Art. 40. - Art. 40: Recipiente - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare
Versiune de la: 27 Octombrie 2025
Art. 40: Recipiente
(1)Recipientele trebuie să asigure o protecţie adecvată împotriva deteriorării sau contaminării substanţelor active sau a produselor intermediare ale acestora care pot apărea în timpul transportului şi al stocării.
(2)Recipientele trebuie să fie curate şi, în cazul în care natura substanţelor active sau a produselor intermediare ale acestora o impun, trebuie să fie igienizate pentru a se asigura că sunt adecvate pentru utilizarea preconizată. Recipientele respective trebuie să nu fie sunt reactive, aditive sau absorbante astfel încât să modifice calitatea substanţelor active sau a produselor intermediare ale acestora dincolo de limitele specificate.
(3)Ori de câte ori recipientele sunt reutilizate, acestea se curăţă în conformitate cu proceduri documentate şi se îndepărtează sau se obliterează toate etichetele anterioare.