Decizia 2301/14-nov-2025 de amânare a datei de expirare a aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Acte UE
Jurnalul Oficial seria L
În vigoare Versiune de la: 17 Noiembrie 2025
Decizia 2301/14-nov-2025 de amânare a datei de expirare a aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului
Dată act: 14-nov-2025
Emitent: Comisia Europeana
(Text cu relevanţă pentru SEE)
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcţionarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 14 alineatul (5),
(1)JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
după consultarea Comitetului permanent pentru produse biocide,
întrucât:
(1)Substanţa deltametrin a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (2) ca substanţă activă aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanţa este aprobată până la data de 30 septembrie 2023 în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condiţiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.
(2)Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului din 16 februarie 1998 privind comercializarea produselor biodestructive (JO L 123, 24.4.1998, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).
(2)La 27 şi 29 martie 2022, au fost depuse două cereri, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru reînnoirea aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18 ("cererile").
(3)La 21 iunie 2022, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.
(4)După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepţia cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanţe excepţionale.
(5)În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorităţii competente responsabile de evaluare, Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") trebuie să pregătească şi să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanţei active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.
(6)Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1088 Comisiei (3) a amânat data de expirare a aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produsele biocide aparţinând tipului de produs 18 până la 31 martie 2026, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererilor.
(3)Decizia de punere în aplicare (UE) 2023/1088 a Comisiei din 2 iunie 2023 de amânare a datei de expirare a aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului (JO L 144, 5.6.2023, p. 100; ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/1088/oj).
(7)La 5 iunie 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a informat Comisia că evaluarea este întârziată din cauza timpului suplimentar necesar în legătură cu studiile de evaluare a proprietăţilor fizico-chimice ale substanţei deltametrin şi a criteriilor de determinare a proprietăţilor care perturbă sistemul endocrin. Autoritatea competentă responsabilă de evaluare estimează că va transmite agenţiei raportul de evaluare a reînnoirii aprobării la mijlocul anului 2026.
(8)În consecinţă, din motive independente de solicitanţi, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererilor. Ţinând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare şi pentru pregătirea şi transmiterea de către agenţie a avizului ei, precum şi de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 martie 2028.
(9)După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, substanţa deltametrin rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparţinând tipului de produs 18 sub rezerva respectării condiţiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
-****-
Art. 1
Data de expirare a aprobării substanţei deltametrin pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 18, prevăzută în anexa I la Directiva 98/8/CE, se amână până la 31 martie 2028.
Art. 2
Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
-****-
Adoptată la Bruxelles, 14 noiembrie 2025.
Pentru Comisie Preşedinta Ursula VON DER LEYEN |
Publicat în Jurnalul Oficial seria L din data de 17 noiembrie 2025