Capitolul i - GENERALITĂŢI - Norma din 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare
M.Of. 681 bis
În vigoare Versiune de la: 19 Noiembrie 2025
CAPITOLUL I:GENERALITĂŢI
Art. 3: Definiţii 
(1)Definiţiile din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, din normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare şi din standardele prevăzute la art. 4 se aplică prezentelor norme.
(3)Produsul reprezintă bunul rezultat în urma procesului de fabricaţie care poate fi utilizat direct în instalaţia nucleară.
(4)Serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor instalaţiilor nucleare pot include următoarele activităţi, fără a se limita la acestea: proiectare, analize, verificări şi evaluări tehnice, calificare, construcţie, montaj, instalare, întreţinere, supraveghere, calibrare, testare, inspecţii periodice sau speciale în funcţionare, conservare, reparaţie, modernizare şi retehnologizare, retehnologizare, modificare şi înlocuire a echipamentelor, pentru asigurarea respectării limitelor şi condiţiilor tehnice de operare, a cerinţelor privind controlul configuraţiei şi a specificaţiilor tehnice stabilite de proiectanţii sistemelor şi/sau fabricanţii/producătorii subsistemelor, structurilor, componentelor, echipamentelor, pieselor de schimb şi programelor software aferente acestora.
(5)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară este, conform legislaţiei în vigoare, deţinătorul instalaţiei nucleare.
(1)Definiţiile din Legea nr. 111/1996 privind desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, republicată, cu modificările şi completările ulterioare, din normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare şi din standardele prevăzute la art. 4 se aplică prezentelor norme.(3)Produsul reprezintă bunul rezultat în urma procesului de fabricaţie care poate fi utilizat direct în instalaţia nucleară.(4)Serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor instalaţiilor nucleare pot include următoarele activităţi, fără a se limita la acestea: proiectare, analize, verificări şi evaluări tehnice, calificare, construcţie, montaj, instalare, întreţinere, supraveghere, calibrare, testare, inspecţii periodice sau speciale în funcţionare, conservare, reparaţie, modernizare şi retehnologizare, retehnologizare, modificare şi înlocuire a echipamentelor, pentru asigurarea respectării limitelor şi condiţiilor tehnice de operare, a cerinţelor privind controlul configuraţiei şi a specificaţiilor tehnice stabilite de proiectanţii sistemelor şi/sau fabricanţii/producătorii subsistemelor, structurilor, componentelor, echipamentelor, pieselor de schimb şi programelor software aferente acestora.(5)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară este, conform legislaţiei în vigoare, deţinătorul instalaţiei nucleare.Art. 4 (1)Cerinţele prezentelor norme trebuie aplicate în concordanţă cu şi în completare la cerinţele corespunzătoare din standardul ISO 9001 «Sisteme de management al calităţii. Cerinţe», ediţia în vigoare.(2)Sunt acceptate şi alte standarde privind sistemele de management al calităţii, în condiţiile în care se demonstrează că acestea includ cel puţin cerinţele standardului menţionat la alin. (1) sau cerinţe echivalente. Se recomandă utilizarea unor standarde de specialitate recunoscute la nivel internaţional în industria nucleară, cum sunt:a)standardul internaţional ISO 19443 «Sisteme de management al calităţii. Cerinţe specifice pentru aplicarea ISO 9001:2015 de către organizaţiile din lanţul de aprovizionare al sectorului energiei nucleare care furnizează produse şi servicii importante pentru securitatea nucleară (ITNS) », ediţia în vigoare;b)standardul american ASME NQA-1, Quality Assurance Requirements for Nuclear Facility Applications, ediţia în vigoare;c)seria de standarde canadiene CAN-CSA N299, la ediţiile în vigoare.(3)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are obligaţia de a identifica, în funcţie de detaliile de execuţie a serviciilor asociate unui produs, lucrările şi activităţile pentru care este necesară aplicarea unor cerinţe specifice din alte norme în vigoare, emise de CNCAN, inclusiv cele privind managementul calităţii în domeniul nuclear, cum ar fi cele privind activităţile de proiectare, construcţii-montaj, aprovizionare, suplimentar faţă de cerinţele generale pentru servicii stabilite prin prezentele norme, astfel încât să se asigure respectarea tuturor cerinţelor aplicabile.Art. 5
(3)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are obligaţia de a stabili, pentru produse şi servicii, o clasă de calitate de la 1 la 4, pentru aplicarea gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii. Această obligaţie poate fi îndeplinită direct de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară sau printr-o altă organizaţie, numită participant, căreia titularul de autorizaţie i-a delegat sarcina de stabilire a claselor de calitate, cu respectarea prevederilor legislaţiei în vigoare, fără ca aceasta să diminueze responsabilitatea titularului de autorizaţie. Stabilirea claselor de calitate trebuie realizată utilizând metodologia prezentată în anexa nr. 2 «Stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în cadrul instalaţiilor nucleare» la Normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN.
(7)La elaborarea procedurilor de aplicare gradată se va utiliza metodologia prevăzută în anexa nr. 2 a Normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN.
(8)Pentru obţinerea aprobării CNCAN pentru o metodologie de stabilire a claselor de calitate şi a cerinţelor asociate acestora, titularul sau solicitantul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să demonstreze că metodologia propusă îndeplineşte următoarele cerinţe:a)porneşte de la o încadrare în clase de securitate nucleară aprobată de CNCAN pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare; în situaţia în care încadrarea în clase de securitate nucleară a fost realizată doar la nivel de sisteme şi structuri, trebuie asigurat că încadrarea în clase de securitate nucleară pentru componente, echipamente şi elemente constituente ale acestora se face în conformitate cu o procedură, aprobată de CNCAN, care ia în considerare importanţa acestora pentru menţinerea bazelor de proiectare ale sistemelor şi structurilor, respectiv ale instalaţiei nucleare în ansamblu, inclusiv în ce priveşte identificarea mecanismelor de degradare, a modurilor de defectare şi a efectelor acestora, precum şi frecvenţa de defectare estimată;
b)ia în considerare factorii de evaluare prevăzuţi în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004;
c)asigură că cerinţele de securitate nucleară şi fiabilitate în exploatare a SSCE au prioritate în faţa cerinţelor de altă natură;
d)se bazează pe standarde şi coduri industriale sau pe bune practici recunoscute şi adoptate în industria nucleară la nivel internaţional, aplicabile pentru instalaţii nucleare similare ca proiect şi condiţii de exploatare;
e)nu conduce la reducerea nejustificată a cerinţelor de calitate sau a detaliilor specificaţiilor tehnice pentru produse şi servicii destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară;
f)nu conduce la reducerea cerinţelor de securitate nucleară stabilite de proiectantul original al sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară.
(9)Modificarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, înscrisă în documentaţia bază de proiectare pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare, reprezintă o modificare de proiect şi trebuie analizată şi implementată în conformitate cu prevederile normelor în vigoare privind sistemele de management al calităţii aplicabile activităţilor de proiectare a instalaţiilor nucleare, respectând şi cerinţele specifice din legislaţia în vigoare aplicabile procesului de control al configuraţiei de proiectare pentru instalaţiile nucleare.
(10)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să încadreze în clase de calitate şi produsele şi serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor care nu au fost încadrate în clase de securitate nucleară, dar care au funcţii în exploatarea fiabilă a instalaţiei nucleare şi contribuie la implementarea primului nivel de protecţie în adâncime pentru asigurarea securităţii nucleare, respectiv la prevenirea defectărilor şi a condiţiilor de operare anormală; acestea includ sistemele, structurile, componentele şi echipamentele care asigură funcţionarea instalaţiei nucleare în bune condiţii, la parametrii nominali şi a căror defectare poate cauza condiţii de operare anormală, tranzienţi, opriri neplanificate şi/sau acţionarea intempestivă a sistemelor cu funcţii de securitate nucleară.
(3)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are obligaţia de a stabili, pentru produse şi servicii, o clasă de calitate de la 1 la 4, pentru aplicarea gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii. Această obligaţie poate fi îndeplinită direct de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară sau printr-o altă organizaţie, numită participant, căreia titularul de autorizaţie i-a delegat sarcina de stabilire a claselor de calitate, cu respectarea prevederilor legislaţiei în vigoare, fără ca aceasta să diminueze responsabilitatea titularului de autorizaţie. Stabilirea claselor de calitate trebuie realizată utilizând metodologia prezentată în anexa nr. 2 «Stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemului de management al calităţii în cadrul instalaţiilor nucleare» la Normele privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN.(7)La elaborarea procedurilor de aplicare gradată se va utiliza metodologia prevăzută în anexa nr. 2 a Normelor privind cerinţele generale pentru sistemele de management al calităţii aplicate la realizarea, funcţionarea şi dezafectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 66/2003, cu modificările ulterioare, şi detaliată în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004, sau o altă metodologie dezvoltată/acceptată de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară şi aprobată de CNCAN.(8)Pentru obţinerea aprobării CNCAN pentru o metodologie de stabilire a claselor de calitate şi a cerinţelor asociate acestora, titularul sau solicitantul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să demonstreze că metodologia propusă îndeplineşte următoarele cerinţe:a)porneşte de la o încadrare în clase de securitate nucleară aprobată de CNCAN pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare; în situaţia în care încadrarea în clase de securitate nucleară a fost realizată doar la nivel de sisteme şi structuri, trebuie asigurat că încadrarea în clase de securitate nucleară pentru componente, echipamente şi elemente constituente ale acestora se face în conformitate cu o procedură, aprobată de CNCAN, care ia în considerare importanţa acestora pentru menţinerea bazelor de proiectare ale sistemelor şi structurilor, respectiv ale instalaţiei nucleare în ansamblu, inclusiv în ce priveşte identificarea mecanismelor de degradare, a modurilor de defectare şi a efectelor acestora, precum şi frecvenţa de defectare estimată;b)ia în considerare factorii de evaluare prevăzuţi în Normele pentru stabilirea claselor de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii în fabricarea produselor şi realizarea serviciilor destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2004;c)asigură că cerinţele de securitate nucleară şi fiabilitate în exploatare a SSCE au prioritate în faţa cerinţelor de altă natură;d)se bazează pe standarde şi coduri industriale sau pe bune practici recunoscute şi adoptate în industria nucleară la nivel internaţional, aplicabile pentru instalaţii nucleare similare ca proiect şi condiţii de exploatare;e)nu conduce la reducerea nejustificată a cerinţelor de calitate sau a detaliilor specificaţiilor tehnice pentru produse şi servicii destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară;f)nu conduce la reducerea cerinţelor de securitate nucleară stabilite de proiectantul original al sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară.(9)Modificarea clasei de aplicare gradată a cerinţelor sistemelor de management al calităţii, înscrisă în documentaţia bază de proiectare pentru sistemele, structurile, componentele şi echipamentele instalaţiei nucleare, reprezintă o modificare de proiect şi trebuie analizată şi implementată în conformitate cu prevederile normelor în vigoare privind sistemele de management al calităţii aplicabile activităţilor de proiectare a instalaţiilor nucleare, respectând şi cerinţele specifice din legislaţia în vigoare aplicabile procesului de control al configuraţiei de proiectare pentru instalaţiile nucleare.(10)Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să încadreze în clase de calitate şi produsele şi serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor care nu au fost încadrate în clase de securitate nucleară, dar care au funcţii în exploatarea fiabilă a instalaţiei nucleare şi contribuie la implementarea primului nivel de protecţie în adâncime pentru asigurarea securităţii nucleare, respectiv la prevenirea defectărilor şi a condiţiilor de operare anormală; acestea includ sistemele, structurile, componentele şi echipamentele care asigură funcţionarea instalaţiei nucleare în bune condiţii, la parametrii nominali şi a căror defectare poate cauza condiţii de operare anormală, tranzienţi, opriri neplanificate şi/sau acţionarea intempestivă a sistemelor cu funcţii de securitate nucleară.