Secţiunea i - PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI - Norma din 2003 privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de fabricare a produselor si de furnizare a serviciilor destinate instalaţiilor nucleare

M.Of. 681 bis

În vigoare
Versiune de la: 19 Noiembrie 2025
SECŢIUNEA I:PLANIFICAREA REALIZĂRII PRODUSULUI
Art. 48
Datele de intrare utilizate pentru planificarea realizării produsului trebuie sa identifice prin documente tehnice tip specificaţii si desene descrierea corecta si completa a produsului incluzând informaţii privind cerinţe de securitate nucleara.
Art. 49
(1)Datele de ieşire ale planificării realizării produsului trebuie redactate de către organizaţia responsabila sub forma planului calităţii pentru produs.
(2)Planul calităţii poate avea orice format si trebuie sa conţină ca un minim operaţiile de execuţie si control, procedurile, documentele in raport cu care se executa operaţiile.
(3)Planul calităţii trebuie sa includă după caz un flux tehnologic sau o lista cu descrierea secvenţiala a tuturor proceselor tehnologice, procedurilor, instrucţiunilor de lucru, de testare si inspecţie.
(4)În cazul in care o activitate sau componenta se subcontracteaza se va indica clasa de calitate ceruta si necesitatea transmiterii spre evaluare a planului de calitate al subfurnizorului.
(5)Organizaţia responsabila trebuie sa utilizeze planul calităţii pentru a tine sub control efectuarea verificărilor pentru activităţile desfăşurate si pentru a furniza inregistrari privitoare la indeplinirea acesteia.
(6)Planurile calităţii trebuie sa identifice succesiunea paşilor inspecţiilor si testelor necesare pentru a demonstra indeplinirea cerinţelor, mijloacele prin care acestea sunt verificate si criteriile de acceptare aferente.
(7)Cerinţe pentru planul calităţii trebuie dezvoltate inca din fazele de inceput ale activităţilor, ca de exemplu proiectarea sau procurarea.
(8)Planul calităţii, inclusiv documentaţia, procedurile şi instrucţiunile de lucru aferente, care pot fi specificate prin referinţe în planul calităţii, trebuie semnat de organizaţia responsabilă cu realizarea activităţilor/prestarea serviciilor/fabricaţia produselor şi trebuie să cuprindă următoarele informaţii, după caz, în funcţie de aplicabilitate, în conformitate cu abordarea gradată:
a)informaţiile generale de identificare, ca de exemplu: datele organizaţiei responsabile cu realizarea activităţilor/prestarea serviciilor/fabricaţia produselor, inclusiv locaţia acesteia, numele instalaţiei, sistemului, structurii, componentei, echipamentului sau serviciului la care se referă planul, documentul de procurare respectiv, numărul şi stadiul/revizia documentelor de referinţă, specificaţiile tehnice, procedurile, instrucţiunile, desenele şi schemele tehnologice asociate, cantitatea produselor fabricate;
b)normativele tehnice, standardele şi codurile industriale aplicabile la fabricarea, verificarea, instalarea şi testarea produsului, inclusiv clasa de cod aplicabilă, acolo unde este cazul;
c)clasa acordată pentru aplicarea sistemului de management al calităţii în realizarea activităţilor necesare pentru fabricarea produsului, respectiv pentru prestarea serviciilor, inclusiv în ce priveşte instalarea produsului, testarea şi punerea în funcţiune a echipamentului/sistemului în care este instalat produsul, după caz;
d)specificaţiile tehnice şi fişele de date care definesc cerinţele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească produsul, inclusiv cerinţele referitoare la proiectare, materiale, fabricaţie, parametri de testare şi funcţionare, securitate nucleară, analize, calcule şi evaluări tehnice, condiţii de mediu, calificare seismică, asigurarea calităţii, instalare, testare, întreţinere, prevenirea utilizării de componente, piese şi materiale contrafăcute, frauduloase sau suspecte, precum şi orice alte condiţii speciale necesare pentru asigurarea fiabilităţii în exploatare;
e)detalierea tuturor activităţilor/operaţiilor necesare pentru fabricaţia produsului şi/sau realizarea serviciului, inclusiv pentru situaţia în care un produs fabricat se montează şi se testează în instalaţia nucleară;
f)procedura, instrucţiunea, specificaţia, standardul sau secţiunea corespunzătoare din acestea, dacă este cazul, care trebuie respectate pentru fiecare operaţie, inspecţie sau test; trebuie specificate metodele şi procesele tehnologice de verificare, inspecţie şi testare, precum şi criteriile de acceptare corespunzătoare, pentru fiecare verificare, inspecţie şi test;
g)succesiunea activităţilor de inspecţie şi testare aferente realizării produselor şi serviciilor şi detaliile acestor activităţi; toate componentele şi echipamentele sau serviciile care se inspectează şi testează trebuie să fie identificate în plan; trebuie menţionate atât activităţile de inspecţie şi testare în fabrică, cât şi prevederile şi măsurile necesare pentru testarea în instalaţia nucleară, după cum este aplicabil;
h)înregistrările, rapoartele şi certificatele care trebuie emise, la fiecare operaţie de inspectare, verificare, testare, precum şi la finalul execuţiei, pentru a asigura conformitatea cu documentaţia tehnică aprobată, inclusiv în ce priveşte materialele utilizate, cerinţele de calificare seismică, cerinţele de calificare la condiţii de mediu, după caz;
i)calificările personalului implicat în fabricarea produsului, respectiv în realizarea serviciilor şi lucrărilor; trebuie precizate şi calificările aplicabile, inclusiv autorizările necesare, pentru procese speciale şi/sau activităţi tehnice specifice, cum ar fi sudura, tratamentele termice etc.;
j)calificările personalului care realizează verificările, inspecţiile şi testele şi care confirmă îndeplinirea criteriilor de acceptare asociate; calificările includ autorizările necesare, după cum este aplicabil, pentru activităţi specifice, cum ar fi, de exemplu, examinările nedistructive;
k)identificarea punctelor de inspecţie, inclusiv a punctelor de staţionare şi/sau asistare, după caz, stabilite de organizaţia responsabilă pentru fabricaţia produsului/prestarea serviciului, respectiv de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară, de CNCAN şi/sau de alte autorităţi de reglementare; punctele de staţionare nu pot fi depăşite fără aprobarea scrisă din partea reprezentanţilor împuterniciţi ai organizaţiei care le-a stabilit; acolo unde este necesar, trebuie precizate cerinţele pentru supravegheri, verificări, inspecţii şi testări independente la punctele de staţionare sau asistare stabilite;
l)numărul de componente şi servicii care trebuie inspectate sau testate în cazul în care sunt implicate mai multe componente sau operaţii;
m)în cazul în care urmărirea execuţiei se realizează prin fişe de urmărire, acestea vor fi anexate la planurile de calitate sau procedurile aplicabile execuţiei serviciilor şi lucrărilor; fişele de urmărire trebuie să conţină operaţiile de executat în ordinea corectă, procedurile aplicabile fiecărui pas, înregistrările de calitate care urmează a se emite la fiecare pas, criteriile de acceptare, marcarea paşilor cu verificarea concurentă şi/sau independentă, menţionarea dispozitivelor şi sculelor necesare şi a materialelor utilizate etc.;
n)persoana sau organizaţia având autoritatea pentru acceptarea/aprobarea finală a planului.

(9)Planul calităţii va indica punctele de asistare, de staţionare obligatorie sau orice alte informaţii convenite intre furnizor, organizaţia responsabila si client.
(10)Planul calităţii trebuie supus acceptării clientului, inainte de inceperea activităţii.
(11)Planurile calităţii pentru produsele şi serviciile destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor importante pentru securitatea nucleară a instalaţiei nucleare trebuie supuse aprobării CNCAN, după ce au fost verificate şi acceptate de titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară.

(12)Planul calităţii include planurile de control de calitate, verificări si incercari stabilite in normele specifice altor organizaţii de reglementare.
(13)Planurile de control de calitate, verificări si incercari trebuie sa indeplineasca cerinţele prevăzute in aceste norme.
(14)În situaţia în care se procură produse împreună cu serviciile aferente necesare pentru construcţia, montajul şi/sau instalarea produselor respective în sistemele, structurile şi echipamentele instalaţiei nucleare, titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să asigure că se respectă şi prevederile relevante şi aplicabile din Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 72/2003. În această situaţie, planul sau planurile de calitate, inclusiv documentaţia, procedurile şi instrucţiunile de lucru aferente produselor şi serviciilor respective, trebuie să includă atât măsurile necesare pentru asigurarea calităţii fabricării produselor, cât şi măsurile necesare pentru asigurarea calităţii construcţiei, montajului şi/sau instalării produselor respective în sistemele, structurile şi echipamentele instalaţiei nucleare, cu îndeplinirea tuturor cerinţelor aplicabile. Pentru această situaţie, autorizarea conform Normelor privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate activităţilor de construcţii-montaj destinate instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 72/2003, este necesară doar în cazul în care activităţile intră sub incidenţa Normelor privind autorizarea executării construcţiilor cu specific nuclear, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 407/2005, cu modificările şi completările ulterioare.
(15)În situaţia în care serviciile procurate implică utilizarea de echipamente, scule şi dispozitive speciale, care interacţionează fizic cu sistemele, structurile, echipamentele şi componentele instalaţiei nucleare, trebuie asigurată compatibilitatea tehnică a acestor echipamente, scule şi dispozitive cu instalaţia nucleară. Titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară trebuie să analizeze compatibilitatea tehnică a acestor echipamente, scule şi dispozitive cu instalaţia nucleară şi trebuie să trateze cuplarea acestora la sistemele instalaţiei ca o modificare temporară de proiect, cu scopul de a evalua şi de a lua măsurile necesare pentru a preveni orice impact negativ asupra instalaţiei nucleare. În funcţie de complexitatea echipamentelor necesare pentru efectuarea unor servicii de testare, întreţinere, reparaţii, inspecţii în exploatare etc., pot fi necesare verificarea proiectului echipamentelor respective şi aplicarea prevederilor relevante din Normele privind cerinţele specifice pentru sistemele de management al calităţii aplicate la proiectarea instalaţiilor nucleare, aprobate prin Ordinul preşedintelui CNCAN nr. 69/2003.
(16)În situaţia în care, din motive justificate tehnic, nu sunt disponibile sau nu pot fi obţinute toate informaţiile specificate la alin. (8) pentru fabricarea unui produs şi/sau pentru realizarea unui serviciu, precum şi în situaţia în care informaţiile specificate la alin. (8) nu sunt integrate într-un plan al calităţii, titularul de autorizaţie pentru instalaţia nucleară are următoarele obligaţii:
a)documentarea succintă a justificării tehnice pentru absenţa informaţiilor menţionate la alin. (8) sau pentru neincluderea lor într-un plan al calităţii;
b)implementarea de măsuri echivalente pentru asigurarea calităţii produsului şi/sau serviciului, care demonstrează că sunt îndeplinite toate cerinţele tehnice şi organizatorice necesare pentru asigurarea securităţii nucleare şi fiabilităţii în exploatare;
c)transmiterea la CNCAN a documentaţiei care demonstrează implementarea măsurilor suficiente pentru asigurarea calităţii produsului şi/sau serviciului, inclusiv a documentelor care prezintă justificările şi măsurile prevăzute la lit. a) şi b), pentru activităţile care implică produse şi/sau servicii destinate sistemelor, structurilor, componentelor şi echipamentelor cu funcţii de securitate nucleară.