Regulamentul 2058/14-oct-2025 de modificare a anexelor II şi III şi de rectificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 al Parlamentului European şi al Consiliului în ceea ce priveşte alimentele cu destinaţie nutriţională specială

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare

Versiune de la: 15 Octombrie 2025

Dată act: 14-oct-2025

Emitent: Comisia Europeana

(3)Anumite categorii de produse alimentare, subcategorii, dispoziţii şi condiţii de utilizare din partea E a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1333/2008 fac trimitere la Directiva 2009/39/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (³), care acoperea alimentele cu destinaţie nutriţională specială, precum şi la unele directive ale Comisiei privind astfel de produse alimentare. Întrucât directivele respective au fost abrogate prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁴), trimiterile respective trebuie actualizate.

(⁴)Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 12 iunie 2013 privind alimentele destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, alimentele destinate unor scopuri medicale speciale şi înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutăţii şi de abrogare a Directivei 92/52/CEE a Consiliului, a Directivelor 96/8/CE, 1999/21/CE, 2006/125/CE şi 2006/141/CE ale Comisiei, a Directivei 2009/39/CE a Parlamentului European şi a Consiliului şi a Regulamentelor (CE) nr. 41/2009 şi (CE) nr. 953/2009 ale Comisiei (JO L 181, 29.6.2013, p. 35, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/609/oj).

(5)Întrucât categoriile de produse alimentare 13.1.1 şi 13.1.2 se referă la Directiva 2006/141/CE a Comisiei (⁵), iar directiva respectivă a fost abrogată prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013, trimiterea trebuie înlocuită cu o trimitere la regulamentul respectiv.

(7)Categoria de produse alimentare 13.1.3 se referă la preparate pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Directiva 2006/125/CE a Comisiei (⁶). Aceste produse sunt definite în prezent de Regulamentul (UE) nr. 609/2013 şi, prin urmare, referinţa trebuie înlocuită.

(8)Categoria de alimente 13.1.4 cuprinde alte alimente destinate copiilor de vârstă mică, şi anume produse pe bază de lapte destinate copiilor de vârstă mică, altele decât alimentele menţionate în celelalte subcategorii din categoria de produse alimentare 13. Întrucât aceste produse nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) nr. 609/2013, este oportun să se elimine această categorie 13.1.4 şi să se creeze, numai în sensul legislaţiei Uniunii privind aditivii alimentari, o nouă subcategorie 01.10 a categoriei de produse alimentare 01, "Produse lactate şi produse analoage", pentru aceste produse. Cu toate acestea, lista aditivilor alimentari autorizaţi pentru utilizare şi condiţiile lor de utilizare nu trebuie să fie afectate, iar numai trimiterile care par irelevante trebuie eliminate.

(9)Întrucât categoriile de produse alimentare 13.1.5 şi 13.2 şi subcategoria 13.1.5.2 se referă la Directiva 1999/21/CE a Comisiei (⁷), iar directiva respectivă a fost abrogată prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013, trimiterile trebuie înlocuite cu trimiteri la regulamentul respectiv. În plus, întrucât categoria de produse alimentare 13.1.5 şi subcategoria 13.1.5.1 se referă la "formule speciale pentru sugari", iar conceptul respectiv nu este utilizat în temeiul Regulamentului (UE) nr. 609/2013, această expresie trebuie eliminată.

(10)Categoria de produse alimentare 13.3. include alimentele dietetice pentru controlul greutăţii, destinate să înlocuiască complet aportul alimentar zilnic sau o masă individuală (total sau parţial din aportul alimentar zilnic total). Întrucât Regulamentul (UE) nr. 609/2013 se referă numai la înlocuitorii unei diete totale pentru controlul greutăţii, trimiterile la categoria de alimente 13.3 trebuie modificate în consecinţă, iar alimentele care înlocuiesc una sau două dintre principalele mese zilnice ale unei diete hipocalorice, cu înlocuitori ale meselor care contribuie la pierderea în greutate sau la menţinerea greutăţii după pierderea în greutate, trebuie mutate în categoria de alimente 18 ca o nouă subcategorie 18.2. Întrucât cerinţele privind compoziţia acestor produse alimentare autorizate să poarte menţiunea de sănătate corespunzătoare sunt prevăzute în Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei (⁸), titlul acestei noi subcategorii trebuie să facă trimitere la regulamentul respectiv.

(11)Categoria de alimente 13.4 include alimentele adecvate pentru persoanele cu intoleranţă la gluten, astfel cum sunt definite în Regulamentul (CE) nr. 41/2009 al Comisiei (⁹). Acest regulament a fost abrogat prin Regulamentul (UE) nr. 609/2013. Întrucât categoria 13 include alimentele destinate unor scopuri speciale care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) nr. 609/2013, iar regulamentul respectiv nu include alimentele adecvate pentru persoanele cu intoleranţă la gluten, această categorie de alimente trebuie mutată în categoria de produse alimentare 18 ca o nouă subcategorie 18.3.

ANEXA I:

2.în partea A, tabelul 2, rubrica 30 se înlocuieşte cu următorul text:

4.în partea D, rubricile pentru categoria 13 (Alimente cu destinaţie nutriţională specială, astfel cum sunt definite în Directiva 2009/39/CE) şi subcategoriile acesteia se înlocuiesc cu următorul text:

"13.	Alimente destinate unor grupuri specifice, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
13.1.	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică
13.1.1.	Formule de început, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
13.1.2.	Formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
13.1.3.	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
13.1.5.	Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică
13.1.5.1.	Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate sugarilor
13.1.5.2.	Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate sugarilor începând cu vârsta de patru luni şi copiilor de vârstă mică
13.2.	Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 (cu excepţia produselor din categoria de alimente 13.1.5)
13.3.	Înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutăţii, astfel cum sunt definiţi în Regulamentul (UE) nr. 609/2013"

5.în partea D, rubrica referitoare la categoria 18 (Produse alimentare prelucrate, altele decât cele de la categoriile 1-17, cu excepţia alimentelor destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică) se înlocuieşte cu următorul text:

"18.	Alimente prelucrate care nu se încadrează în categoriile 1-17
18.1.	Alimentele prelucrate care nu se încadrează în categoriile 18.2-18.3, cu excepţia alimentelor pentru sugari şi copii de vârstă mică
18.2.	Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutăţii, astfel cum se menţionează în Regulamentul (UE) nr. 432/2012 al Comisiei (^3) (^3) JO L 136, 25.5.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/432/oj.
18.3.	Alimente special produse pentru a reduce conţinutul de gluten al ingredientelor care conţin gluten sau pentru a înlocui ingredientele care conţin gluten"

6.în partea E, în categoria 0 (Aditivi alimentari permişi în toate categoriile de produse alimentare cu excepţia alimentelor destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, cu excepţia cazului în care acestea sunt prevăzute în mod expres), rubricile pentru E 290 (dioxid de carbon), E [938 (argon), E 939 (heliu), E 941 (azot), E 942 (protoxid de azot), E 948 (oxigen) şi E 949 (hidrogen)] se înlocuiesc cu următorul text:

"E 290	Dioxid de carbon	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 938	Argon	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 939	Heliu	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 941	Azot	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 942	Protoxid de azot	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 948	Oxigen	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 949	Hidrogen	quantum satis	pot fi utilizate în alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică şi în alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II"

7.în partea E, după rubrica referitoare la categoria 01.9 (Cazeinaţi comestibili) se introduce următoarea rubrică:

"01.10	Băuturi pe bază de lapte şi produse similare destinate copiilor de vârstă mică (^4) (^4) Categorie de produse stabilită cu unicul scop de a reglementa utilizarea aditivilor în alimentele respective.
	Nivelurile maxime utilizate indicate se referă la produse alimentare gata pentru consum, preparate conform instrucţiunilor producătorului.
	Notă: Pentru producerea laptelui acidifiat, pot fi folosite culturi nepatogene care produc acid lactic L(+).
	E 270	Acid lactic	quantum satis		numai forma L(+)
	E 304(i)	Palmitat de L-ascorbil	100	(19)
	E 306	Extract bogat în tocoferol	100	(19)
	E 307	Alfa-tocoferol	100	(19)
	E 308	Gama-tocoferol	100	(19)
	E 309	Delta-tocoferol	100	(19)
	E 322	Lecitine	10 000	(14)
	E 330	Acid citric	quantum satis
	E 331	Citraţi de sodiu	2 000	(1)
	E 332	Citraţi de potasiu	quantum satis	(1)
	E 338	Acid fosforic		(1), (4)
	E 339	Fosfaţi de sodiu	1 000	(1), (4)
	E 340	Fosfaţi de potasiu	1 000	(1), (4)
	E 407	Caragenan	300
	E 410	Gumă de carruba	10 000	(21)
	E 412	Gumă de guar	10 000	(21)
	E 414	Gumă arabică (gumă de acacia)	10 000	(21)
	E 415	Gumă de xantan	10 000	(21)
	E 440	Pectine	5 000	(21)
	E 471	Monogliceride şi digliceride ale acizilor graşi	4 000	(14)
	E 472c	Esteri ai acidului citric cu mono- şi digliceridele acizilor graşi	7 500	(14)	numai atunci când sunt vândute sub formă de praf
	E 472c	Esteri ai acidului citric cu mono- şi digliceridele acizilor graşi	9 000	(14)	numai atunci când sunt vândute sub formă lichidă, în cazul în care produsele conţin proteine parţial hidrolizate, peptide sau aminoacizi
	E 473	Esterii zaharozei cu acizi graşi	120	(14)	numai în produse care conţin proteine hidrolizate, peptide sau aminoacizi
	E 500	Carbonaţi de sodiu	quantum satis
	E 501	Carbonaţi de potasiu	quantum satis
	E 503	Carbonaţi de amoniu	quantum satis
	E 507	Acid clorhidric	quantum satis		numai pentru ajustarea pH-ului
	E 524	Hidroxid de sodiu	quantum satis		numai pentru ajustarea pH-ului
	E 525	Hidroxid de potasiu	quantum satis		numai pentru ajustarea pH-ului
	E 1404	Amidon oxidat	50 000
	E 1410	Fosfat de amidon	50 000
	E 1412	Fosfat de diamidon	50 000
	E 1413	Fosfat de diamidon fosfatat	50 000
	E 1414	Fosfat de diamidon acetilat	50 000
	E 1420	Amidon acetilat	50 000
	E 1422	Adipat de diamidon acetilat	50 000
	E 1450	Octenil succinat de amidon sodic	50 000
		(1): Aditivii pot fi adăugaţi individual sau în combinaţie
		(4): Nivelul maxim este exprimat ca P2O5
		(14): Dacă se adaugă mai mult de una dintre substanţele E 322, E 471, E 472c şi E 473 într-un produs alimentar, conţinutul maxim stabilit în cazul produsului alimentar respectiv pentru fiecare din substanţele menţionate scade proporţional cu cantitatea cumulată a celorlalte substanţe în produsul alimentar respectiv
		(19): E 304, E 306, E 307, E 308 şi E 309 sunt autorizate individual sau în combinaţie
		(21): E 410, E 412, E 414, E 415 şi E 440 sunt autorizate individual sau în combinaţie"

10.în partea E, rubrica pentru categoria 13.1 (Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică) se înlocuieşte cu următorul text:

"13.1.	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică
	PARTE INTRODUCTIVĂ, SE APLICĂ TUTUROR SUBCATEGORIILOR
	Nivelurile maxime utilizate indicate se referă la produse alimentare gata pentru consum, preparate conform instrucţiunilor producătorului.
	E 307, E 325, E 330, E 331, E 332, E 333, E 338, E 340, E 410, E472c şi E 1450 se utilizează în conformitate cu limitele stabilite în anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013, în anexele la Regulamentul delegat (UE) 2016/127 al Comisiei (^5), în anexele la Regulamentul delegat (UE) 2016/128 al Comisiei (^6) şi în anexele la Directiva 2006/125/CE a Comisiei (^7) (^5) JO L 25, 2.2.2016, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/127/oj. (^6) JO L 25, 2.2.2016, p. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2016/128/oj. (^7) JO L 339, 6.12.2006, p. 16, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2006/125/oj."

24.în partea E, rubrica referitoare la categoria 18 (Produse alimentare prelucrate care nu se încadrează în categoriile 1-17, cu excepţia produselor alimentare pentru sugari şi copii de vârstă mică) se înlocuieşte şi noi rubrici pentru categoriile 18.1 şi 18.3 se introduc după cum urmează:

"18.	Alimente prelucrate care nu se încadrează în categoriile 1-17
18.1.	Alimentele prelucrate care nu se încadrează în categoriile 18.2-18.3, cu excepţia alimentelor pentru sugari şi copii de vârstă mică
	Grupa I	Aditivi
18.2.	Înlocuitor al unei mese pentru controlul greutăţii, astfel cum se menţionează în Regulamentul (UE) nr. 432/2012
	Grupa I	Aditivi
	Grupa II	Coloranţi în cantitate quantum satis	quantum satis
	Grupa III	Coloranţi cu limită maximă combinată	50
	Grupa IV	Polioli	quantum satis
	E 104	Galben de chinolină	10	(61)
	E 110	Galben apus de soare (sunset yellow) FCF/galben portocaliu S	10	(61)
	E 124	Roşu ponceau 4R, roşu coşenilă A	10	(61)
	E 160d	Licopen	30
	E 200-213	Acid sorbic - sorbat de potasiu; Acid benzoic - benzoaţi	1 500	(1), (2)
	E 338-452	Acid fosforic - fosfaţi - di-, tri- şi polifosfaţi	5 000	(1), (4)
	E 405	Alginat de propan-1, 2-diol	1 200
	E 432-436	Polisorbaţi	1 000	(1)
	E 473-474	Esteri ai zaharozei cu acizi graşi - sucrogliceride	5 000	(1)
	E 475	Esteri poliglicerici ai acizilor graşi	5 000
	E 477	Esteri ai propan-1,2-diolului cu acizi graşi	1 000
	E 481-482	Stearoil-2-lactilaţi	2 000	(1)
	E 491-495	Esteri de sorbitan	5 000	(1)
	E 950	Acesulfam K	450
	E 951	Aspartam	800
	E 952	Acid ciclamic şi sărurile sale de Na şi Ca	400	(51)
	E 954	Zaharină şi sărurile sale de Na, K şi Ca	240	(52)
	E 955	Sucraloză	320
	E 959	Neohesperidină DC	100
	E 960a - 960d	Glicozide derivate din steviol	270	(1), (60)
	E 961	Neotam	26
	E 962	Sare de aspartam-acesulfam	450	(11)a, (49), (50)
	E 969	Advantam	8
		(1): Aditivii pot fi adăugaţi individual sau în combinaţie.
		(2): Nivelul maxim se aplică sumei şi nivelurile sunt exprimate ca acid liber.
		(4): Nivelul maxim este exprimat ca P2O5.
		(11): Limitele sunt exprimate ca: (a) echivalent acesulfam K; sau (b) aspartam echivalent.
		(49): Nivelurile maxime utilizabile sunt derivate din nivelurile maxime utilizabile pentru părţile sale constitutive, aspartam (E 951) şi acesulfam-K (E 950).
		(50): Nivelurile atât pentru E 951, cât şi pentru E 950 trebuie să nu fie depăşite prin utilizarea sării de aspartam-acesulfam, fie singură, fie în combinaţie cu E 950 sau E 951.
		(51): Nivelurile maxime utilizabile sunt exprimate ca acid liber.
		(52): Nivelurile maxime utilizabile sunt exprimate în imidă liberă.
		(60): Exprimată ca echivalenţi de steviol.
		(61): Cantitatea totală de E 104, E 110, E 124 şi coloranţii din grupa III nu trebuie să depăşească limitele maxime prevăzute pentru grupa III.
18.3.	Produse alimentare special produse pentru a reduce conţinutul de gluten al ingredientelor care conţin gluten sau pentru a înlocui ingredientele care conţin gluten
	Produsele din această categorie pot folosi, de asemenea, aditivi care sunt autorizaţi în categoriile de produse alimentare corespunzătoare omoloage.
	Grupa I	Aditivi			Inclusiv paste făinoase uscate
	Grupa II	Coloranţi în cantitate quantum satis	quantum satis
	Grupa IV	Polioli	quantum satis
	E 338-452	Acid fosforic - fosfaţi - di-, tri- şi polifosfaţi	5 000	(1), (4)
	În plus, sunt autorizaţi toţi aditivii în produsele omoloage care conţin gluten.
		(1): Aditivii pot fi adăugaţi individual sau în combinaţie.
		(4): Nivelul maxim este exprimat ca P2O5.

ANEXA II:

1.la "Definiţii", punctul 1 se înlocuieşte cu următorul text:

4.în partea 5 secţiunea B, tabelul se înlocuieşte cu următorul text:

"Numărul E al aditivului alimentar	Denumirea aditivului alimentar	Nivelul maxim	Nutrientul în care aditivul alimentar poate fi adăugat	Categoria de alimente
E 301	Ascorbat de sodiu	100 000 mg/kg în preparatul de vitamina D şi cantitate maximă de 1 mg/l în produsul alimentar final	Preparate de vitamina D	Formule de început şi formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
		50 000 mg/kg în preparatul de vitamina A microîncapsulată şi cantitate maximă de 1 mg/l în produsul alimentar final	Preparate de vitamina A microîncapsulată	Formule de început şi formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
		Cantitate totală prin transfer 75 mg/l	Învelişurile de glazurare a preparatelor nutritive care conţin acizi graşi polinesaturaţi	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 304(i)	Palmitat de ascorbil	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1. din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 306 E 307 E 308 E 309	Extract bogat în tocoferol Alfa-tocoferol Gama-tocoferol Delta-tocoferol	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1. din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 322	Lecitine	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1. din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 330	Acid citric	quantum satis	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 331	Citraţi de sodiu	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1 din anexa II să nu fie depăşit, iar condiţiile de utilizare specificate să fie respectate	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 332	Citraţi de potasiu	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1 din anexa II să nu fie depăşit, iar condiţiile de utilizare specificate să fie respectate	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 333	Citraţi de calciu	Aport total prin transfer 0,1 mg/kg exprimat în calciu, în limita nivelului de calciu şi a raportului calciu/fosfor, stabilit pentru categoria alimentară	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 341(iii)	Fosfat tricalcic	Cantitate maximă de 150 mg/kg exprimată ca P2O5 şi în limitele pentru calciu, fosfor şi pentru raportul calciu/fosfor stabilite în Regulamentul delegat (UE) 2016/127	Toţi nutrienţii	Formule de început şi formule de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 341(iii)	Fosfat tricalcic	Nivelul maxim de 1 000 mg/kg exprimat ca P2O5 din toate utilizările în produsul alimentar final menţionate în partea E punctul 13.1.3 din anexa II trebuie să fie respectat	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 401	Alginat de sodiu	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.3 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 402	Alginat de potasiu	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1.3 din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 404	Alginat de calciu	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.3 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 414	Gumă arabică (gumă de acacia)	150 000 mg/kg în preparatul nutritiv şi 10 mg/kg aport în produsul final	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 415	Gumă de xantan	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.3 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 421	Manitol	1 000 de ori mai mult decât vitamina B12, 3 mg/kg aport total	Ca suport pentru vitamina B12	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 440	Pectine	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Formule de continuare şi preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 466	Carboximetilceluloză de sodiu, gumă de celuloză	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.5 din partea E din anexa II să nu fie depăşit Numai până la 26 aprilie 2027 (¹)	Toţi nutrienţii	Alimente destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică
E 471	Monogliceride şi digliceride ale acizilor graşi	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1 din anexa II să nu fie depăşit, iar condiţiile de utilizare specificate să fie respectate	Toţi nutrienţii	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 472c	Esteri ai acidului citric cu mono- şi digliceridele acizilor graşi	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate în partea E punctele 01.10 şi 13.1 din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Formule de început şi formule de continuare pentru sugari şi copii de vârstă mică, sănătoşi
E 551	Dioxid de siliciu	10 000 mg/kg în preparatele nutritive	Preparate nutritive sub formă de prafuri	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 1420	Amidon acetilat	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.3 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
E 1450	Octenil succinat de amidon sodic	Aport prin transfer 100 mg/kg	Preparate cu vitamine	Alimente pentru sugari şi copii de vârstă mică şi alimentele menţionate în partea E punctul 01.10 din anexa II
E 1450	Octenil succinat de amidon sodic	Aport prin transfer 1 000 mg/kg	Preparate pe bază de acizi graşi polinesaturaţi
E 1451	Amidon oxidat acetilat	Pentru utilizări în preparate nutritive cu condiţia ca nivelul maxim în produsele alimentare menţionate la punctul 13.1.3 din partea E din anexa II să nu fie depăşit	Toţi nutrienţii	Preparate pe bază de cereale şi alimente pentru copii destinate sugarilor şi copiilor de vârstă mică, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013
(¹) JO L, 2025/666, 7.4.2025, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/666/oj.

ANEXA III:

"06.4.2	Paste făinoase uscate
"06.4.2	Grupa I	Aditivi			numai paste făinoase fără gluten (ca alimente produse special pentru a reduce conţinutul de gluten al ingredientelor care conţin gluten sau pentru a înlocui ingredientele care conţin gluten) şi paste făinoase destinate alimentaţiei hipoproteice"