Art. 68. - Art. 68: Managementul calităţii - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 68: Managementul calităţii
(1)Reambalarea, reetichetarea şi păstrarea substanţelor active şi a produselor intermediare ale acestora se efectuează în cadrul unor controale de fabricaţie adecvate pentru a se evita încurcăturile şi pierderea identităţii sau afectarea purităţii substanţei active sau a produselor intermediare.
(2)Reambalarea se efectuează în condiţii de mediu adecvate pentru a evita contaminarea şi contaminarea încrucişată.