Art. 11. - Art. 11: Formare - Regulamentul 2154/17-oct-2025 de stabilire a bunelor practici de fabricaţie pentru substanţele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

Neintrat în vigoare

Versiune de la: 27 Octombrie 2025

Art. 11: Formare

(1)Întregul personal trebuie să beneficieze de formare iniţială şi continuă care să fie relevantă pentru sarcinile atribuite. Se asigură formare privind sistemul de management al calităţii şi bunele practici de fabricaţie pentru personalul ale cărui sarcini îl conduc în zonele de producţie şi de stocare sau în laboratoarele de control. Personalul care lucrează în zone în care contaminarea este un pericol, cum ar fi zonele curate sau zonele în care sunt manipulate materiale foarte active, toxice, infecţioase sau sensibilizante, trebuie să beneficieze de formare specifică. Formarea trebuie să includă, în plus, programele de igienă menţionate la articolul 12.