Art. 1. - La capitolul XIII, după punctul 23 [Regulamentul (UE) 2021/2282 al Parlamentului European şi al Consiliului] se introduce următorul punct: - Decizia 173/11-iul-2025 de modificare a anexei II (Reglementări tehnice, standarde, încercări şi certificare) la Acordul privind SEE [2025/2109]

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 6 Noiembrie 2025

Art. 1

1.La capitolul XIII, după punctul 23 [Regulamentul (UE) 2021/2282 al Parlamentului European şi al Consiliului] se introduce următorul punct:

"23a. 32024 R 1381: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1381 al Comisiei din 23 mai 2024 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale medicamentelor de uz uman la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune (JO L, 2024/1381, 24.5.2024)."

2.La capitolul XXX, după punctul 17 [Regulamentul (UE) 2021/2282 al Parlamentului European şi al Consiliului] se introduce următorul punct:

"17a. 32024 R 1381: Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1381 al Comisiei din 23 mai 2024 de stabilire, în temeiul Regulamentului (UE) 2021/2282 privind evaluarea tehnologiilor medicale, a normelor procedurale care vizează interacţiunea din cursul pregătirii şi actualizării evaluărilor clinice comune ale medicamentelor de uz uman la nivelul Uniunii, schimbul de informaţii despre ele şi participarea la ele, precum şi a modelelor pentru respectivele evaluări clinice comune (JO L, 2024/1381, 24.5.2024)."