Nou Regulamentul 2498/11-dec-2025 privind autorizarea substanţei 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepţia pisicilor şi a câinilor

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 12 Decembrie 2025
Regulamentul 2498/11-dec-2025 privind autorizarea substanţei 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepţia pisicilor şi a câinilor
Dată act: 11-dec-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),
(1)JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
Întrucât:
(1)Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinaţi hranei animale, precum şi motivele şi procedurile de acordare a unei astfel de autorizaţii.
(2)O cerere de autorizare a substanţei 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă a fost transmisă în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoţită de informaţiile şi de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.
(3)Cererea vizează autorizarea substanţei 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepţia pisicilor şi a câinilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria "aditivi senzoriali" şi în grupa funcţională "compuşi aromatizanţi".
(4)Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a concluzionat în avizul ei din 24 iunie 2025 (2) că, în condiţiile de utilizare propuse, substanţa 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este sigură pentru speciile vizate, pentru consumatori şi pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că aditivul este iritant pentru piele, ochi şi căile respiratorii şi că este un sensibilizant pentru piele şi pentru căile respiratorii. Orice expunere a utilizatorilor la substanţa 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este considerată un risc. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât substanţa 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este utilizată ca aromatizant în hrana pisicilor şi a câinilor, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacităţii. Ea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerinţe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piaţă.
(2)EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(5)Laboratorul de referinţă înfiinţat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile şi recomandările emise în urma unei evaluări anterioare a unei alte cereri de autorizare a aceluiaşi aditiv, care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 23 iulie 2012 (3), sunt valabile şi aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referinţă.
(3)EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4)Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului referitor la funcţiile şi atribuţiile Laboratorului Comunitar de Referinţă cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
(6)Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanţa 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecinţă, este necesar ca utilizarea substanţei respective să fie autorizată pentru toate speciile de animale, cu excepţia pisicilor şi a câinilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecţie adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătăţii utilizatorilor aditivului.
(7)Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranţei care să impună stabilirea unor conţinuturi maxime pentru 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conţinutul maxim recomandat. În cazul în care conţinutul maxim recomandat este depăşit, este necesar ca anumite informaţii să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1: Autorizare
Substanţa specificată în anexă, aparţinând categoriei "aditivi senzoriali" şi grupei funcţionale "compuşi aromatizanţi", se autorizează ca aditiv destinat hranei animale, în condiţiile stabilite în anexa respectivă.
Art. 2: Intrare în vigoare
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 11 decembrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:

Numărul de identificare al aditivului destinat hranei animale

Denumirea aditivului

Compoziţia, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conţinutul minim

Conţinutul maxim

Alte dispoziţii

Sfârşitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană animală completă cu un conţinut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcţională: compuşi aromatizanţi

2b13010

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Compoziţia aditivului

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Caracterizarea substanţei active

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: 98 %

Formulă chimică: C6H8O3

Număr CAS: 3658-77-3

FLAVIS: 13.010

Metodă analitică (1)

Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanţe aromatizante:

- Cromatografie în fază gazoasă şi spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenţie GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale cu excepţia pisicilor şi a câinilor

-

-

-

1. Aditivul se adaugă în hrana animală sub formă de preamestec.

2. A se menţiona condiţiile de depozitare şi stabilitatea la tratament termic în instrucţiunile de utilizare a aditivului şi a preamestecurilor.

3. Pe eticheta aditivului se indică următoarele: "Conţinut maxim recomandat de substanţă activă per kg de hrană animală completă cu un conţinut de umiditate de 12 %:

- toate speciile de animale cu excepţia pisicilor şi a câinilor: 10 mg"

4. Grupa funcţională, numărul de identificare, denumirea şi cantitatea adăugată ale substanţei active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depăşirea nivelului menţionat la punctul 3.

5. Pentru utilizatorii aditivului şi ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei animale stabilesc proceduri operaţionale şi măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potenţiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri şi de măsuri, aditivul şi preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecţie individuală, inclusiv cu echipamente de protecţie pentru piele, ochi şi respiraţie.

1 ianuarie 2036

(1) Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referinţă: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=ro.

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 12 decembrie 2025