Decizia 1898/22-sept-2025 de autorizare a introducerii pe piaţă a produselor care conţin, constau în sau sunt fabricate din... - Decizia 1898/22-sept-2025

(1)La 27 ianuarie 2023, Corteva Agriscience Belgium B.V., cu sediul în Belgia, a transmis, în numele Corteva Agriscience LLC, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare "solicitantul"), o cerere adresată autorităţii naţionale competente din Ţările de Jos vizând introducerea pe piaţă a produselor alimentare, a ingredientelor alimentare şi a hranei animale care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DP51291, în conformitate cu articolele 5 şi 17 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (denumită în continuare "cererea"). Cererea a vizat, de asemenea, introducerea pe piaţă a produselor care conţin sau constau în porumb modificat genetic DP51291 destinate altor utilizări decât ca produse alimentare sau hrană animală, cu excepţia cultivării.

(2)În temeiul articolului 5 alineatul (5) şi al articolului 17 alineatul (5) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, cererea a inclus informaţii şi concluzii privind evaluarea riscurilor, efectuată în conformitate cu principiile enunţate în anexa II la Directiva 2001/18/CE a Parlamentului European şi a Consiliului (²). În plus, cererea a inclus informaţiile necesare în temeiul anexelor III şi IV la directiva respectivă, precum şi un plan de monitorizare a efectelor asupra mediului, în conformitate cu anexa VII la directiva respectivă.

(3)La 11 noiembrie 2024, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (denumită în continuare "autoritatea") a emis un aviz ştiinţific favorabil cu privire la porumbul modificat genetic DP51291 în conformitate cu articolele 6 şi 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003 (³). Autoritatea a concluzionat că porumbul modificat genetic DP51291, astfel cum este descris în cerere, este la fel de sigur ca omologul său convenţional şi ca soiurile de porumb de referinţă nemodificate genetic testate, în ceea ce priveşte efectele potenţiale asupra sănătăţii umane şi animale şi asupra mediului. În plus, autoritatea a concluzionat că consumul de porumb modificat genetic DP51291 nu generează nicio îngrijorare în materie de nutriţie.

(4)În avizul său ştiinţific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările şi preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităţilor naţionale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) şi la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(5)Autoritatea a concluzionat, în plus, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului transmis de solicitant, constând într-un plan general de supraveghere, este în concordanţă cu utilizările preconizate ale produselor.

(6)Având în vedere concluziile respective, este necesar ca introducerea pe piaţă a produselor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumb modificat genetic DP51291 să fie autorizată pentru utilizările menţionate în cerere.

(7)Este necesar ca porumbului modificat genetic DP51291 să-i fie alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (⁴).

(8)În ceea ce priveşte produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerinţă specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) şi la articolul 25 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum şi la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁵). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea respectivelor produse rămâne în limitele autorizaţiei acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor care conţin sau constau în porumb modificat genetic DP51291, cu excepţia produselor alimentare şi a ingredientelor alimentare, să conţină o indicaţie clară care să precizeze că ele nu sunt destinate cultivării.

(9)Titularul autorizaţiei trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare şi la rezultatele activităţilor stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerinţele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (⁶).

(10)Avizul autorităţii nu justifică impunerea altor condiţii sau restricţii specifice pentru introducerea pe piaţă, pentru utilizarea şi manipularea produselor alimentare şi a furajelor care conţin, constau în sau sunt fabricate din porumbul modificat genetic DP51291 sau pentru protejarea anumitor ecosisteme/a mediului şi/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) şi la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(11)Este necesar ca toate informaţiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare şi al furajelor modificate genetic, menţionat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

(12)Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internaţional de schimb de informaţii în domeniul biosecurităţii, părţilor semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenţia privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) şi al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului (⁷).

(13)Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare şi hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de preşedintele său. Actul de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar preşedintele l-a transmis comitetului de apel pentru deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,