Regulamentul 2345/19-nov-2025 de reînnoire a aprobării dazometului ca substanţă activă destinată utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 8, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 20 Noiembrie 2025
Regulamentul 2345/19-nov-2025 de reînnoire a aprobării dazometului ca substanţă activă destinată utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 8, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 19-nov-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 14 alineatul (4) litera (a),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)Dazometul a fost inclus în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (2) ca substanţă activă destinată utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 8 (conservanţi pentru lemn). Prin urmare, în conformitate cu articolul 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanţa este aprobată în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva respectării cerinţelor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE. Includerea respectivă urma să expire la 31 iulie 2022.
(2)Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(2)La 26 ianuarie 2021, a fost depusă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării dazometului destinat utilizării în produse biocide din tipul de produs 8 (denumită în continuare "cererea"). Cererea fost evaluată de autoritatea competentă din Belgia (denumită în continuare "autoritatea competentă responsabilă de evaluare).
(3)La 14 iunie 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") o recomandare cu privire la reînnoirea aprobării dazometului.
(4)În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregăteşte avizul agenţiei referitor la cererile de reînnoire a aprobării substanţelor active. La 25 februarie 2025, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenţiei (3), ţinând seama de concluziile autorităţii competente responsabile de evaluare.
(3)Aviz al Comitetului pentru produse biocide privind cererea de reînnoire a aprobării substanţei active: dazomet, tip de produs: 8, ECHA/BPC/458/2025, adoptat la 25 februarie 2025.
(5)În avizul său, agenţia a concluzionat că este de aşteptat ca produsele biocide aparţinând tipului de produs 8 care conţin dazomet să îndeplinească în continuare criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiţii referitoare la utilizarea lor. Prin urmare, sunt considerate îndeplinite condiţiile de reînnoire prevăzute la articolul 12 alineatul (1) coroborat cu articolul 4 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6)Prin urmare, este necesar să se reînnoiască aprobarea dazometului destinat utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 8, sub rezerva respectării anumitor condiţii, inclusiv a unei condiţii privind introducerea pe piaţă a articolelor tratate cu sau care conţin dazomet, în conformitate cu articolul 58 alineatele (2) şi (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7)Trebuie stabilită o perioadă de tranziţie pentru noile cerinţe privind introducerea pe piaţă a articolelor tratate cu sau care conţin dazomet, pentru a se acorda operatorilor economici suficient timp să se adapteze.
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Se reînnoieşte aprobarea dazometului ca substanţă activă destinată utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 8, sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexă.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 19 noiembrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:

Denumire comună

Denumire IUPAC

Numere de identificare

Gradul minim de puritate a substanţei active (1)

Data de expirare a aprobării

Tip de produs

Condiţii specifice

Dazomet

Tetrahidro-3,5-dimetil-2H-1,3,5-tiadiazin-2-tionă

Nr. CE: 208-576-7

Nr. CAS: 533-74-4

96 % greutate/greutate

31 august 2040

8

1. Autorizarea produselor biocide care conţin dazomet ca substanţă activă este supusă următoarelor condiţii:

(a) evaluarea produsului acordă o atenţie deosebită expunerilor, riscurilor şi eficacităţii conexe oricăror utilizări care fac obiectul unei cereri de autorizare, dar care nu sunt abordate în evaluarea efectuată la nivelul Uniunii a substanţei active;

(b) autorităţile competente ale statelor membre sau, în cazul unei autorizaţii la nivelul Uniunii, Comisia, specifică, în rezumatul caracteristicilor produsului biocid, instrucţiunile de utilizare şi precauţiile relevante care trebuie indicate pe eticheta articolelor tratate, în temeiul articolului 58 alineatul (3) al doilea paragraf litera (e) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

2. Introducerea pe piaţă a articolelor tratate este supusă următoarei condiţii: începând cu 1 martie 2026, persoana responsabilă de introducerea pe piaţă a unui articol tratat cu sau care conţine dazomet garantează faptul că eticheta articolului tratat respectiv conţine informaţiile menţionate la articolul 58 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(1) Puritatea indicată în această coloană a fost gradul minim de puritate a substanţei active evaluate. Substanţa activă din produsul pus la dispoziţie pe piaţă poate avea o puritate egală sau diferită dacă s-a demonstrat că aceasta este echivalentă din punct de vedere tehnic cu cea a substanţei active evaluate.

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 20 noiembrie 2025