Art. 4. - Art. 4: Implementarea unui sistem de management al calităţii - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 4: Implementarea unui sistem de management al calităţii
(1)Producătorii trebuie să dispună de un sistem cuprinzător de management al calităţii conceput pentru a asigura calitatea substanţelor active.
(2)Respectarea bunelor practici de fabricaţie şi a termenilor autorizaţiei de comercializare, după caz, trebuie să reprezinte o parte esenţială a sistemului de management al calităţii.