Decizia 2279/13-nov-2025 de amânare a datei de expirare a aprobării fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină destinate... - Decizia 2279/13-nov-2025

(1)Substanţa fosfură de aluminiu care eliberează fosfină a fost inclusă în anexa I la Directiva 98/8/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (²) ca substanţă activă aprobată pentru a fi utilizată în produsele biocide aparţinând tipurilor de produse 14 şi 18. Prin urmare, în temeiul articolului 86 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, s-a considerat că substanţa este aprobată până la data de 31 august 2021 şi, respectiv, 31 ianuarie 2022, în temeiul regulamentului respectiv, sub rezerva îndeplinirii condiţiilor stabilite în anexa I la Directiva 98/8/CE.

(2)În plus, fosfura de aluminiu care eliberează fosfină a fost aprobată ca substanţă activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipului de produs 20 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013 al Comisiei (³) până la 30 iunie 2025, sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

(3)La 26 februarie 2020, au fost depuse cereri în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru reînnoirea aprobării substanţei fosfură de aluminiu care eliberează fosfină în vederea utilizării în produsele biocide aparţinând tipurilor de produse 14, 18 şi 20 (denumite în continuare "cererile").

(4)La 25 mai 2020 (pentru cererile pentru tipurile de produs 14 şi 18) şi la 16 iunie 2020 (pentru cererea pentru tipul de produs 20), autoritatea competentă din Germania responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a tuturor cererilor. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulament, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să realizeze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea acesteia.

(5)După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepţia cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanţe excepţionale.

(6)În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorităţii competente responsabile de evaluare, Agenţia Europeană pentru Produse Chimice (denumită în continuare "agenţia") trebuie să pregătească şi să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanţei active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(7)Decizia de punere în aplicare (UE) 2021/1284 a Comisiei (⁴) a amânat data de expirare a aprobării substanţei fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparţinând tipurilor de produse 14 şi 18 până la 31 iulie 2024, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererilor.

(8)Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/732 a Comisiei (⁵) a amânat din nou data de expirare a aprobării substanţei fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparţinând tipurilor de produse 14 şi 18 până la 31 ianuarie 2026, din cauza întârzierilor în examinarea cererilor.

(9)Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/461 a Comisiei (⁶) a amânat data de expirare a aprobării substanţei fosfură de aluminiu care eliberează fosfină destinată utilizării în produsele biocide aparţinând tipului de produs 20 până la 31 ianuarie 2026, pentru a se acorda suficient timp pentru examinarea cererii în cauză.

(10)La 8 aprilie 2025, autoritatea competentă responsabilă cu evaluarea a informat Comisia că se aşteaptă să transmită agenţiei, în al treilea trimestru al anului 2025, rapoartele de evaluare a reînnoirii aprobării fosfurii de aluminiu care eliberează fosfină în vederea utilizării în produsele biocide aparţinând tipurilor de produs 14, 18, şi 20.

(11)În consecinţă, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobările să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea lor. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobărilor cu o perioadă de timp suficientă pentru finalizarea examinării cererilor. Ţinând seama de termenele pentru evaluarea de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare şi pentru pregătirea şi transmiterea de către agenţie a avizelor ei, precum şi de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanţei fosfură de aluminiu pentru a fi utilizată în produse biocide aparţinând tipurilor de produse 14, 18 şi 20 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 iulie 2027.

(12)După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobărilor, substanţa fosfură de aluminiu care eliberează fosfină rămâne aprobată pentru utilizare în produse biocide aparţinând tipurilor de produs 14 şi 18, sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexa I la Directiva 98/8/CE, precum şi pentru utilizare în produse biocide aparţinând tipului de produs 20, sub rezerva respectării condiţiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1034/2013,

Jurnalul Oficial seria L