Regulamentul 2223/04-nov-2025 de refuzare a autorizării unei menţiuni de sănătate înscrise pe produse alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire şi la dezvoltarea şi sănătatea copiilor
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 5 Noiembrie 2025
Regulamentul 2223/04-nov-2025 de refuzare a autorizării unei menţiuni de sănătate înscrise pe produse alimentare, alta decât cele care se referă la reducerea riscului de îmbolnăvire şi la dezvoltarea şi sănătatea copiilor
Dată act: 4-nov-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 al Parlamentului European şi al Consiliului din 20 decembrie 2006 privind menţiunile nutriţionale şi de sănătate înscrise pe produsele alimentare (1), în special articolul 18 alineatul (5),
(1)JO L 404, 30.12.2006, p. 9, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1924/oj.
Întrucât:
(1)În temeiul Regulamentului (CE) nr. 1924/2006, menţiunile de sănătate sunt interzise pe produsele alimentare, cu excepţia cazului în care ele sunt autorizate de Comisie în conformitate cu regulamentul respectiv şi sunt incluse în lista Uniunii cu menţiuni de sănătate permise.
(2)De asemenea, Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 prevede că cererile de includere a menţiunilor de sănătate în lista Uniunii cu menţiuni permise pot fi transmise de către operatorii din sectorul alimentar autorităţii naţionale competente a unui stat membru. Autoritatea naţională competentă trebuie să transmită cererile valabile Autorităţii Europene pentru Siguranţa Alimentară ("autoritatea"), în vederea efectuării unei evaluări ştiinţifice, precum şi Comisiei şi statelor membre, în scop informativ.
(3)În urma primirii unei cereri, autoritatea trebuie să emită un aviz cu privire la menţiunea de sănătate în cauză.
(4)Comisia trebuie să decidă cu privire la autorizarea menţiunii de sănătate, ţinând seama de avizul emis de autoritate.
(5)Ca urmare a unei cereri din partea Edge Pharma Sp. z o.o. ("solicitantul"), transmisă în temeiul articolului 18 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006, s-a solicitat autorităţii să emită un aviz cu privire la justificarea ştiinţifică a unei menţiuni de sănătate referitoare la citicolină şi la sprijinul pentru memorie (Întrebarea nr. EFSA-Q-2022-00411). Menţiunea propusă de solicitant a fost formulată după cum urmează: "Consumul de citicolină sprijină funcţia memoriei la persoanele sănătoase de vârstă medie şi la persoanele în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie datorate vârstei".
(6)La 4 iulie 2024, autoritatea a publicat un aviz ştiinţific (2) cu privire la menţiunea de sănătate respectivă.
(2)EFSA Journal 2024;22(7):e8861.
(7)În avizul său ştiinţific, autoritatea a concluzionat că, pe baza datelor prezentate, nu a fost stabilită o relaţie cauză-efect între consumul de sare internă de citicolină (CDP-colină) şi îmbunătăţirea, păstrarea sau pierderea redusă a memoriei la adulţii sănătoşi de vârstă medie sau în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie subiective asociate vârstei. În consecinţă, deoarece menţiunea de sănătate nu îndeplineşte cerinţele Regulamentului (CE) nr. 1924/2006 pentru a fi inclusă în lista Uniunii cu menţiuni de sănătate permise, este necesar ca ea să nu fie autorizată.
(8)Autoritatea a transmis avizul său ştiinţific Comisiei, solicitantului şi statelor membre. După publicarea avizului respectiv, Comisia nu a primit nicio observaţie din partea solicitantului sau a membrilor publicului în temeiul articolului 16 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
(9)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Menţiunea de sănătate din anexa la prezentul regulament nu se include în lista Uniunii cu menţiuni de sănătate permise prevăzută la articolul 13 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 4 noiembrie 2025.
Pentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
ANEXĂ:Menţiune de sănătate respinsă
Cerere - Dispoziţii relevante din Regulamentul (CE) nr. 1924/2006 | Nutrient, substanţă, produs alimentar sau categorie de produse alimentare | Menţiune | Trimitere la avizul EFSA |
Articolul 13 alineatul (5) - Menţiune de sănătate bazată pe dovezi ştiinţifice nou apărute şi/sau incluzând o cerere de protecţie a datelor care fac obiectul unui drept de proprietate | Sare internă de citicolină (CDP- colină) | Citicolina susţine îmbunătăţirea, păstrarea sau pierderea redusă a memoriei la adulţii sănătoşi de vârstă medie sau în vârstă care se confruntă cu tulburări de memorie subiective asociate vârstei | Q-2022-00411 |
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 5 noiembrie 2025