Decizia 2282/13-nov-2025 de amânare a datei de expirare a aprobării colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide... - Decizia 2282/13-nov-2025

(1)Substanţa colecalciferol fost aprobată ca substanţă activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 14 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637 al Comisiei (²), sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

(2)Aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparţinând tipului de produs 14 ("aprobarea") trebuia să expire la 30 iunie 2024. La 22 decembrie 2022 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând reînnoirea aprobării ("cererea").

(3)La 7 august 2023, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că nu era necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 14 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare a cererii în termen de 180 de zile de la acceptarea cererii de către Agenţia Europeană pentru Produse Chimice ("agenţia"), în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

(4)La 16 decembrie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenţiei recomandarea sa referitoare la reînnoirea aprobării colecalciferolului.

(5)În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregăteşte avizul agenţiei referitor la cererile de reînnoire a aprobării substanţelor active. La 27 februarie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenţiei (³), ţinând seama de concluziile autorităţii competente responsabile de evaluare.

(6)La 1 iulie 2024, în temeiul articolului 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia a solicitat agenţiei (⁴) să îşi revizuiască avizul pentru a investiga utilizarea substanţei de către publicul larg (neprofesionişti) şi pentru a concluziona cu certitudine dacă există alternative adecvate pentru a înlocui colecalciferolul pentru tratarea în interior a şoarecilor de casă, de exemplu prin utilizarea capcanelor mecanice.

(7)Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/733 a Comisiei (⁵) a amânat data de expirare a aprobării substanţei colecalciferol ca substanţă destinată utilizării în produse biocide aparţinând tipului de produs 14 până la 31 decembrie 2025, pentru a se acorda suficient timp pentru finalizarea întregii proceduri de examinare a cererii.

(8)La 30 aprilie 2025, agenţia a informat Comisia că intenţionează să prezinte Comisiei avizul revizuit în al treilea trimestru al anului 2025.

(9)În consecinţă, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite finalizarea examinării cererii. Ţinând seama de termenele pentru pregătirea şi transmiterea de către agenţie a avizului său revizuit, precum şi de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanţei colecalciferol pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipurilor de produse 14 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2026.

(10)După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, colecalciferolul rămâne aprobat pentru utilizare în produse biocide aparţinând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637,

Decizia 2282/13-nov-2025 de amânare a datei de expirare a aprobării colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparţinând tipului de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului

Jurnalul Oficial seria L