Regulamentul 1885/11-sept-2025 de acordare a unei autorizaţii la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide ''BPF Propan-2-ol Dr Deppe'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Acte UE

Jurnalul Oficial seria L

În vigoare
Versiune de la: 19 Septembrie 2025
Regulamentul 1885/11-sept-2025 de acordare a unei autorizaţii la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide ''BPF Propan-2-ol Dr Deppe'' în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 11-sept-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
Întrucât:
(1)La 29 iunie 2016, Laboratorium Dr. Deppe GmbH a transmis o cerere Agenţiei Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite "BPF Propan-2-ol Dr Deppe" din tipul de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziţie confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Ţările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-GH025503-55.
(2)"BPF Propan-2-ol Dr Deppe" conţine, ca substanţă activă, propan-2-ol, care este inclus pe lista Uniunii de substanţe active aprobate menţionată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1.
(3)La 27 mai 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenţiei, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare şi concluziile evaluării efectuate de ea.
(4)La 13 decembrie 2024, agenţia a transmis Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid ("RCP") "BPF Propan-2-ol Dr Deppe" şi raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(2)Opinion of 28 November 2024 on the Union authorisation of the biocidal product family ‘BPF Propan-2-ol Dr Deppe’ (Avizul din 28 noiembrie 2024 privind autorizarea la nivelul Uniunii a familiei de produse biocide "BPF Propan-2-ol Dr Deppe") (ECHA/BPC/454/2024), https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.
(5)Avizul concluzionează că "BPF Propan-2-ol Dr Deppe" este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizaţie a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament şi că, sub rezerva conformităţii cu proiectul de RCP, îndeplineşte condiţiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.
(6)La 8 ianuarie 2025, agenţia a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(7)Comisia este de acord cu avizul agenţiei şi, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizaţie la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide "BPF Propan-2-ol Dr Deppe".
(8)Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,
ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:
-****-
Art. 1
Societăţii Laboratorium Dr. Deppe GmbH i se acordă o autorizaţie din partea Uniunii, cu numărul EU-0033834-0000, pentru punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea familiei de produse biocide "BPF Propan-2-ol Dr Deppe", în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.
Autorizaţia Uniunii este valabilă de la 9 octombrie 2025 până la 30 septembrie 2035.
Art. 2
Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale şi se aplică direct în toate statele membre.
-****-
Adoptat la Bruxelles, 11 septembrie 2025.

Pentru Comisie

Preşedinta

Ursula VON DER LEYEN

ANEXĂ:REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU O FAMILIE DE PRODUSE BIOCIDE
BPF Propan-2-ol Dr Deppe
Tip(uri) de produs
TP 1: Igienă umană
Numărul autorizaţiei: EU-0033834-0000
Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0033834-0000
PARTEA I:PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1.INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Denumirea familiei de produse

Denumire

BPF Propan-2-ol Dr Deppe

1.2.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

1.3.Deţinătorul autorizaţiei

Denumirea şi adresa deţinătorului autorizaţiei

Denumire

Laboratorium Dr. Deppe GmbH

Adresă

Hooghe Weg 35 47906 Kempen DE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0000

Numărul deciziei de reglementare R4BP

EU-0033834-0000

Data autorizaţiei

9 octombrie 2025

Data de expirare a autorizaţiei

30 septembrie 2035

1.4.Producătorul (producătorii) produsului

Denumirea producătorului

Laboratorium Dr. Deppe GmbH

Adresa producătorului

Hooghe Weg 35 47906 Kempen Germania

Adresa locurilor de producţie

Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 1

Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Hooghe Weg 35 47906 Kempen Germania

Laboratorium Dr. Deppe GmbH site 2

Laboratorium Dr. Deppe GmbH, Am Selder 35 47906 Kempen Germania

1.5.Producătorul (producătorii) substanţei (substanţelor) active

Substanţă activă

Propan-2-ol

Denumirea producătorului

Brenntag GmbH

Adresa producătorului

Stinnes-Platz 1 45472 Muelheim an der Ruhr Germania

Adresa locurilor de producţie

Brenntag GmbH site 1

Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, Vondelingenplaat 3196KK Rotterdam Ţările de Jos

Brenntag GmbH site 2

Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway LA 70805 Baton Rouge Statele Unite

2.COMPOZIŢIA ŞI FORMULAREA FAMILIEI DE PRODUSE
2.1.Informaţii calitative şi cantitative despre compoziţia familiei de produse

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 -64 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

XX: şerveţele impregnate cu lichid, gata de utilizare

PARTEA II:AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE - META-RCP(-URI)
SUBPARTEA I:
1.META-RCP 1 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 1 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP 1

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-1

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 1
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 -64 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 1

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 1

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiţi cu atenţie şi urmaţi toate instrucţiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice, de ventilaţie, de iluminat antideflagrante.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vaporii.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultaţi CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Utilizarea nr. 1.1 - Dezinfectant pentru mâini igienic, general - BP01

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic

- Spaţii de recreere

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea lichidului pe mâini

Descriere detaliata:

Produsul este gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: 3 ml. Cantitatea de lichid trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Copii sub 12 ani: 1,5 ml (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 1,5 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa:

Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: Până la de 10 ori pe zi

Copii sub 12 ani: Până la de 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Publicul larg (neprofesionişti)

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- flacon de 1 000 ml - polietilenă de înaltă densitate (HDPE) + capac înşurubabil din polipropilenă (PP) [cu şi fără duză din polietilenă de densitate redusă (LDPE)]

- flacon de 500 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 250 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 150 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 100 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

Abrevieri:

HDPE: polietilenă de înaltă densitate

LDPE: polietilenă de densitate redusă

PP: polipropilenă

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicaţi următoarea cantitate de dezinfectant:
- Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: 3 ml
- Copii sub 12 ani: 1,5 ml
Se freacă în palmă. Frecaţi palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafaţă a mâinilor şi degetelor.
Pasul 2: Frecaţi dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 3: Depărtaţi degetele şi frecaţi între degete. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecaţi degetul mare al fiecărei mâini printr-o mişcare de rotaţie.
Pasul 6: Frecaţi vârful degetelor de palma opusă cu mişcări circulare. Frecaţi încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsaţi mâinile să se usuce complet.
Se menţine umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei şi virusurilor anvelopate.
Nu clătiţi.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: până la de 10 ori pe zi
Copii sub 12 ani: până la de 3 ori pe zi
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizaţi pentru copii (vârsta > 1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Utilizarea nr. 1.2 - Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional - BP01

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic (îngrijire la domiciliu etc.);

- Utilizare instituţională (cercetare etc.);

- Aplicaţii industriale, de ex. în industria alimentară, cosmetică, farmaceutică etc.;

- Restaurante şi bucătării mari/cantine;

- Spaţii de recreere.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea lichidului pe mâini

Descriere detaliata:

Produsul este gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Adulţi: 3 ml. Cantitatea de lichid trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa: Adulţi: Până la de 25 de ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- bidon de 5 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din HDPE

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 500 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 250 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 150 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 100 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicaţi următoarea cantitate de dezinfectant:
- Adulţi: 3 ml
Se freacă în palmă. Frecaţi palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafaţă a mâinilor şi degetelor.
Pasul 2: Frecaţi dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 3: Depărtaţi degetele şi frecaţi între degete. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecaţi degetul mare al fiecărei mâini printr-o mişcare de rotaţie.
Pasul 6: Frecaţi vârful degetelor de palma opusă cu mişcări circulare. Frecaţi încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsaţi mâinile să se usuce complet.
Se menţine umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor, bacteriilor tuberculozei şi virusurilor anvelopate.
Nu clătiţi.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor (Adulţi: Până la de 25 de ori pe zi).
Asiguraţi-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spaţiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
Transferul conţinutului unor ambalaje mai mari, de exemplu în recipiente distribuitoare, este posibil în măsura în care sunt respectate cerinţele de igienă pentru condiţiile ambientale şi materialele utilizate, iar contaminarea produsului poate fi exclusă în siguranţă.
Bidonul trebuie să fie prevăzut cu un dozator cu pompă sau cu o supapă. Vasul mai mic trebuie să fie prevăzut cu o pâlnie.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul. Distribuitorul sau recipientul care urmează a fi reumplut trebuie să aibă următoarele informaţii minime de etichetare:
- Numărul autorizaţiei
- Denumirea comercială a produsului biocid
- Identificarea şi conţinutul fiecărui ingredient activ
- Instrucţiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acţiunea biocidă
- Informaţii conform CLP
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.Descrierea utilizării
Tabelul 3 Utilizarea nr. 1.3 - Dezinfectant pentru mâini chirurgical - BP01

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

utilizare în interior

dezinfectant pentru mâini chirurgical

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (chirurgical), distribuirea lichidului pe mâini şi antebraţe

Descriere detaliata:

Produsul este gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

6-12 ml cu timp de contact de 90 de secunde.

Gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa: Până la de 4 ori pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- bidon de 5 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din HDPE

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 500 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 250 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 150 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 100 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

4.3.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul se utilizează pe mâini şi antebraţe vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Frecaţi soluţia nediluată pe piele şi menţineţi mâinile şi antebraţele umede timp de 90 de secunde.
Utilizaţi suficient produs pentru a asigura acoperirea completă pe durata timpului de contact. Poate varia în funcţie de mărimea mâinii şi de starea pielii.
Sunt necesari aproximativ 6-12 ml cu un timp de contact de 90 de secunde.
Reumplerea/transferul produsului se va face numai în condiţii aseptice.
Bidonul trebuie să fie prevăzut cu un dozator cu pompă sau cu o supapă.
Vasul mai mic trebuie să fie prevăzut cu o pâlnie.
Toate materialele trebuie să fie pe deplin compatibile cu produsul.
Distribuitorul sau recipientul care urmează a fi reumplut trebuie să aibă următoarele informaţii minime de etichetare:
- Numărul autorizaţiei
- Denumirea comercială a produsului biocid
- Identificarea şi conţinutul fiecărui ingredient activ
- Instrucţiunile de utilizare, inclusiv timpul de încorporare necesar pentru acţiunea biocidă
- Informaţii conform CLP
4.3.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
4.3.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 1.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 1
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile de utilizare specifice fiecărei utilizări în parte.
Respectaţi instrucţiunile de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spaţii bine ventilate.
În cazul uscării pielii, utilizaţi o loţiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitaţi contactul cu ochii.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminaţi conţinutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: În cazul apariţiei simptomelor, apelaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau la un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. Daţi-i ceva să bea, dacă persoana expusă este capabilă să înghită. NU provocaţi voma. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu apă. Îndepărtaţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de 5 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
La sfârşitul tratamentului, eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul în conformitate cu cerinţele locale.
Codul de eliminare a deşeurilor: 070604
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor şi a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitaţi la temperaturi mai mari de 35 °C.
Perioada de valabilitate: 3 ani
6.ALTE INFORMAŢII
Valoarea europeană de referinţă de 129,2 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesionişti (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislaţia naţională.
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 1
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

OP Sept Color

zona Piata: UE

Op Sept Blau

zona Piata: UE

Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenitő (szinezett)

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0001 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

7.2.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

OP Sept residue-free

zona Piata: UE

Curacid HD-sept

zona Piata: UE

Manorapid pure

zona Piata: UE

Op Sept pur

zona Piata: UE

Op Sept pure

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0002 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

7.3.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

OP Sept Classic

zona Piata: UE

Camed HD-Plus

zona Piata: UE

Curacid Poly

zona Piata: UE

Dezodent HW

zona Piata: UE

Dr. Desi Händedesinfektion

zona Piata: UE

Kühn Händedesinfektion

zona Piata: UE

Kühn Händedesinfektion

zona Piata: UE

Maimed Clean

zona Piata: UE

Manorapid Basic

zona Piata: UE

Manorapid r.f.u.

zona Piata: UE

Op Derm

zona Piata: UE

Op Derm Medical

zona Piata: UE

Op Sept

zona Piata: UE

OPSept

zona Piata: UE

OP-Sept

zona Piata: UE

Septomed

zona Piata: UE

Teva Sept Hand

zona Piata: UE

Teva Sept Hand

zona Piata: UE

Teva Sept Skin poly-alkoholos bőrfertőtlenitő és sebészi bemosakodo (szinezetlen)

zona Piata: UE

Alcoman

zona Piata: UE

Alcoman +

zona Piata: UE

Alcoman Optima

zona Piata: UE

Alcoman Plus

zona Piata: UE

Hand Antiseptic

zona Piata: UE

Hand Disinfection

zona Piata: UE

Hände Antiseptikum

zona Piata: UE

Händedesinfektion

zona Piata: UE

MyClean IP-Sept

zona Piata: UE

MyClean OP-Sept

zona Piata: UE

Sicu Sept

zona Piata: UE

Actoderm

zona Piata: UE

OP Sept perfume-free

zona Piata: UE

OpSeptClassic - parfumfrei

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0003 1-1

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

SUBPARTEA II:
1.META-RCP 2 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 2 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP 2

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-2

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 2
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 -64 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 2

Tip(uri) de formulare

XX: şerveţele impregnate cu lichid, gata de utilizare

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 2

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiţi cu atenţie şi urmaţi toate instrucţiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice, de ventilaţie, de iluminat antideflagrante.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vaporii.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultaţi CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Utilizarea nr. 2.1 - Dezinfectant pentru mâini igienic, general - BP02

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic (îngrijire la domiciliu etc.);

- Spaţii de recreere.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), Ştergere

Descriere detaliata:

Şerveţele gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Utilizaţi un şerveţel pentru dezinfectarea mâinilor.

şerveţele gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa: Până la 9 şerveţele pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Publicul larg (neprofesionişti)

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Şerveţele mici:

Dimensiunile ambalajului: 6/ 12/ 15/ 30/ 48/ 60/ 72 sau 84 şerveţele per ambalaj

Volumul total de biocid din ambalaj: 51,38/ 102,75/ 128,44/ 256,88/ 411,01/ 513,76/ 616,51 sau 719,26 ml

Materialul ambalajului: Folie laminată - tereftalat de polietilenă/aluminiu/polietilenă de densitate redusă (PET/Alu/LDPE)

Materialul şerveţelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn)

Dimensiunea şerveţelelor: 20 × 15 cm

Greutatea şerveţelelor: 1,5 g (per şerveţel)

Greutatea lichidului de impregnare: 7,5 g (per şerveţel)

Şerveţele mari:

Dimensiunile ambalajului: 30/ 42/ 60/ 80 sau 84 şerveţele per ambalaj

Volumul total de biocid din ambalaj: 513,76/ 719,26/ 1 027,51/ 1 370,02 sau 1 438,52 ml

Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE

Materialul şerveţelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn)

Dimensiunea şerveţelelor: 20 × 30 cm

Greutatea şerveţelelor: 3 g (per şerveţel)

Greutatea lichidului de impregnare: 15 g (per şerveţel)

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizaţi pentru copii (vârsta > 1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Utilizarea nr. 2.2 - Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional - BP02

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

Nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Bacterii de tuberculoză

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic (îngrijire la domiciliu etc.);

- Utilizare instituţională (cercetare etc.);

- Aplicaţii industriale, de ex. în industria alimentară, cosmetică, farmaceutică etc.;

- Restaurante şi bucătării mari/cantine;

- Spaţii de recreere.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), Ştergere

Descriere detaliata:

Şerveţele gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Utilizaţi un şerveţel pentru dezinfectarea mâinilor.

Şerveţele gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa: În mod normal, 25 de aplicări pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

Şerveţele mici:

Dimensiunile ambalajului: 6/ 12/ 15/ 30/ 48/ 60/ 72 sau 84 şerveţele per ambalaj

Volumul total de biocid din ambalaj: 51,38/ 102,75/ 128,44/ 256,88/ 411,01/ 513,76/ 616,51 sau 719,26 ml

Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE

Materialul şerveţelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn)

Dimensiunea şerveţelelor: 20 × 15 cm

Greutatea şerveţelelor: 1,5 g (per şerveţel)

Greutatea lichidului de impregnare: 7,5 g (per şerveţel)

Şerveţele mari:

Dimensiunile ambalajului: 30/ 42/ 60/ 80 sau 84 şerveţele per ambalaj

Volumul total de biocid din ambalaj: 513,76/ 719,26/ 1 027,51/ 1 370,02 sau 1 438,52 ml

Materialul ambalajului: Folie laminată PET/Alu/LDPE

Materialul şerveţelelor: 100 % Lyocell (material textil alb, fibră regenerată din 100 % celuloză de lemn)

Dimensiunea şerveţelelor: 20 × 30 cm

Greutatea şerveţelelor: 3 g (per şerveţel)

Greutatea lichidului de impregnare: 15 g (per şerveţel)

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Asiguraţi-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spaţiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
Consultaţi instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 2.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 2
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Respectaţi instrucţiunile de utilizare.
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Şerveţelele sunt gata de utilizare. Numai şerveţelele umede sunt eficace, şerveţelele uscate trebuie aruncate. Frecaţi mâinile uniform cu un şerveţel şi menţineţi-le umede timp de 30 de secunde.
De asemenea, asiguraţi-vă că toate spaţiile dintre degete, zonele din jurul unghiilor şi pliurile pielii sunt umezite complet pe toată durata timpului de expunere.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spaţii bine ventilate.
Şerveţelele folosite trebuie aruncate într-un recipient închis.
În cazul uscării pielii, utilizaţi o loţiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitaţi contactul cu ochii.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminaţi conţinutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor şi a animalelor (de companie) nevizate.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateţi persoana afectată la aer curat şi menţineţi-o în repaus într-o poziţie confortabilă pentru respirat. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. Dacă apar simptome: Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală. Dacă nu există simptome: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informaţii pentru personalul de asistenţă medicală/medic: Iniţiaţi măsurile de salvare a vieţii, dacă este necesar, apoi apelaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu apă. Îndepărtaţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de 5 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
La sfârşitul tratamentului, eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul în conformitate cu cerinţele locale
Codul de eliminare a deşeurilor: 070604
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor şi a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitaţi la temperaturi mai mari de 40 °C.
Perioada de valabilitate: 1 an.
6.ALTE INFORMAŢII
Valoarea europeană de referinţă de 129,2 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesionişti (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislaţia naţională.
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 2
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

OPSept Medical

zona Piata: UE

Alcohol Wipes

zona Piata: UE

Alcoman Tücher

zona Piata: UE

Alcoman Wipes

zona Piata: UE

Chucky Wipes

zona Piata: UE

Deppe Wipes

zona Piata: UE

Desi Wipes

zona Piata: UE

IP-Wipes

zona Piata: UE

Op Sept Medical

zona Piata: UE

Op Sept Wipes

zona Piata: UE

OPSept medical perfume-free

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0004 1-2

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

63,14 % (de greutate)

SUBPARTEA III:
1.META-RCP 3 INFORMAŢII ADMINISTRATIVE
1.1.Meta-RCP 3 identificator

Identificator

Meta RCP: meta RCP 3

1.2.Sufix la numărul autorizaţiei

Număr

1-3

1.3.Tip(uri) de produs

Tip(uri) de produs

TP 1: Igienă umană

2.COMPOZIŢIA META RCP 3
2.1.Informaţii calitative şi cantitative privind compoziţia din meta-RCP 3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

64 -64 % (de greutate)

2.2.Tip(uri) de formulare din meta-RCP 3

Tip(uri) de formulare

AL Orice alt lichid

3.FRAZELE DE PERICOL ŞI FRAZELE DE PRECAUŢIE DIN META-RCP 3

Fraze de pericol

H225: Lichid şi vapori foarte inflamabili.

H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor.

H336: Poate provoca somnolenţă sau ameţeală.

EUH066: Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii.

Fraze de precauţie

P101: Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.

P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

P103: Citiţi cu atenţie şi urmaţi toate instrucţiunile.

P210: A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis.

P233: Păstraţi recipientul închis etanş.

P240: Legătură la pământ şi conexiune echipotenţială cu recipientul şi cu echipamentul de recepţie.

P241: Utilizaţi echipamente electrice, de ventilaţie, de iluminat antideflagrante.

P243: Luaţi măsuri de precauţie împotriva descărcărilor electrostatice.

P261: Evitaţi să inspiraţi vaporii.

P271: A se utiliza numai în aer liber sau în spaţii bine ventilate.

P304+P340: ÎN CAZ DE INHALARE: Transportaţi victima la aer liber şi menţineţi-o într-o poziţie confortabilă pentru respiraţie.

P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu atenţie cu apă, timp de mai multe minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi.

P312: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic, dacă nu vă simţiţi bine.

P337+P313: Dacă iritarea ochilor persistă: Consultaţi CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ/un medic.

P370+P378: În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.

P403+P235: A se depozita într-un spaţiu bine ventilat. A se păstra la rece.

P405: A se depozita sub cheie.

P501: Aruncaţi conţinutul la în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.

4.UTILIZĂRI AUTORIZATE DIN META-RCP
4.1.Descrierea utilizării
Tabelul 1 Utilizarea nr. 3.1 - Dezinfectant pentru mâini igienic, general - BP03

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic (îngrijire la domiciliu etc.);

- Spaţii de recreere.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea gelului pe mâini

Descriere detaliata:

Produsul este gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: 3 ml. Cantitatea de gel trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Copii sub 12 ani: 1,5 ml (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 1,5 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa:

Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: Până la de 10 ori pe zi

Copii sub 12 ani: Până la de 3 ori pe zi

Categoria (categoriile) de utilizatori

Publicul larg (neprofesionişti)

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac de dozare din PP/PE

- flacon de 500 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 150 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 100 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

4.1.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare.
Pasul 1: Aplicaţi următoarea cantitate de dezinfectant:
- Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: 3 ml
- Copii sub 12 ani: 1,5 ml
Se freacă în palmă. Frecaţi palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafaţă a mâinilor şi degetelor.
Pasul 2: Frecaţi dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 3: Depărtaţi degetele şi frecaţi între degete. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecaţi degetul mare al fiecărei mâini printr-o mişcare de rotaţie.
Pasul 6: Frecaţi vârful degetelor de palma opusă cu mişcări circulare. Frecaţi încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsaţi mâinile să se usuce complet.
Se menţine umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate.
Nu clătiţi.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Adulţi şi copii de 12 ani şi peste: până la de 10 ori pe zi
Copii sub 12 ani: până la de 3 ori pe zi
4.1.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
Utilizaţi pentru copii (vârsta > 1 ani) numai sub supravegherea unui adult.
4.1.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.1.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.1.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.Descrierea utilizării
Tabelul 2 Utilizarea nr. 3.2 - Dezinfectant pentru mâini igienic, profesional - BP03

Tip de produs

TP 1: Igienă umană

Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz

nu se aplică

Organism(e) ţintă (inclusiv stadiul de dezvoltare)

Denumirea comună: Bacterii

Denumirea comună: Levuri

Denumirea comună: Virusuri anvelopate

Domeniul (domeniile) de utilizare

Utilizare în interior

În spitale şi alte spaţii, dacă este necesar un nivel ridicat de igienă a mâinilor, de ex.:

- Uz casnic (îngrijire la domiciliu etc.);

- Utilizare instituţională (cercetare etc.);

- Aplicaţii industriale, de ex. în industria alimentară, cosmetică, farmaceutică etc.;

- Restaurante şi bucătării mari/cantine;

- Spaţii de recreere.

Metoda (metodele) de aplicare

Metoda: Dezinfectant pentru mâini (igienic), distribuirea gelului pe mâini

Descriere detaliata:

Produsul este gata de utilizare (RTU).

Rata (ratele) şi frecvenţa de aplicare

Frecvenţa de aplicare:

Adulţi: 3 ml. Cantitatea de gel trebuie să fie echivalentă cu dimensiunea unei monede mari (Numărul pompelor cu sistem de dozare echivalând cu 3 ml de produs trebuie specificat de titularul autorizaţiei în cadrul informaţiilor despre produs).

Gata de utilizare (RTU)

Numărul şi calendarul de aplicare:

Frecvenţa:

Adulţi: În mod normal, 25 de aplicări pe zi.

Categoria (categoriile) de utilizatori

Profesionist

Dimensiunile ambalajului şi materialul de ambalare

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 1 000 ml - HDPE + capac de dozare din PP/PE

- flacon de 500 ml - HDPE + capac înşurubabil din PP (cu şi fără duză din LDPE)

- flacon de 150 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

- flacon de 100 ml - HDPE + capac înşurubabil cu clapetă din PP

4.2.1.Instrucţiuni specifice de utilizare
Produsul trebuie utilizat pe mâini vizibil curate. Dacă mâinile sunt murdare, spălaţi-le cu apă şi săpun, clătiţi-le şi uscaţi-le înainte de a aplica produsul.
Produsul este gata de utilizare. Produsul poate fi aplicat fie direct, sau utilizat într-un dozator sau cu o pompă.
Pasul 1: Aplicaţi următoarea cantitate de dezinfectant:
- Adulţi: 3 ml
Se freacă în palmă. Frecaţi palmele pentru a răspândi dezinfectantul pe întreaga suprafaţă a mâinilor şi degetelor.
Pasul 2: Frecaţi dosul mâinii stângi cu palma mâinii drepte. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 3: Depărtaţi degetele şi frecaţi între degete. Inversaţi şi repetaţi acţiunea.
Pasul 4: Se freacă palmă cu palmă, cu degetele intercalate (de 5 ori).
Pasul 5: Frecaţi degetul mare al fiecărei mâini printr-o mişcare de rotaţie.
Pasul 6: Frecaţi vârful degetelor de palma opusă cu mişcări circulare. Frecaţi încheietura mâinii cu ambele mâini. Lăsaţi mâinile să se usuce complet.
Se menţine umed timp de 30 de secunde împotriva bacteriilor, levurilor şi virusurilor anvelopate.
Nu clătiţi.
Se repetă dacă este necesară o nouă dezinfectare a mâinilor.
Asiguraţi-vă că produsul aplicat este complet uscat înainte de a intra într-o încăpere sau un spaţiu în care oamenii vor sta o perioadă mai lungă de timp.
4.2.2.Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.3.În funcţie de modul de utilizare, particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.4.În funcţie de modul de utilizare, instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
4.2.5.În funcţie de modul de utilizare, condiţiile de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A se vedea instrucţiunile generale de utilizare din Meta RCP 3.
5.INSTRUCŢIUNI GENERALE DE UTILIZARE DIN META RCP 3
5.1.Instrucţiuni de utilizare
Consultaţi instrucţiunile de utilizare specifice fiecărei utilizări în parte.
Respectaţi instrucţiunile de utilizare.
5.2.Măsuri de reducere a riscurilor
Toate manipulările trebuie să se facă numai în spaţii bine ventilate.
În cazul uscării pielii, utilizaţi o loţiune adecvată de îngrijire a pielii.
Evitaţi contactul cu ochii.
5.3.Particularităţi ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucţiuni de prim-ajutor şi măsuri de urgenţă pentru protecţia mediului
Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta produsului.
În caz de incendiu: Utilizaţi CO2, substanţe chimice uscate sau spumă pentru stingere.
Eliminaţi conţinutul/recipientul în conformitate cu reglementările locale/regionale/naţionale/internaţionale.
Primul ajutor:
ÎN CAZ DE INHALARE: Scoateţi persoana afectată la aer curat şi menţineţi-o în repaus într-o poziţie confortabilă pentru respirat. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
ÎN CAZ DE ÎNGHIŢIRE: Clătiţi gura. Dacă apar simptome: Sunaţi la 112/ambulanţă pentru asistenţă medicală. Dacă nu există simptome: Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic. Informaţii pentru personalul de asistenţă medicală/medic: Iniţiaţi măsurile de salvare a vieţii, dacă este necesar, apoi apelaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ.
ÎN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: Dacă apare iritarea, spălaţi cu apă şi solicitaţi asistenţă medicală. În caz de expunere neintenţionată a pielii: spălaţi cu apă.
ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: Clătiţi cu apă. Îndepărtaţi lentilele de contact, dacă sunt prezente şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă. Continuaţi să clătiţi timp de 5 minute. Sunaţi la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic.
5.4.Instrucţiuni pentru eliminarea în siguranţă a produsului şi a ambalajului acestuia
La sfârşitul tratamentului, eliminaţi produsul neutilizat şi ambalajul în conformitate cu cerinţele locale
Codul de eliminare a deşeurilor: 070604
5.5.Condiţii de depozitare şi termenul de valabilitate al produsului în condiţii normale de depozitare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor şi a animalelor (de companie) nevizate.
A se păstra la întuneric. A se păstra la rece. Nu depozitaţi la temperaturi mai mari de 35 °C.
Perioada de valabilitate: 3 ani
6.ALTE INFORMAŢII
Valoarea europeană de referinţă de 129,2 mg/m3pentru substanţa activă propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0) a fost utilizată pentru evaluarea riscurilor familiei de produse biocide.
Utilizatori profesionişti (inclusiv din mediul industrial, profesionist) înseamnă utilizatori profesionişti instruiţi, acolo unde acest lucru este prevăzut de legislaţia naţională.
7.AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP 3
7.1.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Lotio Sept Gel

zona Piata: UE

Alco Gel

zona Piata: UE

Care Sept Gel

zona Piata: UE

Lotio-Sept-Gel

zona Piata: UE

Manorapid gel

zona Piata: UE

Op Sept Gel

zona Piata: UE

SeptoMed Gel

zona Piata: UE

Sicu Gel

zona Piata: UE

Sicu Sept Gel

zona Piata: UE

Teva Lotio Sept Gel

zona Piata: UE

Tork Alcohol Gel

zona Piata: UE

Alcohol Gel

zona Piata: UE

Alcoman-Gel

zona Piata: UE

Alkohol Gel

zona Piata: UE

antiseptic gel

zona Piata: UE

Deppe Gel

zona Piata: UE

Desinfektionsgel

zona Piata: UE

desinfizierendes Handgel

zona Piata: UE

Händedesinfektionsgel

zona Piata: UE

Handgel

zona Piata: UE

Hygienegel

zona Piata: UE

Hygienic Hand Gel

zona Piata: UE

Actoderm Gel

zona Piata: UE

Lotio Sept Gel perfume-free

zona Piata: UE

Lotio Sept Gel pur

zona Piata: UE

Lotio Sept Gel pure

zona Piata: UE

Manorapid gel pure

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0005 1-3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

64 % (de greutate)

7.2.Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizaţiei şi compoziţia specifică a fiecărui produs individual

Denumire (denumiri) comerciale

Lotio Sept Gel Color

zona Piata: UE

Lotio Sept Gel blau

zona Piata: UE

Lotio Sept Gel blue

zona Piata: UE

OP Sept Gel Color

zona Piata: UE

Numărul autorizaţiei

EU-0033834-0006 1-3

Denumire comună

Denumire IUPAC

Funcţie

Număr CAS

Număr CE

Conţinut (%)

Propan-2-ol

Substanţă activă

67-63-0

200-661-7

64 % (de greutate)

Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 19 septembrie 2025