40 alineatul (1)

Articolul 35 alineatul (2)

Articolul 40 alineatul (2)

Articolul 35 alineatul (3)

Articolul 40 alineatul (3)

Articolul 35 alineatul (4)

Articolul 40 alineatul (4)

Articolul 35 alineatul (5)

Articolul 40 alineatul (5)

Articolul 36 alineatul (1)

Articolul 42 alineatul (1)

Articolul 36 alineatul (2)

Articolul 42 alineatul (2)

Articolul 37

Articolul 43

Articolul 38

Articolul 44

Articolul 39

-

Articolul 40

-

Articolul 41 alineatul (1)

Articolul 42 alineatul (1)

Articolul 41 alineatele (2) şi (3)

-

Articolul 42 alineatul (1)

Articolul 45 alineatul (1)

Articolul 42 alineatul (2)

Articolul 45 alineatul (2)

Articolul 42 alineatul (3)

Articolul 45 alineatul (3)

Articolul 42 alineatul (4)

Articolul 45 alineatul (4)

Articolul 42 alineatul (5)

Articolul 45 alineatul (5)

Articolul 42 alineatul (6)

Articolul 45 alineatul (6)

Articolul 42 alineatul (7)

Articolul 45 alineatul (7)

Articolul 42 alineatul (8)

Articolul 45 alineatul (8)

Articolul 43 alineatul (1)

Articolul 46 alineatul (1)

Articolul 43 alineatul (2)

Articolul 46 alineatul (2)

Articolul 43 alineatul (3)

Articolul 46 alineatul (3)

Articolul 44

-

Articolul 45 alineatul (1)

Articolul 47 alineatul (1)

Articolul 45 alineatul (2)

Articolul 47 alineatul (2)

Articolul 46

-

Articolul 47 alineatul (1)

Articolul 53 alineatul (1)

Articolul 47 alineatul (2)

-

Articolul 48

-

Articolul 49

Articolul 54

Articolul 50

-

Articolul 51

Articolul 55

Anexa I

Anexa I

Anexa II partea I

Anexa II partea I

Anexa II partea II

Anexa II partea II

Anexa II partea III punctele 1 şi 2

Anexa II partea III punctele 1 şi 2

Anexa II partea III punctul 3

Anexa II partea III punctul 4

Anexa II partea III punctul 4

-

Anexa II partea III punctul 5

-

Anexa II partea III punctul 6

Partea C din apendicele la anexa II

Anexa II partea III punctul 7

-

Anexa II partea III punctul 8

Partea A punctul 2 din apendicele la anexa II

Anexa II partea III punctul 9

Articolul 49 alineatul (10)

Anexa II partea III punctul 10

Anexa II partea III punctul 12

Anexa II partea III punctul 11

Partea A punctul 4 şi partea B punctul 1 din apendicele la anexa II

Anexa II partea III punctul 12

Partea B punctul 2 din apendicele la anexa II

Anexa II partea III punctul 13

Partea A punctul 1 din apendicele la anexa II

Anexa II partea IV

Anexa II partea IV

Anexa II partea V

Anexa II partea V

Anexa II partea VI

Anexa II partea VI

Apendicele A

Partea C din apendicele la anexa II

Apendicele B

-

Apendicele C

Partea A punctul 3 din apendicele la anexa II

Anexa III

-

Anexa IV

Anexa V

Anexa V

Anexa III

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 12 decembrie 2025