Art. 3. - Art. 3: Punctul de începere a fabricării substanţelor active - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 3: Punctul de începere a fabricării substanţelor active
(1)Punctul de începere a fabricării unei substanţe active se determină în conformitate cu anexa la prezentul regulament. Motivele care stau la baza punerii în aplicare a abordării se documentează.
(2)De la punctul stabilit în conformitate cu alineatul (1), se aplică cerinţele prevăzute în prezentul regulament.